Прививка гриппол плюс инструкция. А есть ли побочные реакции. Побочные эффекты, осложнения после прививки гриппол

10.03.2019Рубрика: Паразитология

Ежегодно от вируса гриппа умирают люди. В конце зимы, когда температурный режим неустойчив, морозы идут на спад, а на смену им приходит оттепель с повышенной влажностью воздуха и дождями. Это наилучшая среда для распространения вируса гриппа. В это время организм человека ослаблен, иммунитет работает не на полную силу. Вакцина "Гриппол Плюс", отзывы о которой положительные, поможет не подхватить вирус или перенести болезнь в более легкой форме и без осложнений. Есть ли нюансы? На что нужно обратить внимание при вакцинации? На эти вопросы постараемся ответить в статье.

Нужна ли вакцина? Мнение врачей

Среди людей встречаются десятки тысяч человек, которые не признают вакцинацию, говоря о ее бесполезности и огромной нагрузке на иммунную систему. Врачи же придерживаются противоположного мнения. Благодаря прививкам человечеству удалось справиться со смертельно опасными болезнями.

Обострение хронических заболеваний (особенно это касается верхних дыхательных путей).

Беременность.

Возраст ребенка. До 6 месяцев вакцина противопоказана.

Чтобы не допустить эпидемии, применяется вакцина "Гриппол Плюс". Отзывы Калуга, Саратов и другие регионы) людей, которые получили прививку, противоречивые. Многие отмечали появление симптомов, похожих на ОРВИ. Но врачи уверяют, что с вакцинацией это не имеет ничего общего.

В целом прививка переносится хорошо, без осложнений. Главное - делать ее после обязательного осмотра врача.

А есть ли побочные реакции

Производители отмечают побочные реакции. Среди них можно выделить:

Уплотнение, покраснения на месте укола.

Головная боль.

Температура (не выше 38°C).

Аллергические реакции (отек горла, высыпания на коже и другие).

Данные симптомы были зафиксированы у пациентов, получивших дозу вакцины, но они редки.

Вакцина "Гриппол Плюс", отзывы о которой положительные, хорошо зарекомендовала себя на российском рынке. Полностью очищенный препарат практически не дает побочных реакций. Его эффективность не вызывает сомнений. Главное - вовремя сделать прививку и забыть о сезонном гриппе.

Последняя актуализация описания производителем 18.04.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м .

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3-4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3-4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. Можно транспортировать всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Форма выпуска

Вакцинация:

Гриппол плюс 2018 рассчитана на штаммы антигенов вируса гриппа, указанные в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вакцина Гриппол плюс создана в Государственном научном центре - Институте иммунологии Минздрава РФ. Р.В. Петровым и Р.М. Хаитовым был предложен иммуногенетический принцип создания вакцин нового поколения. Принцип заключается в том, чтобы обойти запрограммированный генетически низкий ответ вакцинируемого организма, т.е. добиться фенотипической коррекции генного контроля иммунного ответа. Были созданы полимерные носители-иммуностимуляторы. Наиболее эффективный из них и безвредный - полиоксидоний, разрешённый для клинического применения, был зарегистрирован и запатентован. Действие полимерных иммуномодуляторов состоит в перестраивании работы клеток, возаимодействующих в процессе иммунного ответа. Препараты были названы конъюгированными полимерсубъединичными вакцинами (КПСВ). Разработанная в институте иммунологии гриппозная вакцина нового поколения является вариантом КПСВ, полученным химическим связыванием основных антигенов вируса гриппа. В этой вакцине гемагглютинин и нейраминидаза, выделенные из вирионов вируса гриппа A/H1N1, A/H3N2 и B, связаны высокорастворимым высокомолекулярным иммуномодулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (полиоксидоний). Полученная трёхвалентная вакцина получила название Гриппол. В доклинических и клинических испытаниях препарат оказался высокоэффективным и безопасным. Прививка от гриппа индуцирует синтез антител изотопов M, G (1, 2а, 2в, 3) и А, но не аллергических E; формируются Т-хелперные и Т-киллерные лимфоциты, что обеспечивает создание напряжённого специфического гуморального и клеточного иммунитета к вирусу гриппа. Наличие в вакцине полиоксидония (500 мкг в дозе) обеспечивает существенное повышение иммуногенности при снижении в 3–5 раз прививочной дозы антигенов, более эффективное формирование иммунологической памяти к антигенам вируса гриппа, стабильность антигенов и безопасность при применении.

