Препараты расслабляющие мышцы мидокалм. Уколы Мидокалм: показания к применению, инструкция, отзывы пациентов и врачей. Мидокалм – уколы

Регистрационный номер Р N002409/01

Торговое название: Мидокалм®

Международное непатентованное название: толперизон

Химическое название: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперидинил)-1-пропанон гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг;
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.

Описание
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код ATX: M03BX04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика
После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания к применению
Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка (интоксикация) препаратом
Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.
Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al. По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производители:
1. ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»

По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия;
2. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

Мидокалм относится к миорелаксирующим лекарственным средствам, оказывающим воздействие на различные структуры нервной системы.

Это эффективное и безопасное миорелаксирующее средство центрального действия, предназначенное для лечения неврологических синдромов, связанных с нарушением трофики, болями и повышением тонуса скелетных мышц. Основное действующее вещество препарата - толперизона гидрохлорид, оказывает местное анестезирующее действие и способствует снижению гипертонуса и ригидности мышц.

Его действие осуществляется через центральную нервную систему. Подавляя повышенную возбудимость спинного мозга, он тормозит передачу патологических нервных импульсов. За счет этого достигается расслабление мышц, устраняется отечность и снимаются болевые ощущения. Помимо снижения мышечно- скелетного напряжения, препарат способствует расширению сосудов, улучшает кровообращение и лимфоотток.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Амарил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

Мидокалм производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

Выпускают раствор для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм - Рихтер.

Действующее вещество: толперизона гидрохлорид, содержится по 50 или 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Фармакологический эффект

Мидокалм применяется для устранения неврологического синдрома, провоцирующего болевые ощущения, нарушения трофики, повышение мышечного тонуса. Активный компонент показывает местный эффект, справляется с клинической картиной при остеохондрозе, пациентам, перенёсшим инфаркт и другие патологии.

Регулярное использование препарата показывает массу положительных эффектов:

  • способствует возникновению непрямого анальгезирующего действия;
  • эффективно устраняет мышечное напряжение;
  • запускает кровообращение, лимфоотток;
  • способствует расширению кровеносных сосудов.

После перорального применения средство быстро абсорбируется в кишечно-желудочном тракте, максимальная концентрация активного вещества наблюдается спустя полчаса после употребления. Метаболизируется препарат в почках и печени, выводится почками.

Показания к применению

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

  1. Травматические и ортопедические операции – с целью скорейшего восстановления пациента.
  2. Мышечные контрактуры, мышечные спазмы и повышенный тонус, которые сопровождают заболевания органов движения (к примеру, артрозы крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальные и цервикальные синдромы).
  3. Спазм и патологически повышенный тонус поперечно-полосатой мускулатуры, развивающийся в результате органических заболеваний ЦНС (рассеянный склероз, миелопатия, поражение пирамидных путей, энцефаломиелит, мозговой инсульт).
  4. Патологии, возникающие из-за нарушения иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисфазия, акроцианоз) - в составе комбинированной терапии.
  5. Облитерирующие болезни сосудов (диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующий артериосклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит) - в качестве комбинированного лечения.
  6. Детский церебральный спастический паралич и прочие энцефалопатии, вызывающие мышечную дистонию.

Почему Мидокалм назначают при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс.

Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

  • подавляют спинальные рефлексы;
  • обладают седативным действием;
  • снимают симптомы болевого синдрома;
  • снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

Противопоказания

Прием таблеток Мидокалм противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Миастения – патологическая мышечная слабость.
  • Детский возраст до 3-х лет.
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

Перед началом приема таблеток Мидокалм следует убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Использование при беременности и лактации

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат достаточно безопасен, данных о наличии тератогенного действия нет. Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Мидокалм принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

  • Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
  • Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет – в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

При применении уколов Мидокалм вводят:

  1. Внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
  2. Внутривенно препарат вводят медленно, один раз в день по 100 мг.

Данных, ограничивающих применение Мидокалма с другими лекарственными препаратами нет. Препарат можно одновременно применять с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Однако следует учитывать, что Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты.

Применять Мидокалм при беременности, особенно в первом триместре, а также в период лактации можно только по строгим показаниям.

Побочные эффекты

Побочных эффектов Мидокалма немного, они развиваются, как правило, при индивидуальном высоком ответе организма на действующее вещество. Среди них наиболее часто имеют место:

  • тошнота, рвота;
  • чувство дискомфорта в животе;
  • головная боль;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм;
  • мышечная слабость;
  • артериальная гипотензия.

Быстрое парентеральное введение может привести к снижению артериального давления. Уменьшение дозировок нивелирует все негативные явления в 95% случаев.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией, судорогами, одышкой, параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание желудка.

Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.

Особые указания

Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм, не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН) Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

  • лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate );
  • кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
  • стеариновая кислота (Acidum stearicum );
  • тальк (Talcum );
  • микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum );
  • крахмал кукурузный (Аmylum maidis );
  • лактозы моногидрат (Lactose monohydrate ).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

  • кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
  • титана диоксид (Titanium dioxide );
  • лактозы моногидрат (Lactose monohydrate );
  • макрогол 6000 (Macrogol 6000 );
  • гипромеллоза (Hypromellose ).

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе миорелаксанты центрального действия и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных .

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens ” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга .

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами , в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности толперизона , Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида , способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda ” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга . В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы , тканях, формирующих мозговой слой надпочечников , а также в тканях синокаротидной зоны .

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин , вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма, что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

  • патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный , энцефаломиелит , мозга и т.д.;
  • миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, с ишиасом , спондилез , поражающие крупные суставы артрозы , цервикальный синдром и т.д.);
  • невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич );
  • желчно-каменная болезнь ;
  • сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
  • менструальный болевой синдром;
  • угроза самопроизвольного прерывания вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
  • почечные колики .

Применение препарата Мидокалм показано:

  • в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностью толперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
  • в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии , облитерирующем тромбангиите и т.д.);
  • для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших ;
  • при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при .

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

  • обладают седативным действием;
  • снимают симптомы болевого синдрома;
  • подавляют спинальные рефлексы;
  • снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов хондропротекторов , они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

  • возраст до одного года;
  • стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани ();
  • повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе , следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

  • имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
  • страдающим от ;
  • страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности ;
  • страдающим от ;
  • имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
  • имеющим в анамнезе острые психозы .

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе толперизон , основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

  • нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии ;
  • , повышенную ;
  • артериальную гипотонию ;
  • чувство дискомфорта в животе, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
  • мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
  • астению , чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

  • анафилактическая реакция;
  • снижение активности, депрессивные состояния;
  • нарушения внимания, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия , повышенная сонливость;
  • , вертиго ;
  • , учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
  • гиперемия кожных покровов;
  • затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
  • боли в эпигастральной области, , рвота;
  • легкие формы нарушений функции печени ;
  • аллергический , повышенное потоотделение, кожный зуд, высыпания на коже;
  • ощущение дискомфорта в конечностях;
  • чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная ;
  • повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня , лейкоцитоз .

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

  • анемия , увеличение лимфатических узлов ();
  • (анафилактический шок);
  • полидипсия ;
  • путаность сознания;
  • брадикардия ;
  • остеопения ;
  • ощущение дискомфорта в груди;
  • повышение уровня в крови.

Таблетки Мидокалм, инструкция по применению (Способ и режим дозирования)

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса , интенсивности болевого синдрома , наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешается назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативными средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

  • препараты для общей анестезии;
  • мышечные релаксанты периферического действия;
  • психотропные препараты ;
  • (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма (совместимость препаратов)

И Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис-Мильгамма-Мидокалм ” определяется лечащим врачом.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим — не выше 30°C.

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

  • (активное вещество: тизанидин );
  • Миолгин (активные вещества: парацетамол и хлорзоксазон );
  • Лексотан (действующее вещество: бромазепам );
  • и прочие.

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей.

  • средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалуд — 110 грн/220 российских рублей;
  • средняя стоимость упаковки Миолгина — 140 грн;
  • средняя цена таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 российских рублей.

Что лучше: Сирдалуд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалудом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалуд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Содержание

При возникновении большинства неврологических синдромов, поражениях опорно-двигательного аппарата используются лекарства с обезболивающим, расслабляющим эффектом. Среди них Мидокалм уколы – медикаментозное средство, которое прописывают при артрозе суставов, шейной плечевой невралгии, гипертонусе мышечных тканей и похожих проблемах со здоровьем. По отзывам, препарат считается эффективным, безопасным и имеет приемлемую стоимость. Инъекции Мидокалма применяют для лечения взрослых и детей.

