Почему пациенты не могут получить лекарства под торговыми наименованиями, а получают дженерики под мнн. Образцы жалоб на отказ в лекарственном обеспечении и рекомендации по их составлению Зачем выписывают лекарства, которые отменили

В нашу редакцию обращаются жители, которые сталкиваются с трудностями при получении льготных лекарств. К сожалению, эти трудности существуют уже не первый год, и из-за них льготники страдают не только в Сергиевом Посаде, но и по всей стране. О причинах столь неприятного явления и о том, как бороться за своё здоровье, мы расспросили заместителя главного врача Районной больницы, занимающуюся вопросами закупки лекарств для льготников, Татьяну Владимировну Крошихину.

- По каким причинам происходят задержки в поставке льготных лекарств?

Имеются две категории льготников: федеральные, имеющие группу инвалидности, и региональные. Сумма, выделяемая на каждого федерального и регионального льготника, каждый год утверждается постановлением правительства. Из этого складывается бюджетное финансирование по каждой льготе. Сумма небольшая: в 2017 году на каждого федерального льготника выделено в месяц 807 рублей, на регионального - чуть больше. Из этого складывается бюджет на льготное лекарственное обеспечение. У каждого федерального льготника, к тому же, есть право отказаться от льготы. В таком случае в Пенсионный фонд подаётся соответствующее заявление, и тогда эти деньги возвращаются льготнику как ежемесячная надбавка к пенсии. Финансирование на льготное лекарственное обеспечение для федеральных льготников складывается из количества лиц, не отказавшихся от льготного лекарственного обеспечения, умноженного на сумму, выделяемую на одного льготника, утверждённую постановлением правительства. Сумма в итоге при её озвучивании выглядит очень внушительно, но её всё равно недостаточно, потому что стоимость большинства лекарств гораздо выше, чем 807 рублей.

Все медицинские организации составляют заявки на льготное лекарственное обеспечение по обеим категориям льготников каждый месяц, и при составлении заявок по деньгам нет ограничений. Заявки составляются в полном объёме по реальной потребности в каждом лекарственном препарате. В поликлиниках ведутся регистры больных сахарным диабетом, онкологическими заболеваниями, бронхиальной астмой. Заявки на следующий месяц заранее направляются в Минздрав Московской области, но сначала в территориальное управление № 6 Министерства здравоохранения Московской области по координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций, где заявки всех поликлиник формируются в сводную заявку по району. Корректировка заявок происходит на уровне Министерства здравоохранения области в соответствии с выделенными денежными средствами, наличием остатков на областном аптечном складе, а также ассортимента закупленных или закупаемых в настоящее время лекарственных препаратов. В связи с этим лекарств по некоторым позициям, к сожалению, приходит меньше, чем мы заказывали. Потом начинается составление дополнительных заявок, срочных, индивидуальных. Каждого обратившегося с проблемой мы берём на контроль и всеми возможными способами стараемся обеспечить.

- Может ли врач отказаться выписывать рецепт?

Отказать в выписке льготного рецепта на отсутствующее лекарство пациенту, имеющему право на льготное лекарственное обеспечение, лечащий врач в поликлинике не имеет права. Но есть понятие аналоговой замены лекарства, когда специалист может подобрать другой препарат с подобным действием, но с другим торговым наименованием. Уже несколько лет, в со-ответствии с действующими нормативно-правовыми актами, закупка и выписка лекарственных препаратов происходят по международному непатентованному наименованию. Например, ацетилсалициловая кислота - это международное непатентованное наименование, а торговое наименование может быть «Аспирин», «Кардиаск», «Аспирин-кардио», то есть названия, которые запатентовала фармацевтическая компания. Для пациентов приходится проводить разъяснительную работу, так как торговые наименования в аптеках при отпуске того или иного лекарственного препарата могут периодически меняться, а пациенты успевают привыкнуть к определённому наименованию и с недоверием воспринимают новое название одного и того же лекарства.