Вакцина Гриппол плюс 2018 была разрешена к применению в практике здравоохранения с 1996 г. (рег. № 96/309/123/4, ВФС 42-2728-96). Производится в России. Форма выпуска: ампулы по 0,5 мл (I доза); 10 ампул в упаковке.

Вакцина применяется для иммунизации детей с 3-летнего возраста и взрослых без ограничения возраста. Вакцину вводят однократно подкожно в объёме 0,5 мл вне зависимости от возраста в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

В государственных испытаниях вакцины на добровольцах 18–60 лет была установлена слабая реактогенность вакцины Гриппол за счёт высокой очистки от балластных веществ, уменьшения прививочной дозы антигенов; отмечены высокие показатели профилактической эффективности. Полученные данные послужили основанием для проведения испытаний безопасности и эффективности вакцины Гриппол для детей школьного возраста (6–17 лет), младшего (3–6 лет) и младенческого (6 мес.–3 года), также детей с хроническими соматическими заболеваниями, которые наиболее подвержены риску заболевания гриппом, развитию осложнений и летальности при гриппе. Исследования были проведены в 1998-2001 гг. в условиях контролируемого эпидемиологического опыта на базе организованных учреждений (школы, школы-интернаты, детские сады г. Обнинска) в предэпидемический период сезонного подъёма ОРЗ. Вакцинировали детей, не имеющих противопоказаний, при наличии согласия родителей. Для иммунизации применяли прививочную дозу для детей старше 3 лет и взрослых (0,5 мл) при однократном введении. При этом учитывали, что вакцина Гриппол содержит 1/3 гемагглютинина, входящего в состав всех гриппозных вакцин, применяемых в мировой практике. Вакцину вводили с помощью одноразавого шприца в верхнюю треть плеча.

Наблюдения показали, что у привитых (возраст от 6 мес. до 17 лет) местные реакции отсутствовали. Повышение температуры тела до 37,5°C у привитых вакциной Гриппол и получавших плацебо во всех возрастных группах (6 мес.-3 года, 3-6 лет и 6-17 лет) отмечено в единичных случаях. Длительность зарегистрированных температурных реакций не превышала 24 часов. Показатели клинического анализа периферической крови и мочи в динамике были в пределах нормы. На основании полученных данных был сделан вывод о безвредности вакцинации и хорошей переносимости детьми. В условиях Государственных испытаний в 1997–1998 гг. в строго контролируемом эпидопыте при вакцинации детей школьного возраста от 6 до 18 лет была установлена высокая эпидемиологическая эффективность и безвредность препарата. Вакцина эффективно используется для вакцинации населения службами Минздрава РФ в период эпидемий гриппа с 1997 г. Препарат хорошо переносится и создаёт высокий профилактический эффект. Стоимость разовой прививочной дозы отечественной вакцины Гриппол в несколько раз ниже стоимости известных зарубежных вакцин.

Изучение профилактической эффективности препарата Гриппол плюс (отзывы и наблюдение) было проведено при наблюдении за контингентом детей школьного возраста в количестве 3500 чел., из которых 918 были вакцинированы. В течение периода с декабря по апрель в основной группе (в школах, где проводили прививки против гриппа) и в контрольной группе (в школах, где иммунизация не проводилась) учитывали и анализировали заболеваемость гриппом и ОРВИ; выборочно проводили серологическую расшифровку заболеваний с диагнозами грипп и ОРВИ при использовании парных сывороток крови, собранных на 1–3 день заболевания и спустя 14–21 день от начала заболевания (обследовано 25 чел. привитых и 28 не привитых). Было показано, что у детей контрольной группы заболевания протекали в среднетяжёлой и тяжёлой клинических формах, в то время как у привитых практически во всех случаях грипп протекал в лёгкой форме. При сопоставлении показателей частоты гриппа в течение 5 мес. было установлено, что индекс и коэффициент эффективности равны 2,0 и 59,3%, соответственно (частота заболеваний в контрольной группе 186,9, в группе привитых - 94,8). Наблюдение за привитыми в течение 5 мес. после вакцинации показало, что частота заболеваний верхних дыхательных путей у них была снижена в 2,4 раза в сравнении с не привитыми.

Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины Гриппол плюс проводилось при вакцинации детей младшего школьного возраста, имеющих в анамнезе хронические соматические или аллергические заболевания. Дети проживали в закрытых детских учреждениях, вакцинацию проводили перед началом эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. Не было отмечено ни общих, ни местных реакций на вакцинацию. Был выявлен выраженный иммунный ответ при однократном введении вакцины в стандартной дозе. Частота сероконверсии для антигена гриппа A/H1N1 составила 75%, для A/H3N2 - 90% и для типа B - 73%. При этом у большинства детей титры антител к штаммам вируса были не только защитными, но высокими (>640). Наличие у них хронической патологии не препятствовало выработке гуморального иммунитета.

Безвредность и эффективность вакцины Гриппол 2017 для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет были изучены по 3 схемам иммунизации: 1) введение полной прививочной дозы (15 мкг гемагглютинина в 0,5 мл) однократно; 2) введение половинной дозы (7,5 мкг гемагглютинина в 0,25 мл) двукратно; ведение полной дозы (15 мкг гемагглютинина в 0,5 мл) двукратно с интервалом 3–4 недели. Различий в проявлениях местных и общих реакций и частоте заболеваний в течение 6 мес. после вакцинации при применении различных схем иммунизации не обнаружено.

Изучение иммуногенной активности вакцины показало, что у серонегативных детей показатели 4-кратных сероконверсий к штаммам вируса гриппа A/H3N2 и A/H1N1 при двукратном введении 1/2 дозы (0,25 мл) вакцины были выше (57,9% и 75,0% соответственно) по сравнению с показателями, полученными при однократном введении препарата в полной дозе (0,5 мл) (28,6% и 41,6% соответственно). Для вируса гриппа типа B существенных различий не обнаружено (61,5% и 80,6% соответственно). Сравнение иммуногенной активности 1/2 и полной прививочных доз препарата при двукратном введении выявило преимущество введения меньшей дозы.

У серопозитивных детей частота 4-кратных сероконверсий практически не зависела от схемы иммунизации (двукратное введение 1/2 или полной дозы вакцины). На основании полученных данных была высказана рекомендация двукратной иммунизации дозой 0,25 мл в случае первой вакцинации детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет, не болевших гриппом и не прививавшихся ранее против гриппа.

Таким образом, можно сделать вывод, что опыт применения вакцины Гриппол плюс 2017 и отзывы врачей свидетельствуют о безопасности препарата, в том числе для пациентов из групп повышенного риска заболевания гриппом.

В процессе изучения влияния вакцинопрофилактики препаратом Гриппол, было выявлено, что заболеваемость гриппом и ОРВИ у привитых вакциной Гриппол (6787 чел.) в г. Когальма была значительно (в 11 раз) снижена. Проводились широкие иммунологические исследования у вакцинированных взрослых до, через 8 дней и через 1 мес. после вакцинации. Анализ показал, что в период формирования специфического иммунитета улучшаются его исходно сниженные показатели, то есть появляется нормализующий эффект вакцины на Т-хелперы и иммунную систему в целом, что связано с наличием в составе вакцины иммуномодулятора - полиоксидония. Способность вакцины Гриппол повышать неспицефическую резистентность организма даёт основания для применения вакцины вплоть до эпидемического подъёма заболеваемости гриппом.

Чтобы избежать распространения вируса, ежегодно проводятся вакцинации. Это актуально для всех людей, а тем более – для тех, кто регулярно пребывает в закрытом учреждении, где болезнь может распространяться быстрее всего (например, в школах, супермаркетах, поликлиниках и так далее).

Благодаря правильно проведенной вакцинации вирусное распространение останавливается, цепочка его трансформации прерывается. Согласно статистике, стоит привиться от гриппа половине рабочего или учебного коллектива, и общее количество заболевших в период эпидемии не превысит 10 процентов.

Другой вопрос – какой именно препарат выбрать для прививки . Достаточно много положительных отзывов сегодня много услышать о вакцине от гриппа Гриппол Плюс.

