Тобрадекс – лекарство, содержащее тобрамицин, обладающий противовоспалительным эффектом. Тобрадекс прописывают для лечения глазных заболеваний у детей. Используют в период восстановления после хирургических вмешательств. Его основные компоненты: тобрамицин и дексаметазон.

С помощью тобрадекса легко ликвидируются микробы (стафилококки, стрептококки и т. д.). А дексаметазон снимает отеки и , устраняет аллергические реакции.

Лекарство выпускается в форме: капли и мазь. Капли включают в себя хлорид натрия, серную кислоту и другие компоненты. В состав мази входит вазелин и минеральное масло. Не следует лечить препаратом детей до года, дошкольникам, детям младшего школьного возраста.

Применяют тобрадекс для лечения блефарита, и кератитов. Можно лечить и . Лечение можно производить при различных глазных травмах или после хирургического вмешательства хирурга - офтальмолога. Инструкция гласит, что капли можно применять во время лечения инфекций, в том числе воспалений роговицы, хронических . Тобрадекс используется и после повреждения глаз радиацией, химией, после термических ожогов глаз у детей. Если в глаз попало инородное тело, то лечение можно проводить каплями. Также использовать капли можно и для профилактических мер от воспалительного процесса после операции по . При назначении врача капли можно закапывать в нос, используя для лечения насморка и при аденоидах.

Инструкция и дозировка

Родителям перед закапыванием в глаза ребёнка настоятельно рекомендуется помыть руки с мылом. Бутылек тобрадекса встряхивают перед применением, чтобы содержимое перемешалось и стало суспензией. Ребёнок должен наклонить голову назад, оттянуть нижнее веко. После закапывания необходимо чуть нажать на внутренний угол глаза.

Родителям нельзя использовать препарат, для детей до года, по особым указания врача лекарство может применяться для детей после года.

Лекарство вливают по одной — две капли в конъюнктивальный мешок больного глаза. Такая процедура выполняется через 4-6 часов. При остром воспалении дозировка может быть увеличена до одной-двух капель и пациенту закапывают глаза каждые два часа.

Если воспаление уменьшается и отёчность становится, то дозировку капель уменьшают вплоть до прекращения. Но очень важно вылечить заболевание полностью.

При остром воспалении необходимо применять капли раз в час, пока не пройдёт воспалительный процесс. После снятия воспаления капли применяют раз в три часа, потом дозировка уменьшается до одной капли в четыре часа (5–7 дней). Курс продолжается с уменьшением дозировки, в последние 7 дней достаточно закапывать глаза 1–2 раза в день по 1 капле.

После операций на глаза тобрадекс применяют по 1 капле каждые 6 часов. Курс такой терапии составляет 24 дня.

Лечить глаза можно начинать ещё до хирургического вмешательства, капать рекомендуется по одной капле в день через каждые 6 часов. При сильной отёчности или воспалении нужно применять по капле каждые 2–3 часа. Такая усиленная дозировка применяется в первые два для курса лечения. При лечении следует постоянно проверять у офтальмолога давления внутри глаз.

При процедуре закапывания необходимо слегка прикрывать веки, чуть прижимая носослезный канал, так препарат лучше всасывается, и это ухищрение позволит избегать многих побочных эффектов.

Нельзя пипеткой для дозирования прикасаться к глазам, столу, рукам, чтобы не занести грязь во флакон с каплями. Если окулист назначил ещё ряд препаратов при лечении глазного заболевания, то следует соблюдать временной промежуток между лекарствами не менее 15 минут. Если вы не успели вовремя закапать препарат ребёнку, то нельзя в следующий приём капать суспензии в два раза больше. В этом случае ребёнку закапывают глаза раньше, чем планировалось, но промежуток между двумя закапывания должен быть не менее 60 минут.

После лечения каплями флакон тщательно закручивается, срок его хранения: 30 дней после первого открытия. Во время терапии нельзя использовать или не надевать их раньше чем за 15 минут до лечения каплями. В большинстве случаев отзывы при соблюдении всех рекомендаций положительные.

При лечении дозировка мази составляет полоску длиной не менее 15 мм. При терапии мазью нижнее века пациента оттягивают и закладывают горошину лекарства, после этого ребёнок должен поморгать, чтобы оно разошлось по слизистой оболочке.

