Цитофлавин форма выпуска. Цитофлавин: инструкция по применению (таблетки и ампулы). Препараты аналогичного действия

17.02.2019Рубрика: Инфекционные заболевания

Цитофлавин является одним из эффективнейших лекарственных средств, действие которых направлено на улучшение метаболизма головного мозга. Фармакологическое действие данного медикамента заключается в обеспечении стимуляции процессов клеточного дыхания и энергообразования благодаря комплексному воздействию входящих в его состав компонентов. Также благодаря приему этого лекарственного препарата отмечается положительная динамика процесса поглощения тканями кислорода. Более того, это лечебное средство восстанавливает активность группы ферментов, которые ответствены за обеспечение антиоксидантного действия, Цитофлавин от чего широко применяется, как активатор биоэлектрических процессов и внутриклеточного синтеза белка в головном мозге.

Также это лекарственное средство оказывает позитивное воздействие на утилизацию глюкозы, жирных кислот и ресинтез GABA в нейронах. Более того, в период применения Цитофлавина улучшаются мозговой и коронарный кровотоки, активизируются процессы метаболизма в центральной нервной системе. Данный медикамент способствует снижению рефлекторных нарушений различного происхождения, восстановлению некоторых функций мозга и нарушенной чувствительности. Цитофлавин оказывает положительное воздействие на некоторые параметры неврологического статуса, среди которых можно выделить уменьшение выраженности астенического, кохлеовестибулярного, вестибуло-мозжечкового и цефалгического синдрома . Применение этого лекарственного средства позволяет нивелировать эмоционально-волевые расстройства: депрессию и тревогу.

Таблетки Цитофлавин от чего назначаются?

Данный медицинский препарат применяется в комплексной терапии при лечении таких болезненных состояний и заболеваний, как:

различные цереброваскулярные заболевания: гипертензивная энцефалопатия и церебральный атеросклероз;
последствия инфаркта мозга;
неврастения, включающую в себя повышенную утомляемость, утрату способности к продолжительному физическому или умственному напряжению.

Среди противопоказаний к приему этого медицинского препарата можно выделить следующие состояния:

индивидуальную непереносимость веществ, входящих в состав данного медикамента;
детский возраст до 18 лет по причине недостаточного количества данных о безопасности и эффективности применения этого лекарства у детей;
заболевания органов пищеварения и т.д.

Важно помнить, что эффективное и целесообразное лечение этим медикаментом может осуществляться только при отсутствии у вас всех вышеотмеченных противопоказаний, а также по согласованию с вашим лечащим врачом. Если у вас было выявлено хотя бы одно из ранее описанных заболеваний, вам рекомендуется отказаться от подобного лечения.

Дозировка этого лекарственного средства должна устанавливаться индивидуально в зависимости от множества факторов: возраста пациента, его заболевания, самочувствия и данных его анализов. Цитофлавин следует вводить внутривенно, предварительно разведя его в 0, 9% раствора хлорида натрия и 5 — 10% растворе глюкозы.

Продолжительность лечения варьируется в зависимости от какого-либо конкретного заболевания и степени его выраженности. Например, при острых нарушениях мозгового кровообращения и дисциркуляторной энцефалопатии данный медикамент следует применять не более одного раза в сутки в течение 10 дней. При энцефалопатиях иного рода это лекарственное средство нужно вводить 2 раза в сутки на протяжении 5 дней. Подобное лечение обязательно должно осуществляться под строгим медицинским контролем, так как в случае отсутствия эффективности и при других обстоятельствах только врач может подобрать вам подходящее лечение.

Цитофлавин – это лекарственное средство, способствующее активизации аэробного метаболизма клеток. В результате действия этого медикамента происходит увеличение уровня утилизации глюкозы, повышение уровня бета-окисления жирных кислот и ресинтеза γ-аминомасляной кислоты в нейронах. Если вам было назначено это лечебное средство, но вы не можете разобраться, Цитофлавин от чего назначается – ознакомьтесь с данной статьей-инструкцией или обратитесь к медицинскому специалисту.

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин ® .

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. T max в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, V d в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (V d в равновесном состоянии - около 500 л). T max в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.07 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Цитофлавин ® назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин ® установлено не было.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин ® , совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин ® , уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

последствия инфаркта мозга;
цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.