Вакцина Гриппол Плюс заслужила много положительных откликов

Уже более десяти лет в нашей стране календарь плановых прививок включает возможность использования данного препарата. С 2009 года прививаться разрешено детям. С 2014 года вакцинопрофилактика Грипполом Плюс официально позволена беременным.

Поскольку ежегодно штаммы вируса мутируют, производителю приходится адаптировать вакцину, основываясь на прогнозах ВОЗ. Как и в случае с другими видами вакцин, прививка, сделанная в прошлом году, не сможет защитить от новой эпидемии.

Основное отличие Гриппол Плюс от прочих вакцин связано с содержанием иммунного адъюванта полиоксидония. Этот элемент воздействует непосредственно на гриппозные антигены.

Чем данное средство отличается от препарата Гриппол? В сущности, речь идет об одном и том же лекарстве, но более усовершенствованном.

Никаких консервантов здесь не содержится, что и делает вакцину безопасной даже для детей, женщин «в положении» и кормящих матерей.

Препарат производится российским фармацевтическим предприятием «Петровакс Фарм» под номером регистрации ЛСЗ-006981/08 (у производителя – исключительные права на представленный продукт).

По сути, речь идет о гриппозной инактивированной вакцине, имеющей тривалентную полимер-субъединичную структуру. Ее составляющими являются антигены типов А, В (традиционно это пара антигенов гриппа А и антиген гриппа В). Используемые штаммы выращиваются из куриных эмбрионов. Еще один иммунный адъювант представлен бромидом азоксимера.

Одна доза вакцины обычно состоит из:

5 мкг вирусного штамма А (H3N2);
5 мкг вирусного штамма А (H1N1);
5 мкг вирусного штамма В;
500 мкг адъюванта полиоксидония;
0,5 миллилитров буферного раствора.

Впрочем, состав, как уже указывалось, меняется каждый год – могут быть включены другие вирусные штаммы, в зависимости от того, эпидемия какого гриппа прогнозируется специалистами ВОЗ в текущем году в определенной местности.

Для выработки иммунитета после вакцинации необходимы две недели

Показатели иммуногенной эффективности описываемого препарата могут достигать 95 процентов. Это значит, что из всех привитых именно у такого количества вырабатывается действенный иммунитет от гриппа.

На выработку защиты понадобится не меньше двух недель, а сохраняется она на протяжении 12 месяцев.

Благодаря полиоксидонию иммуногенность (то есть способность выработки иммунитета) оказывается еще лучше, а антигены, присутствующие в препарате, довольно стабильны.

Выпуск и хранение

Препарат применяют в виде подкожных или внутримышечных прививок. Выпуск осуществляется в виде суспензии – обычно это одноразовые шприцы, имеющие атравматическую иглу. Иногда ампулы или флаконы.

В одной упаковке может быть от одного до десятка шприцов.

Гриппол Плюс должен храниться в следующих условиях:

При температуре – от 2 до 8 градусов по Цельсию.
В случае перевозки нужен закрытый контейнер. Температурные показатели могут достигать 25 градусов по Цельсию, но не более шести часов.
Морозильная камера для хранения не подходит. Если температурный режим был по тем или иным причинам нарушен, использовать препарат нельзя.
Общий срок хранения не превышает одного года.

Если срок годности уже истек, принимать препарат нельзя. При наличии трещин на поверхности шприца или флакона, где он хранился, и если цвет вакцины изменен, тоже следует воздержаться от ее использования.

Дозировка и время вакцинации

Естественно, следует знать, как и когда правильно делать эту прививку. Пожалуй, наиболее оптимальным временем для вакцинации можно считать начало осени.

Вакцинация Гриппол Плюс подходит также детям

Прививаться разрешается даже детям: отечественный прививочный календарь позволяет проводить такую вакцинацию с 2009 года. Но детей, не достигших шестимесячного возраста, не прививают.

От полугода до трехлетнего возраста – дети прививаются дважды. Причем, после первого вакцинирования должно пройти около 4 недель. Объем однократной дозы равняется 0,25 миллилитрам. Место внутримышечного укола – преднебоковая сторона бедра.
Детям от трех лет и взрослым вводят однократную вакцину (раз в год) по 0,5 миллилитров. Место подкожного или внутримышечного укола – верхненаружная сторона бедра.