Если врач не смог подобрать аналоговую замену отсутствующему в данный момент препарату, льготный рецепт остаётся в аптеке на отсроченное обеспечение. В каждой аптеке, участвующей в системе льготного лекарственного обеспечения, есть журнал, где этот рецепт регистрируется. Срока давности отсроченный рецепт не имеет, до обеспечения его лекарством аннулировать его сотрудники аптеки не могут. Ответственность за обеспечение отсроченных рецептов несёт работник аптеки, который дол-жен взаимодействовать с менеджером аптечной сети, который, в свою очередь, взаимодействует с аптечным складом «Мособлфармация» в Подольске, куда поставляются препараты для льготников и откуда они развозятся по государственным аптечным пунктам. К сожалению, логистика поставки льготных лекарств по отсроченным рецептам не всегда срабатывает быстро. Лекарственный препарат в данный момент на складе может отсутствовать по разным причинам: не закуплен, не сыграны аукционы. Это иногда удлиняет время обеспечения рецепта, которое определено по нормативу в десять дней.

Как вы уже сказали, иногда закупаются аналоги препаратов. Что делать пациенту, если замена не подошла и возникли какие-то осложнения?

Это тоже вопрос лечащего врача. Таких случаев в нашей практике было немного. Чтобы подтвердить факт непереносимости или развития побочных неблагоприятных реакций на конкретный лекарственный препарат и именно на этом основании производить закупку конкретного торгового наименования препарата, есть алгоритм, прописанный в нормативных документах.

- Пока отсроченный рецепт лежит в аптеке, что делать пациенту, если лекарства нужны прямо сейчас?

Задача врача - лечить пациента, а если пациент относится к льготной категории населения, то ещё и обеспечить пациента необходимым лекарственным препаратом по льготному рецепту. При отсутствии препарата он должен решить вопрос, как и чем лечить, где лечить, вплоть до госпитализации в стационар или направления в дневной стационар при поликлинике. Проблема решается совместно с заведующим отделением, а также с ответственным за льготное лекарственное обеспечение сотрудником, который в каждой поликлинике назначается приказом главного врача. Когда лекарство есть, то пациент пришёл к врачу, выписал рецепт и по рецепту его получил, и проблем никаких нет.

В таких случаях встает вопрос индивидуальной закупки препарата. Задача врача и руководителя поликлиники - своевременно подать необходимый пакет документов и направить в Министерство здравоохранения Московской области. Мы это делаем быстро, так как механизм известен и отработан, но процесс индивидуальной закупки по существующей в настоящее время системе всё равно занимает определённое время. Любая возникающая проблема с льготным лекарственным обеспечением общего характера или по конкретному пациенту берётся в обязательном порядке на контроль ответственным за данный раздел работы сотрудником, руководителем поликлиники, главным врачом больницы.

С июля 2012 года практика предоставления лекарств под торговыми наименованиями была прекращена, а при закупках лекарств в документации об аукционе указывалось лишь его международное непатентованное наименование (МНН).

Для этого в Федеральный закон от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ Федеральным законом от 20.07.2012 N 122-ФЗ внесли поправки, которые обязывали государственных и муниципальных заказчиков при проведении аукционов на закупку препаратов указывать только международное непатентованное наименование (МНН) лекарств, а при его отсутствии - химическое наименование. Во внесенных изменениях имелась, казалось бы, обнадеживающая оговорка - законом разрешались закупки лекарств по торговым наименованиям при условии, что они включены в отдельный федеральный перечень. Но - такой Перечень до настоящего времени Правительством РФ и Минздравом РФ не разработан и не утвержден.

И теперь вместо препарата «зомета», который привыкла получать пациентка, сейчас ей предлагается «золедроновая кислота», победившая на очередных торгах по приобретению льготных лекарств или препараты золерикс, резорба, тоже имеющие в своем составе золедроновую кислоту. Вместо аримидекс будет предоставлен МНН анастрозол. Но почему-то пациенты их очень плохо переносят.

В чем причина такого запрета и ограничения закупок? По мнению авторов законопроекта, это поможет избежать коррупционного ограничения количества участников аукциона, которое практиковалось ранее при размещении заказов по торговым названиям препаратов.