Цитофлавин – метаболический препарат с цитопротекторными свойствами. Фармакологическое действие препарата обусловлено суммарным действием составляющих активных компонентов. Активизирует энергообразование и дыхание в клетках, восстанавливает активность факторов антиоксидантной защиты организма, повышает способность клеток утилизировать глюкозу и кислород, стимулирует синтез белка внутри клеток, через шунт Робертса способствует ресинтезу в нейронах гамма-аминомасляной кислоты, участвует в процессе быстрой утилизации жирных кислот.
Благодаря этим эффектам происходят восстановление интеллектуально-мнестических способностей головного мозга, восстановление сознания, улучшение коронарного и мозгового кровотока, купируются расстройства чувствительности и нарушения рефлекторной деятельности, стабилизируется метаболическая активность центральной нервной системы. Если использовать Цитофлавин в течение первых 12 часов после наступления инсульта, то в зоне поражения наблюдается благоприятное протекание некротических и ишемических процессов. Благодаря этому обширность поражения существенно уменьшается и быстро восстанавливается неврологический статус. Эти факторы способствуют уменьшению уровня инвалидности в отдаленный период после инсульта.
За счет усиления когнитивно-мнестических функций мозга повышает общее качество жизни пациента. При постнаркозном угнетении сознания обладает выраженным быстрым пробуждающим действием. Позитивно сказывается на показателях неврологического статуса пациента: снижает тяжесть цефалгического, астенического, кохлеовестибулярного, вестибуло-мозжечкового синдромов, а также облегчает течение расстройств эмоционально-волевой сферы деятельности (уменьшает уровень тревоги, купирует депрессивное настроение).
Никотинамид распределяется во всех тканях очень быстро, хорошо проникает в грудное молоко и через плаценту. Процесс метаболизма происходит в печени, где образуется основной метаболит - никотинамида-N-метилникотинамид. Никотинамида-N-метилникотинамид элиминируется из организма почками. Период полувыведения никотинамида - примерно 1,3 часа, общий клиренс составляет около 0,6 л/мин. В равновесном состоянии объем распределения никотинамида - приблизительно 60 л.
Рибофлавин распределяется неравномерно. Максимальное его количество кумулируется в жизненно-важных органах - печени, почках, миокарде.
Проникает в грудное молоко и через плаценту. Период полувыведения рибофлавина из плазмы крови - примерно 2 часа, в равновесном состоянии объем распределения достигает около 40 л. Общий клиренс рибофлавина - около 0,3 л/мин. Аффинность к белкам крови в пределах 60%. Частично в форме метаболита выделяется почками. Если рибофлавин применять в больших дозах, то в моче регистрируется в основном в неизмененном виде.
Инозин (рибоксин) и янтарная кислота при инфузии 2 мл/мин неразбавленного Цитофлавина внутривенно практически мгновенно утилизируются, из-за чего в плазме крови почти не определяются. Инозин (рибоксин) метаболизируется гепатоцитами. Основной метаболит – глюкуроновая кислота, которая в дальнейшем метаболизируется путем оксиления. Инозин (рибоксин) выделяется с мочой в незначительных количествах.

Показания к применению

Назначается Цитофлавин взрослым в комплексной терапии: острых нарушений мозгового кровообращения; хронической ишемии мозговой ткани; I–II степени сосудистой (дисциркуляторной) энцефалопатии; посленаркозного угнетения сознания; последствиях нарушений кровообращения мозга; эндотоксикозов; хронического или острого отравления с гипоксической и токсической энцефалопатией; астенического синдрома с наличием утомляемости и недомогания.

Способ применения

Цитофлавин-раствор применяют только внутривенно капельно. Перед введением раствор следует развести 0,9% раствором натрия хлорида или 5–10% раствором глюкозы в количестве 100-200 мл.
Острое нарушение кровообращения мозга
Назначают в предельно короткие сроки от момента начала заболевания. Применяют по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов на протяжении 10 суток. Разовая доза может быть увеличена до 20 мл Цитофлавина при тяжелом течении нарушения мозгового кровообращения.
Последствия нарушения мозгового кровообращения или дисциркуляторная энцефалопатия
Назначают по 10 мл Цитофлавина 1 р/сутки на протяжении 10 дней.
Гипоксическая или токсическая энцефалопатия
Назначают по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов (в среднем – 2 р/сутки) на протяжении 5 дней.
Кома
Назначают по 20 мл, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.
Постнаркозная депрессия
Назначают однократно 20 мл, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.
Цитофлавин-таблетки
Назначают внутрь за полчаса до еды 2 раза в сутки по 2 таблетки, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Интервал между приемом должен составлять 8–10 часов. Продолжительность курса - 25 дней, за которые пациент принимает100 таблеток Цитофлавина.

Прием препарата в вечерние часы должен осуществляться не позднее 18:00 часов. При нарастании симптомов цереброваскулярной недостаточности можно назначить повторный курс терапии. Интервал между курсами (после приема последней таблетки предыдущего курса) должен составлять не менее 25–30 дней.

Побочные действия

Если вводить Цитофлавин внутривенно быстро, то возможны ощущение жара, першение в горле, гиперемия кожи различной степени выраженности, горечь и сухость во рту. Эти побочные действия не требуют прекращения инфузии Цитофлавина. Гиперурикемия, транзиторная гипогликемия и обострение подагры возможны при применении в больших дозах в течение продолжительного времени.
Редкие побочные действия: дискомфорт в эпигастральной области, кратковременные болевые ощущения в грудной клетке и эпигастрии, тошнота, затруднение дыхания, дизосмия, головная боль, пощипывание слизистой носа, головокружение, бледность кожных покровов различной степени выраженности. Возможны аллергические реакции (зуд кожи).