Но если человек страдает от какой-нибудь болезни, связанной с иммунодефицитом, его могут вакцинировать дважды с четырехнедельным перерывом между прививками.

Естественно, двойная прививка будет необходима и тем, кто в прошлом никогда не вакцинировался (независимо от возраста).

Правила, которые надо знать

Вот еще несколько правил, которые необходимо знать:

Перед вакцинацией препарат должен быть выдержан в условиях комнатной температуры. Прежде чем его вводить, врачу необходимо встряхнуть шприц с лекарством.
Вскрывать ампулу необходимо осторожно, соблюдая соответствующие правила стерильности.
Когда прививают маленьких детей, половину дозировки сначала выдавливают из шприца, а затем уже вводят оставшуюся часть препарата.
Место укола нужно протереть проспиртованной ваткой.
Если флакон (ампула) вскрыт, препарат хранить нельзя.

В принципе, все так же, как и в случае с другими вакцинами. Лучше всего проводить вакцинацию в больнице, где будут все необходимые препараты для помощи в тех редких случаях, когда могут начаться побочные эффекты.

Показания

Что касается показаний к прививанию, оно рекомендуется всем людям в качестве профилактики сезонного гриппа (а также H1N1).

маленьким детям старше 6 месяцев, посещающих детский сад;
детям, посещающим школу или любое другое учебное заведение;
студентам;
военнослужащим;
работникам всех сфер деятельности, где предполагается постоянное активное общение с людьми и контакт с продуктами питания;
людям, преодолевшим 60-летний возрастной порог.

Есть официальное разрешение проводить эту вакцинацию для беременных, поскольку, как показали исследования (и практика), препарат не вредит эмбриону и непосредственно плоду. Отзывы о вакцине Гриппол Плюс от гриппа подтверждают, что прививка эффективно защищает от заражения гриппозной инфекции, как женщин «в положении», так и молодых мам в лактационном периоде.

Беременным желательно прививаться во втором и третьем триместре

Тем не менее, с врачом такое вакцинирование, прежде чем его делать беременной, все-таки следует обсудить. Исходя из индивидуальных особенностей женщины, медицинский специалист должен рассчитать возможные побочные реакции. Самым безопасным периодом для данной профилактики считается второй и третий триместр.

Противопоказания

Если говорить о противопоказаниях, то, прежде всего, вакцинацию не следует проводить, если человек болеет ОРЗ и у него высокая температура.

Необходимо подождать, пока человек выздоровеет, а потом подождать еще 4 недели.

При обострении той или иной хронической болезни, тоже желательно отложить процедуру до тех пор, пока не наступит ремиссия.

Другие возможные противопоказания связаны с:

аллергическими реакциями, проявившимися после прошлой вакцинации эти препаратом;
индивидуальной непереносимостью компонентов вакцины;
аллергией на яичный белок.

Если у человека – небольшое кишечное расстройство, значит, следует подождать, пока температурные показатели не нормализуются, и после этого прививаться.

Что касается психических отклонений, расстройств и болезней нервной системы, их не рассматривают в качестве противопоказаний.

Побочные реакции

Врачи подтверждают, что Гриппол Плюс является высокоочищенным препаратом. Отмечена прекрасная переносимость данного препарата представителями всех возрастов.

Зачастую никаких побочных реакций после сделанной прививки не возникает – даже местных.

Тем не менее, инструкция препарата допускает возможность возникновения в редких случаях таких побочных эффектов:

появление покраснения и отечности, которая может болеть, в месте укола (местная реакция);
небольшое повышение температуры (но не выше субфебрильных показателей);
возникновение мигрени, ослабление, заложенный нос;
ощущение мышечной ломоты;
развитие аллергических реакций.

Исследования продемонстрировали, что аллергическая реакция случается только у одного из 10000 привитых, что является достаточно низким показателем .

Головная боль — одна из возможных побочных реакций

Еще более редкими могут быть расстройства нервной системы, такие как невралгия, а также парестезия.

Некоторые спрашивают: что насчет совместимости прививки с алкогольными напитками ? Что же, подобное «содружество» точно будет малоэффективным для здоровья, ведь вакцина на короткое время ослабляет иммунную систему и заставляет организм вырабатывать антитела гриппозного вируса. Алкоголь тоже действует на иммунитет ослабляющим образом. В результате, здоровье заметно ухудшается вместо того, чтобы укрепляться. Вполне возможно возникновение аллергических реакций.