Тубой при нанесении мази нельзя прикасаться к глазам, столу, рукам, коже и другим поверхностям. После нанесения мазь тщательно закручивают, тубу не стоит убирать в холодильник или морозилку. Мазь категорически нельзя замораживать, потому как она теряет свои лечебные свойства. При назначении врача можно чередовать обе формы препарата, при этом используя капли днём, а в вечернее время закладывать за нижнее века мазь тобрадекса.

Родителей удивляет назначение врачей закапывать глазные капли в нос. Действительно, в некоторых случаях педиатры назначают лечить нос именно этим препаратом, например, при аденоидах или насморке.

Такой способ лечения предполагает даже безоперационное лечение гнойного . Лечение производится так: ребёнку в нос на протяжении 5 дней закапывают по 5 капель лекарства в каждую ноздрю, после чего врач принимает решение стоит ли удалять аденоиды или продолжать лечить нос препаратом.

Нередко родители путают два препарата: тобрадекс и тобрекс, но во второе лекарство не входит , который снимает воспаление. так же, как и тобрадекс, содержит в себе тобрамицин, обладающий антибактериальным действием. Таким же образом и тобрекс используют для закапывания в нос при насморках и наличии аденоидов. Процедура закапывания в нос похожа на применение тобрадекса. Закапывание в нос осуществляется пипеткой. Срок хранения: 2 года.

Противопоказания, побочные эффекты

Пациенты жалуются на повышение давления внутри глаз, отёчность тканей, ощущение инородного предмета в глазах, местное раздражение глаз и века, зуд. Реже наблюдается сухость в глазах, гиперемия.

Больные жалуются на неприятный привкус во рту и , мигрени, приступы тошноты и рвоты, аллергические реакции, отёчность тканей лица, зуд.

Лекарство не рекомендуется к применению лицам, с острым кератитом, возникающим на фоне герпеса, с аллергическими реакциями на компоненты препарата. Нельзя лечить им детей при ветрянке, вирусных болезнях роговицы, грибковых болезнях глаза, гнойных инфекциях. Врачи не рекомендуют препарат для применения детям до 12-летнего возраста, при этом курс терапии препаратом не должен превышать недели. Но несмотря на большое количество побочных эффектов, перечисленных в инструкции, отзывы родителей положительные.

• Читайте также:

Аналоги препарата

У лекарства имеются немало аналогов, один из них полностью схожий по составу препарат производства Румынии «ДексаТорб». Глазные капли с гормональными препаратами и антибиотиками в своём составе:

• Макситрол. Страна-изготовитель: Бельгия. Основные компоненты: полимиксин В, неомицин и т. д.
• Гаразон, обладающий противовоспалительным действием при , блефаритах. Отзывы об эффективности лекарства положительные.
• Софрадекс – индийский препарат на основе дексаметазона и фрамицетина.
• Брумицин. Глазные капли производства Венгрии, обладающие противовоспалительным действием.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

• запрокиньте голову назад
• поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
• поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
• смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Активными компонентами глазных капель являются (дозировка из расчета на 1 мл лекарственного средства):

• – 3 мг;
• – 1 мг.

В качестве вспомогательных средств, которые помогают действующим веществам оказывать свое фармацевтическое действие в полной мере, используются:

• хлорид бензалкония;
• эдетат динатрия;
• хлорид натрия;
• безводный сульфат натрия;
• тилоксапол ;
• гидроксиэтилцеллюлоза;
• серная кислота и/или гидроксид натрия до доведения рН;
• очищенная вода до 5 мл.

В свою очередь глазная мазь Тобрадекс состоит из (количество активных компонентов из расчёта на 1 г препарата):

• тобрамицина – 3 мг;
• – 1 мг;
• безводный хлорбутанол ;
• минеральное масло;
• белый вазелин.

Форма выпуска

Фармацевтический препарат в аптечные киоски поставляется в двух основных видах:

• Капли для глаз Tobradex во флаконах-капельницах, рассчитанных на 5 мл лекарственного средства со специальным дозатором «Drop Tainer » («Дроп Тейнер »). Жидкость выглядят как суспензия белого или почти белого цвета. В картонной упаковке помещается один флакон.
• Гомогенная глазная мазь Тобрадекс белого или почти белого цвета в алюминиевых тубах, по 3,5 г каждая. В картонную пачку вложена 1 туба.

Фармакологические действие

Глазные капли Тобрадекс – комбинированный фармацевтический препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действиями , которые обеспечиваются благодаря основным составляющим компонентам лекарственного средства. Такой комплекс активных веществ позволяет значительно снизить риск инфекции и ликвидировать основной этиологический фактор патологии зрительного аппарата – вредоносные микроорганизмы, занесенные на поверхность глаза.