Мидокалм уколы – инструкция по применению

Препарат Мидокалм для инъекций – это средство, которое назначается врачом для лечения неврологических патологий с гипертонусом мышц. Раствор позволяет добиться обезболивающего, расслабляющего действия, значительно упрощает и повышает активность произвольных телодвижений. При таком эффекте средство не оказывает влияния на бодрость, ясность сознания. Это лекарство выписывают взрослому больному и ребенку (с 3 мес.). В педиатрии уколы применяются для терапии спастического паралича, энцефалопатий. Раствор вводят внутривенно (капельно) или внутримышечно.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Мидокалм (Мидокалм-Рихтер) – это раствор, помещенный в ампулы по 1 мл. Упаковка из прочного картона вмещает поддон из пластика, в котором 5 ампул и инструкция, как колоть уколы. Содержимое каждой ампулы используется для внутримышечного или внутривенного введения раствора. Лекарство представляет собой бесцветную жидкость со специфическим запахом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает седативный, анестезирующий, миорелаксантный эффект на организм. Фармакодинамика лекарственного средства имеет следующие свойства:

  • снижается чувствительность к боли у нервных периферических окончаний;
  • происходит снижение электрической возбудимости двигательных и афферентных волокон, что провоцирует блокирование поли- и моносинаптических спинномозговых рефлексов;
  • по причине замедления поступления внутриклеточного кальция в пресинаптические нервные окончания, приостанавливается выделение медиаторов в синапсах;
  • центральный миорелаксант Толперизон вызывает торможение возбуждения по ретикулоспинальному пути;
  • при внутривенном или внутримышечном введении инъекций частично падает активность каудальной области ретикулярной формации человеческого мозга;
  • уменьшается высокий мышечный тонус, ригидность мышц;
  • внутримышечные, внутривенные инъекции Мидокалма снижают болезненные ощущения, облегчают двигательную деятельность;
  • благодаря уколам Мидокалм достигается адреноблокирующий, спазмолитический эффект (хорошо снимает спазмы мышц);
  • укрепляется периферическая система кровообращения, что не зависит от влияния центральной нервной системы.

Если говорить о фармакокинетике, то после попадания внутрь организма, раствор отлично всасывается (не хуже, чем таблетки в желудке и кишечнике). Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается через 30-60 минут, биологическая доступность равна примерно 20%. Препарат Мидокалм в уколах метаболизируется в почках, печени. Лекарство выводится посредством почек в качестве метаболитов (больше 99 процентов).

Показания к применению

В инструкции прописан ряд показаний, при которых выписывается Мидокалм в ампулах:

  • лечение энцефалопатий разного типа, а еще болезни Литтла (основной признак – спастический паралич);
  • реабилитация после перенесенного ишемического инсульта и спазма мозговых сосудов;
  • колоть Мидокалм-Рихтер можно для устранения мышечных спазмов, гипертонуса, при наличии ангиопатий разного рода, аутоиммунных болезнях;
  • восстановление после ортопедической операции;
  • при отклонениях, которые связаны со стазом вен, нарушениями оттока лимфы;
  • медикаментозный препарат назначают для терапии болезней, которые имеют органическую природу, сопровождаются повышением мышечного тонуса (энцефалит, рассеянный склероз, миелопатия);
  • уколы со средством Мидокалм эффективны при формировании язв на ногах, сбоях трофических процессов, появлении тромбоэмболии, болезни Рейно, облитерирующего ангиосклероза;
  • заболевания позвоночника (сколиоз, дисковая грыжа, лечение остеохондроза позвоночника, радикулита);
  • уколы назначаются при мышечном гипертонусе, расстройствах подвижности суставов, заболевании Бехтерева (анкилозирующем спондилоартрозе), цервикальном и люмбальном синдроме, артрозах крупных суставов.

В соответствии с инструкцией по использованию раствора для уколов Мидокалм, препарат вводят внутримышечно или делают внутривенные капельницы. Продолжительность терапевтического курса, как правило, назначается доктором. Она зависит от определенного заболевания, его тяжести, возрастной категории больного и его общего состояния здоровья после начала лечения. Дозы Мидокалма:

  • внутримышечные инъекции используются по 1 ампуле (100 мг толперизона) два раза за сутки;
  • парентеральное внутривенное введение лекарства должно быть очень медленным, процедура выполняется один раз за день по 1 ампуле.

Особые указания

Когда осуществляется лечение посредством уколов Мидокалм-Рихтер, то взрослый пациент должен быть внимательным и острожным при выполнении следующих действий:

  • управление любым видом транспорта;
  • работы, которые связаны с риском для здоровья и жизни человека;
  • мероприятия, требующие высокой скорости психомоторной реакции, максимальной концентрации внимания.