О назначении и выписывании лекарств под их МНН также указано в новомПриказе Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". На этот счет также имеется Письмо Минздрава РФ от 16 января 2013 г. "Рецепты на лекарственные препараты будут выписывать по МНН". В чем причина введения данного правила? В письме указано, что «Данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией, что прямо запрещеноп. 2. ч. 1 ст.7 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", таким образом, устраняется коррупционный фактор».

Тоже причина уважительная.

Но жизнь не стоит на месте и Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 122-ФЗ и Федеральный закон от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" были отменены. Вместо них с 1 января 2014 г., за исключением некоторых положений, вступает в силу Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" .

Что же изменилось в части возможности закупки лекарств по торговым наименованиям?

Действительно, в статье 33 нового Закона указано право заказчика (т.е. Минздрава, ЛПУ) при гос. закупках указывать торговые наименования лекарств в 2 случаях:

Первое условие - если лекарство входит в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями по перечню, утверждаемому Правительством РФ, (который пока не принят, как мы уже писали и рассчитывать на него, по видимому – не стоит). Но следите, а вдруг все – таки примут?

Второе условие - при осуществлении закупки лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Вот она, возможность получить лекарство под торговым наименованием для пациента – индивидуальная непереносимость дженерика под МНН и решение врачебной комиссии .

Предположим, все это у онкопациента есть - и индивидуальная непереносимость подтверждена и решение ВК имеется. И на следующий курс введения (обычно через 21 день) пациент уже имеет право на получение лекарства под торговым наименованием. Но вот получит ли? Так как имеется небольшая сложность следующего этапа: лекарство необходимо для пациента закупить на торгах, так как его в наличии в ЛПУ и в аптеке или фармацевтической компании нет.

А нет его потому, что указанный закон № 44-ФЗ разрешает закупать лекарственный препарат под торговым наименованием не более того объема, который необходим конкретному пациенту в течение срока лечения. То есть закупка лекарства должна быть проведена после решения врачебной комиссии.

И еще - при закупках лекарств для этого пациента нельзя закупать лекарства для другого пациента с индивидуальной непереносимостью этого же дженерика. То есть запасы лекарства - оригинала исключены.

Возникает вопрос – а получит ли пациент в срок жизненно необходимое лекарство? Можно предположить отсутствие заинтересованности областного Минздрава или стационара больницы постоянно проводить закупки лекарств для каждого пациента с индивидуальной непереносимостью дженериков. Выходом для них и бедой для пациента,возможно, будет затягивание сроков закупок оригиналов лекарств на торгах или нежелание фиксировать индивидуальную непереносимость в медицинской документации пациента. А для онкопациента ждать длительной процедуры закупок со стороны Минздрава с обычными ссылками на «отсутствие финансирования», невозможно, так как без лечения болезнь быстро прогрессирует и вместо противоопухолевого лечения может потребоваться уже симптоматическое.

Лекарства из Перечня ЖНВЛП по торговым наименованиям.

А вот еще новость про торговые наименования лекарств. Правительство решило разрешить закупку лекарств по торговым наименованиям из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) для государственных и муниципальных нужд. Ведь в льготные перечни и стандарты входят те же самые лекарства. Но вот не всех, а только соответствующих одному из двух критериев: если химическая формула препарата защищена патентом или если производитель лекарства в ходе клинических исследований сумел доказать, что его препарат нельзя заменить аналогом.

Но получить патент на химическую формулу нельзя, удивляется исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков. Патентом защищаются действующее вещество или их комбинация, объясняет заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков, а химическая формула - это, по сути, способ их изображения. К тому же запатентованные лекарства и так имеют исключительный статус, продолжает Шипков.

Второй способ попасть в список, предлагаемый чиновниками, - доказать невозможность терапевтической замены. Не понятно, как производителю доказывать, что его препарат нельзя заменить, недоумевает Шипков: существует обратная процедура, когда производители дженериков или биоаналогов доказывают, что их препарат не уступает оригинальному. Сравнительные клинические исследования показывают, что один препарат эффективен, например, в 80% случаев, а другой - в 70%, утверждает Глушков: будут ли такие препараты считаться взаимозаменяемыми?