Тобрамицин – это вещество, обладающее свойствами , которое принадлежит к группе аминогликозидов и продуцируется колонией стрептококков (Streptococcus tenebrarius ). Широкий спектр бактерицидного действия охватывает такие вредоносные микроорганизмы, как:

• Стафилококки , в частности золотистый и эпидермальный стафилококк (Staphylococcus aures и Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, развившие резистентность к (бета-лактамаза , вырабатываемая такой микрофлорой не влияет на силу терапевтических эффектов антибиотика);
• Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства, которые не обладают антигенами агрессии к тельцам крови, например, возбудитель типичной крупозной пневмонии (Streptococcus pneumonia );
• Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка );
• Escherichia coli ();
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии);
• Enterobacter aerogenes (энтеробактерия анаэробная);
• Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (протей мирабилис и протей вульгарис );
• Morganella morganii (морганелла моргании);
• Haemophilus influenzae и Haemophilus aegypticus (гемофильная палочка и бактерия Коха-Уикса);
• Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда);
• Acinetobacter calcoaceticus;
• Neisseria pneumonia (нейссерия пневмонии ).

Дексаметазон , другая основная составляющая мази Тобрадекс, – стероид глюкокортикоидного происхождения, который оказывает противоаллергическое , противовоспалительное и десенсибилизирующее действие . Благодаря своей химической структуре обладает также антиэкссудативным эффектом, подавляя воспаления в фазе генерации патологического содержимого.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Системное всасывание низкое при местном применении лекарственного средства.

Показания к применению

• профилактика инфекций в послеоперационном уходе (например, после удаления или инородного тела);
• бактериальная инфекция глазного аппарата;
• блефарит – воспаление верхнего или нижнего века;
• – воспаление конъюнктивы глаза;
• без повреждения эпителия – патология роговой оболочки глазного яблока;
• вирусный кератит, вызванные таким возбудителем, как Herpes zoster ;
• лечение и превентивная терапия при травматологическом поражении глаз.

Противопоказания

• индивидуальная наследственная или приобретенная непереносимость , гиперчувствительность или идиосинкразия к составным компонентам фармацевтического препарата;
• вирусные заболевания зрительного аппарата (в частности кератит , вызванные (Herpes simplex ), или натуральной оспой );
• микобактериальная инфекция глаз (возбудителем данного заболевания является всеми известная палочка Коха или Micobacterium tuberculosa );
• консервативное лечение после оперативного удаления инородного тела роговицы;
• грибковые заболевания оболочек глазного яблока;
• гнойная патология глаза ;
• возрастная категория пациентов до 1 года.

Также существует ряд патологических состояний, когда применять фармацевтический препарат следует с осторожностью, только под контролем квалифицированного медицинского персонала, например, при стационаром лечении в офтальмологическом отделении. К данным заболеваниям относятся:

• наследственное или приобретенное истончение роговицы .

Побочные действия

Обычно терапия лекарственным средством проходит без явных осложнений, так как основные действующие компоненты переносятся организмом хорошо, однако в отдельных случаях консервативного лечения препаратом Tobrаdex могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции – зуд , гиперемия или припухлость век и конъюнктивы, отек лица, сыпь, ;
• повышение ;
• ощущение инородного тела в глазу;
• снижение остроты зрения;
• светобоязнь ;
• длительный мидриаз (продолжительное расширение зрачка);
• субкапсулярная локализованная в задней части;
• замедление репаративных и регенераторных механизмов в открытых ранах;
• и ;
• горький привкус во рту;
• обильные ринореи ;
• ларингоспазм ;
• у пациентов с наследственным или приобретенным истончением склеры может развиться ее перфорация (риск значительно возрастает при длительном курсе лечения);
• вторичная инфекция (содержание в лекарственном средстве глюкокортикостероида Дексаметазона в комплексе с антибиотическим компонентом тобрамицином приводит к ослаблению иммунитета по отношению к грибковой микрофлоре , то есть могут развиваться инвазии со стороны этого типа микроорганизмов – типичным симптомом является появление на роговице длительно незаживающих язв).

Тобрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Тобрадекс указывает на то, что использовать фармацевтический препарат для консервативной терапии заболеваний зрительного аппарата крайне легко. Следует применять по 1-2 капли каждые 4-6 часов, помещая лекарственное средство непосредственно в конъюнктивальный мешок . В первые 24-48 часов дозировка может быть увеличена до 1-2 капель с временным промежутком всего лишь в 2 часа при соответствующих показаниях.