Мидокалм при беременности

На сегодняшний день было проведено немало медицинских исследований в области использования уколов Мидокалм для беременных. По результатам, медикамент не оказывает отрицательного действия на плод, но его не рекомендуют применять в первом триместре. Женщинам во 2 и 3 триместре Мидокалм назначают исключительно тогда, когда лечебный эффект на порядок выше, чем осложнения для будущего ребенка. Если говорить о периоде лактации, то медики не рекомендуют введение внутримышечных или внутривенных инъекций при кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Аннотация к раствору содержит информацию о взаимодействии с другими лекарственными препаратами:

  1. Когда Мидокалм одновременно используется с нифлумовой кислотой, то усиливает ее воздействие на организм. Если для терапии обязательно необходимо такое сочетание медикаментов, то желательно сократить дозировку кислоты.
  2. Эффект активного вещества толперизона усиливается при приеме периферических миорелаксантов центрального воздействия, препаратов для общего наркоза, клонидина.
  3. Разрешенная доза Толперизона влияет на ЦНС, но при этом не дает седативный эффект. По этой причине разрешено принимать лекарство со снотворными, седативными средствами, лекарствами с этанолом.

Мидокалм и алкоголь

В инструкции к раствору для уколов, сказано, что алкоголь можно совмещать с медикаментозным средством, так как последнее не усиливает воздействие спиртных напитков на центральную нервную систему. По результатам медицинских исследований было выяснено, что при превышении определенной дозы алкоголя, человек становится нетерпеливым, сильно раздражается. После экспериментов с максимальной дозировкой спиртного выяснили, что могут появиться такие побочные эффекты:

  • паралич дыхательных путей;
  • одышка;
  • судороги (непродолжительные), тремор.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости активных или дополнительных компонентов раствора Мидокалм могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • расстройство сна;
  • боли в конечностях, мышечная слабость;
  • анорексия;
  • артериальная гипотензия;
  • диспепсические/диспептические нарушения;
  • уколы Мидокалм иногда вызывают головокружение, головную боль, слабость и сонливость;
  • признаки астении, быстрая утомляемость, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции после введения уколов, которые встречаются значительно реже:

  • нарушения зрительной функции;
  • реакции повышенной чувствительности (аллергия);
  • Мидокалм может спровоцировать гиперемию кожного покрова (покраснение);
  • депрессия, упадок сил;
  • кровотечения из носовой полости, одышка и другие проблемы с дыханием;
  • уколы могут вызывать судороги, тремор, нарушение внимания, гипестезию;
  • сильная боль в брюшной полости, вздутие живота (метеоризм), запор, тошнота, рвота;
  • стенокардия, аритмия, снижение артериального давления;
  • легкая форма поражения печени;
  • уколы могут стать причиной недержания урины, высокого уровня концентрации белка в моче;
  • кожная реакция на уколы: жжение, сыпь, зуд, повышенное потоотделение).

Последствия введения уколов Мидокалм, которые, по отзывам медиков и пациентов, возникают в единичных случаях:

  • спутанное сознание;
  • анафилактический шок;
  • сильное ощущение жажды;
  • остеопения;
  • увеличение лимфоузлов;
  • серьезное снижение сердечного ритма (меньше 55 ударов за минуту);
  • увеличение уровня креатинина в крови.

Передозировка

Раствор для уколов практически никогда не вызывает передозировку, потому что состав препарата обеспечивает высокий терапевтический порог. Повышать или снижать дозу может только доктор. Если пациент не изучил инструкцию или проигнорировал рекомендации врача, то могут наблюдаться следующие симптомы:

  • затруднения дыхания;
  • значительная слабость в мышцах, для которой характерна потеря двигательного взаимодействия отдельных мышц;
  • резкие приступы сильных судорог;
  • у активного компонента инъекционного раствора не существует антидота, поэтому терапия передозировки основана на удалении симптоматики и поддерживающем лечении.

Противопоказания

Основными факторами, при которых Мидокалм не вводится внутримышечно или внутривенно, являются:

  • наличие аллергии на толперизон, лидокаин;
  • заболевания почек, печени;
  • миастения (нервно-мышечная болезнь);
  • возраст ребенка менее 12 месяцев.

Условия продажи и хранения

Лекарственный раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается только по рецепту врача. Хранится медикамент в темном сухом месте при температуре от 8 до 15 градусов выше нуля. Срок годности средства составляет 3 года.

Аналоги

К популярным, эффективным аналогам Мидокалма относят следующие лекарственные средства:

  • Гидрохлорида толперизон;
  • Баклофен;
  • Толперизон;
  • Толперил;
  • Миолгин;
  • Сирдалуд;
  • Гепазолон;
  • Лидокаин;

Цена Мидокалма

Приобрести медикаментозное средство Мидокалм можно в любом аптечном киоске или заказать в интернет-магазине по каталогу. Цена препарата зависит от производителя и места реализации. Ниже представлена таблица с примерной средней стоимостью лекарства в разных аптеках столицы и области.