Правда, это неокончательный вариант критериев включения препаратов в перечень, отмечает Шаравская: сейчас они обсуждаются в правительстве, которое может частично их пересмотреть. Критерии отбора, по словам представителя Минздрава, планируется представить правительству в начале осени.

Из рецептов, выписываемых врачом, исчезнут торговые наименования препаратов .

За нарушение этого правила врачей ждет штраф.

Уже к ноябрю 2013 года Минздрав совместно с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) должен подготовить приказ, согласно которому врачам запретят выписывать рецепты на конкретный препарат, разрешая указывать лишь химическую формулу или международное непатентованное название, говорится в «дорожной карте» по развитию конкуренции в России.

Это значит, что вместо торгового названия препарата, скажем, «Но-шпа» для инъекций врач будет обязан написать в рецепте только действующее вещество - дротаверин.

В чем же причина и этого ограничения? В сопроводительном письме Минздрава говорится, что это нужно для борьбы с коррупцией, а конкретно - исключит возможность выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией.

К январю 2014 года Минздрав разработает федеральный закон, устанавливающий административную ответственность медработников за несоблюдение этих требований. Врачей, продолжающих выписывать рецепты на лекарства в соответствии с их торговыми наименованиями, ждут штрафы.

С одной стороны, по мнению пациентов, это позволяет им самим выбирать, какое лекарство покупать - дорогое или дешевое, и устраняет предвзятость врача, если он заинтересован в выписке конкретного лекарства. С другой стороны, подобные предложения уже неоднократно встречали критику от врачей - как правило, медики выписывают то лекарство, в эффективности которого уверены. И не все лекарства с одним и тем же действующим веществом, по их мнению, лечат одинаково.

Оригинальные препараты и дженерики

Оригинальное лекарственное средство – это новое лекарственное средство, впервые появившееся на фармацевтическом рынке и созданное крупнейшими фармацевтическими компаниями. Применяя оригинальный препарат мы получаем доказанные результаты в лечении, отработанные в клинических испытаниях дозировки и изученную безопасность, так как на всех стадиях клинических исследований фиксируются все неблагоприятные реакции, тоже самое происходит и в течение ряда лет после вывода препарата на рынок.

По истечении срока действия патента право на производство и продажи лекарства доступно всем фирмам, желающим производить препарат. Так появляются дженерики.

Дженерик - это препараты-аналоги патентованных лекарственных средств, продающиеся под химическими или генерическим (МНН) названиями после истечения срока патентной защиты на соответствующий защищенный патентом препарат. Дженерики всегда намного дешевле оригинала по причине того, что производители не тратятся ни на их разработку, ни на клинические исследования.

Оригиналы лекарств и дженерики отличаются по качеству субстанции действующего вещества и по наполнителям. Своего производства субстанций в России практически нет, в большинстве своем они импортируются и к нам попадают самые дешевые субстанции малоизвестного происхождения из Китая, Индии, Вьетнама и Украины, чье качество оценить бывает крайне затруднительно. Это же касается и вспомогательных компонентов. Требований к дженерикам насчет вспомогательных веществ вообще нет. То есть производитель дженерика имеет право использовать практически любые компоненты, главное, чтобы активное вещество было в необходимой концентрации.

Регистрация 90% дженериков идет без каких-либо клинических испытаний и занимает по времени 3-6 месяцев (время согласования протоколов, оформление разрешений государственных органов).

«Бюджетный маневр» Минфина РФ или получат ли пациенты вообще льготные лекарства?

Бюджетная комиссия при правительстве РФ рассмотрела основные бюджетные проектировки на 2014-2016 годы и обнаружила, что денег не хватает. В связи с чем к 2016 году планируется снижение федеральных расходов на здравоохранение. Сокращение должно будет компенсироваться из бюджетов субъектов Российской Федерации, большинство из которых дефицитные. Минфин РФ предложил «Бюджетный маневр» - схему финансирования российской медицины. В соответствии с ней, ежегодное сокращение расходов федерального бюджета на здравоохранение должно составить 25-35%. Вместо этого средства на содержание медицинских учреждений и зарплату врачам станут выделать региональные бюджеты и фонд обязательного медицинского страхования (ОМС).