Препарат в форме мази применять несколько сложнее. Прежде всего, из-за неприятных ощущений инородного предмета на глазном яблоке такую фармацевтическую форму не так удобно использовать. Как и капли, мазь глазная вносится в конъюнктивальный мешок . Перед применением следует тщательно вымыть руки, дабы антибиотик попросту не расходовался на их очищение от вредоносной микрофлоры.

Голову отклоняют назад, после чего оттягивают нижнее веко и вносят около 1,5 см мази. Далее необходимо несколько раз открыть и закрыть глаза, таким образом фармацевтический препарат равномерно распределится в конъюнктивальном мешке. Нужно следить, чтобы наконечник тубы не коснулся кожных покровов, ресницы или слизистой оболочки глаза, как и в случае с руками, лекарственные способности активных компонентов снизятся, если не соблюдать данное правило. После использования мази тубу плотно закрывают.

Продолжительность консервативной терапии определяет лечащий врач, как правило, применяется схема по 3-4 нанесения в день. Между нанесениям мази следует соблюдать временной промежуток, составляющий не менее 6 часов. В случае пропуска дозы ее восполняют как можно скорее, но не менее чем за 1 час до следующей. Не следует самостоятельно увеличивать количество используемой мази Тобрадекс, так как это может вызвать передозировку или появления других нежелательных последствий лечения.

Передозировка

При передозировке Тобрадексом могут наблюдаться следующие симптомы:

• усиление побочных эффектов;
• раздражение и гиперемия слизистой оболочки глаза;
• интенсивный зуд;
• обильное слезотечение и ринореи ;
• припухлость век;
• увеличение артериального притока конъюнктивы.

Специфического фармацевтического антагониста для препарата Тобрадекс на данный момент не существует, потому при передозировке лекарственным средством используется симптоматическое лечение . Так в целях купирования данного состояния глаза обильно промывают теплой водой и назначают медикаментозную терапию проявившихся нежелательных последствий консервативной санации.

Взаимодействие

В случае комплексной терапии совместно с другими офтальмологическими препаратами местного действия, следует делать промежуток между использованием лекарственных средств не менее 5-15 минут, в зависимости от индивидуальных назначений лечащего врача.

Перед применением Тобрадекса, следует снимать контактные линзы , дабы они не выступали в роли дополнительного барьера, препятствующего проникновению активных действующих веществ. Вновь одевать линзы можно не ранее, чем через 15 минут после внесения фармацевтического препарата в конъюнктивальный мешок (данные временные промежутки необходимо соблюдать вне зависимости от формы лекарственного средства).

Капли Tobradex могут назначаться на фоне системного лечения аминогликозидами , однако в таком случае настоятельно рекомендуется постоянно следить за общей картиной крови, так как одной из составляющих фармацевтического препарата является Тобрамицин, который по своей природе относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Во время консервативной терапии Тобрадексом следует избегать применения лекарственных средств, обладающих такими побочными эффектами, как ототоксический , нефротоксический и нейротоксический , так как возможно потенцирование, вследствие чего наблюдается усиление неблагоприятных последствий лечения.

Условия продажи

Препарата не отпускается в аптечных киосках свободно, приобрести его можно только при предъявлении соответствующего рецепторного бланка, заверенного лечащим врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте, обязательно в вертикальном положении и при температурном режиме от 8 до 27 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года для запечатанной картонной упаковки. После вскрытий флакона или тубы – 4 недели.

Особые указания

Перед каждым использованием лекарственного средства емкость с суспензией следует встряхивать, дабы составные компоненты не застаивались на дне под действием силы тяжести. А после – необходимо плотно закрывать флакон, чтобы Тобрадекс не выветривался.

Не следует прикасаться кончиком дозатора к глазу, прежде всего, потому что это может вызвать неприятные ощущения. Также так делать не рекомендуется из-за рефлекторного закрытия век, это снижает эффективность действующих компонентов препарата, создавая дополнительные барьеры для прохождения и увеличивая продолжительность терапевтической манипуляции.