Противопоказания

Противопоказано принимать Цитофлавин при грудном вскармливании; индивидуальной непереносимости действующих веществ Цитофлавина и других его компонентов; снижение парциального давления кислорода менее 60 мм рт. ст. в артериальной крови во время нахождения пациента на аппарате ИВЛ.

Беременность

Если у пациентки не наблюдается аллергических реакций на компоненты препарата Цитофлавин , его применение во время беременности возможно. Во время грудного вскармливания Цитофлавин противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Под действием имизина, хлорпромазина и амитриптилина наблюдается блокирование фермента флавинокиназы. Флавокиназа обеспечивает включение рибафлавина в флавинадениндинуклеотид и флавинаденинмононуклеотид, что снижает эффективность рибафлавина. Так же эти препараты увеличивают элиминацию рибофлавина почками.
Тиреоидные гормоны усиливают метаболические превращения рибофлавина. Цитофлавин обладает протекторными свойствами при применении хлорамфеникола, поэтому профилактирует или снижает количество его побочных действий (неврит зрительного нерва и нарушения кроветворения).
Инозин, янтарная кислота и никотинамид являются веществами, полностью совместимыми с другими лекарственными препаратами. Препарат совместим с анаболиками, антигипоксантами и средствами для активизации гемопоэза.

Передозировка

Данных о передозировке Цитофлавина не поступало.

Условия хранения

Цитофлавин-таблетки
Температура в помещении для хранения – не более 25 градусов Цельсия. Беречь от света и влаги. Не принимать после истечения срока годности.

Хранить в надежно защищенном от доступа света месте. Температура – от 18 до 20 градусов Цельсия. Не допускается длительное нахождение в освещенном месте. Если в ампуле появился осадок, раствор не применять.

Форма выпуска

Цитофлавин-таблетки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В блистерной упаковке – 50 штук.
Цитофлавин – раствор для инфузий
Раствор для введения внутривенно по 10 мл в ампуле. По 5; 10 ампул в упаковке. Раствор имеет желтый цвет, полностью прозрачен.

Состав

Цитофлавин-таблетки
Действующие вещества (в 1 таблетке): янтарная кислота 0,3 г, никотинамид – 0,025 г, инозин – 0,05 г, рибофлавин-мононуклеотид - 0,005 г.
Вспомогательные вещества: среднемолекулярный повидон, 1,2-пропиленгликоль, стеарат кальция, краситель - красный кислотный 2с, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тропеолин О.
Цитофлавин – раствор для инфузий
Действующие вещества (в 1 мл): янтарная кислота 100 мг, никотинамид – 10 мг, инозин – 20 мг, рибофлавин-мононуклеотид – 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, меглюмин, гидроксид натрия.

Дополнительно

В случае критического состояния можно вводить только после стабилизации центральных гемодинамических показателей. На фоне применения Цитофлавина возможна гипогликемия, что учитывают у пациентов с сахарным диабетом. Иногда вызывает окрашивание мочи в ярко-желтый цвет. При подагре, нефролитиазе и гиперурикемии назначать с осторожностью. Учитывая возможное влияние на артериальное давление, при артериальной гипертензии пациенту на фоне приема препарата может потребоваться изменение дозировки антигипертензивных препаратов.

Основные параметры

Название:	ЦИТОФЛАВИН
Код АТХ:	N07XX10 -

Инструкция к лекарству Цитофлавин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Цитофлавин

ЦИТОФЛАВИН

Таблетки

Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин ® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин ® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

Побочное действие Цитофлавин

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин ® не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин ®) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин ® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин ® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 л раствора содержит активные компоненты: янтарную кислоту 100 г, никотинамид 10 г, рибоксин (инозин) 20 г, рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 г; вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 г, натрия гидроксид 34 г, вода для инъекций.

Описание: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов. ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, способствует повышенному уровню бета-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения, с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, равновесный объём распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 литров, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению:

У взрослых в комплексной терапии:

Инфаркта мозга;

Последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального );

Токсической и гипоксической при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

При церебральной ишемии.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

У взрослых

ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3-4 мл/мин.

1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней.При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии - в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Особенности применения:

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

Находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) , угрожаемого по развитию ;

При сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет. ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

Очень частые (>1/10);

Частые (>1/100 - <1/10);

Нечастые (>1/1000 - <1/100);

Редкие (>1/10000 - <1/1000);

Очень редкие (<1/10000);

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, .

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - , .

Нарушения психики: очень редко - (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца: очень редко - , кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко - затруднение дыхания, удушье, першение в горле, сухой , осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, .

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - , сыпь, отёчность лица, .

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная , обострение . У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - , чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин: Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре 0 - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.