По мнению экспертов Всероссийского союза пациентов, бюджеты субъектов РФ не в состоянии выделять требуемые деньги. Это значит, что объем платных медицинских услуг за 2014-2016 гг. может вырасти до 60%, причем в немалой степени за счет государственных больниц. Кроме того, согласно плановым показателям междбюджетных трансфертов, расходы федерального бюджета на программы ОМС также значительно сократятся. «В 2014 году это 7,5 млрд руб., а в 2015 году - уже 1 млрд руб. Где возьмет ФОМС средства, чтобы возместить выпадающие доходы? О значительном сокращении финансирование российского здравоохранения заявил и глава Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль: «41 статья Конституции гарантирует бесплатное оказание медицинской помощи. Но у государства на это денег нет. Давно не секрет, что мы живем в небогатой стране. Давайте посмотрим на долю здравоохранения в общем ВВП. К 2016 году ожидается снижение до 2,6% с сегодняшних 3,7%. Но даже 3,7% - это в два раза ниже, чем в среднем в развитых странах. К сожалению, наше государство мало озабочено расходами на здравоохранение. У них другие приоритеты».

Источник: РИА Новости onoff49.livejournal.com/388107.html

Такие вот у нас перспективы. Так что не болейте и будьте здоровы, денег все равно в нашей бедной стране нет.

Что же остается делать пациентам, чтобы получить оригинальный препарат по торговому наименованию - по льготному рецепту или в стационаре?

Пытаться доказать индивидуальную непереносимость дженерика и получить решение врачебной комиссии.

Индивидуальная непереносимость

Для замены препарата по причине индивидуальной непереносимости необходимо, чтобы об этом были сделаны записи в медицинской карте пациента. Об этом указано в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг". Имеется Приложение № 2 к приказу « Медицинская документация Форма N 025/у-04»: « Медицинская карта амбулаторного больного», где в пункте 19 описывается « лекарственная непереносимость». Врачи при ваших жалобах на побочные эффекты должны отразить их в медицинской карте и связывать с применением, например, анастрозола.

При этом вопрос о замене препарата и выписке рецепта должен быть вынесен на решение врачебной комиссии лечебного учреждения.

Факт индивидуальной непереносимости препарата (например золедроновой кислоты) сохраняющейся в течение нескольких введений, обязательно должен быть зафиксирован в медицинской карте пациента, связан с применением препарата под МНН и подтвержден решением врачебной комиссии лечебного учреждения (в стационаре или в поликлинике). То есть индивидуальную непереносимость можно подтверждать в стационаре и дома. В стационаре это сделать проще. Для подтверждения индивидуальной непереносимости на лекарство можно вызывать на дом врача или скорую помощь.

Желательно, чтобы сведения о лекарственной непереносимости врач направил в органы территориального Росздравнадзора, заполнив «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», что и нужно напомнить врачу.

Вот что пишет суд, отказывая в иске истице, так как она не доказала лекарственную непереносимость препарата под МНН: : «Не соглашаясь с доводами истицы о том, что у нее имеется непереносимость препарата "Резорба", и его назначение привело к ухудшению состояния здоровья, суд первой инстанции обоснованно исходил из того, что синонимическая замена произведена при отсутствии объективных данных о непереносимости препарата, наличие побочных реакций не исключает возможность применения такого препарата, а доказательств ухудшения состояния здоровья в результате назначения таких препаратов не имеется. Соглашаясь с выводами суда в данной части судебная коллегия принимает во внимание, что извещение о непереносимости данного лекарственного препарата в установленном порядке, то есть после наблюдения и объективного выявления такой реакции У. не оформлялось».

Так что можно даже позвонить в органы территориального Росздравнадзора и проконсультироваться о возможности направления им лечащим врачом такого извещения.