После применение препарата Тобрадекс возможно временная нечеткость зрения , потому не следует управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, пока возможность видеть полностью не восстановиться. Точный период возобновления зрительных способностей следует узнать у лечащего врача или квалифицированного фармацевта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тобрадекс – комбинированный препарат , который в определенной степени является уникальным, так как в своем составе одновременно вмещает такие компоненты, как сильный антибиотик группы аминогликозидов и стероид глюкокортикоидного происхождения, что встречается далеко не в каждом лекарственном средстве. Вспомогательные составные компоненты позволяют использовать Тобрадекс с минимальным количеством побочных эффектов от лечения заболевания зрительного аппарата и даже в педиатрической практике уже после 1 года. Потому аналоги капель столь немногочисленны. Подобным фармакологическим действием обладает следующий ряд препаратов: , ДексаТобропт , Бетагенот , , Дексон .

Среди данных лекарственных средств следует особо выделить Тобрекс . Он наиболее часто используется в качестве конкурирующего препарата в консервативном курсе лечения офтальмологических проблем, потому что в своей составе имеет такой же аминогликозидный антибиотик (тобрамицин ) и поставляется в аптечные киоски в виде глазных капель. Так что же лучше использовать Тобрекс или Тобрадекс и можно ли самостоятельно заменять их терапевтические эффекты друг другом?

Ответ на данный вопрос кроется в составных компонентах фармацевтических препаратов. Тобрадекс, помимо тобрамицина , содержит такое биологически активное вещество, как дексаметазон – стероидный глюкокортикоид, обладающий широчайшим спектром терапевтических эффектов. Благодаря данной изюминке, Тобрамицин выступает в качестве противоаллергического, десенсибилизирующего и противовоспалительного средства. Эти свойства позволяют смело отдать первенство в лечении заболеваний глаза инфекционной этиологии Тобрадексу.

Синонимы

Дексаметазон + Тобрамицин.

Детям

Лекарственное средство используется в педиатрических стационарах по достижению ребенком 1 года.

При беременности и лактации

Препарата не рекомендуется использовать во время и в период . При лечении женщин детородного возраста перед проведением консервативного лечения следует первоначально исключить беременность.

Наименование:

Тобрадекс (Tobradex)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат .
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью.
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая.
Cmax дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней.
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T1/2 составляет в среднем 3-4 ч.
Выводится путем метаболизма , около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая.
Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов.
Cmax тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия);
- для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела);
- при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения:

Суспензия (капли глазные) Тобрадекс
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси.
Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко.
Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой.
Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач. Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.

Глазная мазь Тобрадекс
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок.
Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази.
После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза.
Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком.
Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач. Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз.
Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази.
В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы.
В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.

Побочные действия:

Тобрадекс, как правило, неплохо переносится пациентами.
Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
- местные реакции : гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни;
- аллергические реакции : отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема;
- другие : тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм.
Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении).
Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания:

Не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона;
- глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду;
- не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами;
- нецелесообразно применять препарат при не осложненном удалении инородного тела из глаза;
- не применяют для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать , назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением.
Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.

Условия хранения:

Препарат Тобрадекс независимо от формы выпуска следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 °С.
Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.

1 мл капель глазных Тобрадекса содержит:

- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

1 г мази глазной Тобрадекса содержит:
- действующие вещества: тобрамицин - 3 мг, дексаметазон - 1 мг;
- вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.

Тобрадекс является комплексным противовоспалительным и антибактериальным препаратом для лечения глазных инфекций.

Применяется при воспалительных заболеваниях глаз и профилактики развития вторичной инфекции в послеоперационный период.

Форма выпуска

Основные виды препарата Тобрадекс это капли и мазь.

В аптеках можно найти:

• капли для глаз Tobradex в флаконах по 5 мл с дозатором. Сама жидкость непрозрачная и похожа на суспензию белесого оттенка. В упаковке содержится один флакон.
• мазь для глаз Tobradex имеет гомогенную структуру и расфасована в тубы по 3,5 мг каждая. Пачка содержит одну тубу, на конце которой имеется удобный аппликатор.

Состав

Tobradex представляет собой композицию двух активных веществ Дексаметазона (Dexamethasone) и Тобрамицина (Tobramycin) в соотношении 1 к 3.

Помимо действующих веществ, тобрадекс в каплях дополняют вспомогательные компоненты – хлорид бензалкония, эдетат динатрия, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода и серная кислота.

Что касается тобрадекса в форме глазной мази, то вспомогательными веществами здесь служат безводный хлорбутанол, минеральное масло и белый вазелин.

Фармакологическое действие

Поскольку Tobradex состоит из двух активных ингредиентов, его относят к комбинированным лекарственным препаратам. Основная направленность воздействия средства – противостояние бактериям и борьба с воспалениями в зоне глазного яблока. Бактерицидное и противовоспалительное действие позволяет снизить риск появления инфекции и устранить патологии аппарата зрения, в случае попадания в глаза микроорганизмов и патогенной флоры.