К тому же полиоксидоний, выступающий в этом препарате в качестве адъюванта, не совместим с алкоголем.

Подготовка к прививке

Чтобы подготовиться к вакцинированию, желательно:

примерно за трое суток до процедуры не употреблять в пищу продукты, содержащие аллергены;
не кормить детей продуктами с большим содержанием витамина D (и соответствующими лекарствами), вследствие которого образуется кальций (переизбыток кальция повышает риск аллергической реакции);
не принимать препарат «Супрастин» незадолго до процедуры, а также после нее, ведь из-за этого средства высушиваются слизистые в дыхательных путях, после чего там легче развиваться бактериям и вирусам (при необходимости «Супрастин» может быть заменен «Кларитином» или «Фенистилом»);
не покидать поликлинику сразу же после сделанной прививки, если вдруг начнутся осложнения и побочные реакции, чтобы врач мог оказать своевременную помощь.

После прививки

Необходимо знать основную симптоматику аллергии, которая теоретически может быть вызвана вакцинацией и должна вызывать определенную тревогу из-за своих последствий:

кожа становится бледной;
поведение человека становится беспокойным;
появление одышки и затрудненность дыхания;
кожная крапивница;
возникновение отечностей на губах, языке и/или ушах;
повышение температурных показателей.

Как только подобные признаки после вакцинирования замечены, необходимо обратиться к медицинскому специалисту.

При появлении аллергической симптоматики лучше обратиться к врачу

Также сразу после укола желательно не смачивать проработанное место. Уже на следующий день разрешается купаться, но протирать след прививки — не рекомендовано.

В течение двух последующих дней желательно употреблять пищу, не слишком богатую калориями, и исключить из рациона продукты, содержащие аллергены. Благодаря соблюдению таких мер получится уменьшить аллергический риск (тем более, это касается людей, чувствительных и склонных к аллергии).

При необходимости это вакцинирование без проблем совмещается с прочими прививками (за исключением антирабической прививки, а также БЦЖ). Но уколы должны делаться в различные участки тела, и шприцы при этом, само собой разумеется, используются разные.

Гриппол Плюс защищает от гриппа в эпидемию

Большинство отзывов о прививке Гриппол Плюс от гриппа подтверждают, что такая вакцинация, действительно, обеспечивает защиту человеческого организма от гриппа во время эпидемии . Стопроцентной гарантии никто не может дать, но примерно 90 процентов привитых людей не заражаются вирусом. А если заражение и происходит, удается обойтись без осложнений и быстро справиться с болезнью.

Гриппол Плюс-Белмед: инструкция по применению

Состав

одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:

Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H 1 N 1) - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H 3 N 2) - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа В аллантоисный - 5 мкг,

Полиоксидоний ® (азоксимера бромид) - 500 мкг;

вспомогательные вещества – фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид - 100 мкг, калия дигидрофосфат - 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат - 670 мкг, натрия хлорид - 4000 мкг, вода для инъекций - до 0,5 мл).

Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

Описание

бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А (H 1 N 1 и H 3 N 2) и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН: Азоксимера бромид).

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана :

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

Старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц :

Медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

Поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре;

Возраст до 6 месяцев.

Беременность и период лактации

При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно – по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Способ применения

Вскрытие шприца и ампулы и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет отметки, соответствующей нужному измерению, равному 0,25 мл.

Неиспользуемый препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с санитарными (национальными) требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится вакцинированными. В ответ на введение вакцины возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (≥1/10)

Местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;

Системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение и боль в горле, ринит, миалгия, артралгия.

Указанные реакции носят транзиторный характер и обычно исчезают самостоятельно в течение 1-2 суток без назначения специфической терапии.

Очень редко (<1/10000)

При высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.;

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол плюс-Белмед может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Меры предосторожности

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вакцину запрещается вводить внутривенно.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

По 0,5 мл в шприцы или ампулы из нейтрального стекла. По 1 шприцу или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Одну контурную ячейковую упаковку со шприцем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 20 шприцев в контурной ячейковой упаковке №1 с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Беречь от детей!

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.