Тобрамицин в составе препарата обладает свойствами антибиотика из группы аминогликозидов. Тобрамицин вещество широкого диапазона действия. К нему чувствительные все виды стафилококков, в том числе золотистый и эпидермальный, а также те штаммы, которые устойчивы к пенициллину. Эффективен он и против синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы, морганеллы моргании, гемофильной палочки, бактерии Коха-Уикса.

Дексаметазон – второй компонент Tobradex – относится к стероидным препаратам глюкокортикоидного генеза, который имеет антигистаминное и десенсибилизирующее действие с эффектом антигистаминного вещества. Химическая структура дексаметазона позволяет ему снижать возникновение патологического воспалительного экссудата.

Показания к применению

• препарат используют в послеоперационном периоде для ухода за глазом после удаления катаракты;
• при бактериальном инфицировании глаза;
• для лечения и профилактики блефарита, конъюнктивита, кератита, вирусного кератита;
• терапия при травматическом нарушении глазной оболочки;

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов препарата;
• повышенная чувствительность к действующим веществам;
• вирусные заболевания, например вызванные возбудителем герпеса, оспы;
• грибковая инфекция, палочка Коха;
• терапия консервативного типа после удаления постороннего предмета из роговицы операционным путем;
• патологические гнойные состояния глазной оболочки;
• возраст до 12 месяцев пациента.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача препарат применяют для лечения:

• врожденном или приобретенном истончении роговицы.

Способ применения и дозы

Инструкцию, согласно которой применяют препарат, отпускают при продаже в аптечном пункте. В первый день приема возможно увеличение частоты применения до 8-12 раз в сутки.

Мазь накладывают при помощи кончика тубуса за нижнее веко или апплицируется в конъюнктивный мешок. Перед использованием следует тщательно вымыть и продезинфицировать руки.

Нижнее веко нужно оттянуть и выдавить туда 1-1,5 см мази. После этого несколько раз поморгать глазами для равномерного распределения. Следите, чтобы аппликатор не касался слизистых оболочек. До следующего применения тубу плотно закрывают.

Капли закапывают в конъюнктивный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в день .

Передозировка

Передозировка тобрадекса чревата следующими симптомами:

• усилением побочных эффектов;
• раздражением слизистой, отеками глаз;
• сильным зудом;
• обильным выделением слезной жидкости;
• гиперемии век;
• усилением притока конъюнктивы.

Антидота для Tobradex нет, поэтому устранение побочных действий – симптоматическое. Глаза промывают обильно чистой теплой водой. В тяжелых случаях назначается медикаментозная терапия.

Побочные действия

Помимо повышенной чувствительности и реакций раздражения после приема Tobradex, возможно снижение зрения на некоторое время. Поэтому сразу после использования препарата нельзя управлять транспортными средствами или опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Внимание – перед применением Tobradex, снимайте контактные линзы.

Взаимодействие с прочими офтальмологическими препаратами предполагает использование их с Тобрадексом в интервале 5-15 минут. В любом случае, следует предупредить лечащего врача об использовании других глазных лекарств. Линзы можно надевать только спустя 15 минут после аппликации Тобрадекса.

Особые указания и меры предосторожности

Для эффективного использования Tobradex, перед каждым приемом следует взбалтывать емкость с каплями, чтобы устранить осадок. После аппликации плотно закрывать контейнер, чтобы не допустить испарения препарата.

Не прикасайтесь аппликатором к слизистой века. Это важно в гигиенических целях, а также для предотвращения рефлекторного сокращения мышц века. Последнее замедляет прохождение препарата и снижает его быстродействие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Томбрадекс не используют в любом из триместров беременности и во время кормления грудью. Перед лечением следует исключить наличие беременности женщинам фертильного возраста.

Условия хранения

Не допускать маленьких детей до использования препарата, хранить при комнатной температуре и до 5 градусов по Цельсию. День изготовления указан на упаковке. Препарат хранится в упакованном виде до 2 лет, после вскрытия – 4 недели.

Аналоги

Аналоги препаратов – это лекарственные средства, в состав которых входят такие же активные вещества, как и в оригинальный препарат. Дженерики или аналоги могут быть более дешевыми и выпускаться другими фармацевтическими фирмами. Что касается Тобрадекса, его самые популярные аналоги – это и .