Решение врачебной комиссии

Где же говорится о необходимости решения врачебной комиссии для получения (замены) препарата по его торговому наименованию (или иначе – не входящему в стандарт и перечень) ?

Небольшое примечание. О возможности назначения пациентам лекарств, не входящих в стандарты лечения (а в стандарты не входят лекарства под торговыми наименованиями, входят лишь их МНН) указано в пункте 5 статьи 37 Федерального Закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

О возможности назначения лекарств, не входящих в льготные перечни (для инвалидов) указано в пункте 6 «Порядка оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» (Приложение 1 к приказу Минздравсоцразвития РФ от 22 ноября 2004 г. N 255).

В этом же приказе № 255 говорится, что замена производится на основании решения врачебной комиссии, а именно: « в случае недостаточности фармакотерапии при лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента могут применяться иные лекарственные средства по решению врачебной комиссии , утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения».

То есть, когда врач говорит, что необходимое вам лекарство не входит в стандарт или не входит в льготный перечень, нужно опровергать данное мнение врача ссылками на указанные нормы права.

1.О возможности получения лекарства под торговым наименованием - по решению врачебной комиссии указано в пункте 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

А именно: «При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов:не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии».

2. Аналогичные положения содержатся в Приказе МЗ РФ № N 502н «Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» , к полномочиям которой относятся принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

Итак, получить лекарства под торговыми наименованиями, в том числе не входящих в стандарты и Перечни, можно: по жизненным показаниям, в случае индивидуальной непереносимости препарата под МНН - по решению врачебной комиссии.

Требуйте от врача внести запись в карточку о фактах нежелательных проявлений от применения дженериков или каких-либо лекарств. Так как, если такой записи не будет, то и не будет решения врачебной комиссии о замене лекарства. Попросите врача показать вам сделанную запись, можете попросить даже сделать копию, так как пациент имеет право знакомиться со совей медицинской документацией и получать копии, на основании статьи 22 Основ об охране здоровья граждан.

Кому - то эта процедура покажется сложной и длительной, но за свою жизнь и жизнь близких в нашей бедной стране приходится, да и нужно бороться.

Лариса Зверева, юрист

• 24. 11. 2016

Что делают врачи и чиновники, чтобы не выдавать пациентам положенные им бесплатные лекарства

«Вы не болеете». «Вы болеете не этим». «Вам не нужно это лекарство». «Вам нужно это лекарство, но другое, подешевле, тоже подойдет». «Вам нужен этот препарат, но его нет, подождите». Так отвечают врачи и чиновники тысячам людей, которым положено по закону льготное лекарство. Они обманывают. Они знают, что человек болен, и знают, какое лекарство ему нужно. Но на лекарственное обеспечение государству, по примерным оценкам, не хватает уже 45 миллиардов рублей . В некоторых регионах льготными препаратами могут обеспечить только 10% обратившихся. Чиновники и врачи отказывают больным так, чтобы нарушение закона было как можно сложнее доказать. Минздрав и Росздравнадзор регулярно отчитываются: ситуация с льготным лекарственным обеспечением в стране стабильная. Цифры, лежащие в основе этих отчетов, не имеют отношения к реальности. Истинный масштаб и жестокость войны пациентов с государством поражает воображение

«Они говорят всякий раз: “Извините, лекарств нет! Ничего не могу поделать!” Но они же мне положены по закону. Если их нет сегодня, государство должно завтра их закупить. Разве нет?»

Вероника повторяла этот вопрос уже много раз, но голос ее все равно звучит удивленно. Когда она говорит, ее руки с длинными, изящными пальцами слегка вздрагивают, будто тоже не в силах сдержать изумления. Она 15 лет принимает гормональные ингаляторы, не может без них дышать. У нее астма, множество сопутствующих заболеваний и инвалидность. Она имеет право бесплатно получить нужную ей дозу в аптеке, но уже полтора года лекарство не выдают.

«Выдавали всегда с перебоями, - рассказывает Вероника. - Надо было узнавать заранее день, когда появится препарат, бежать в поликлинику к открытию, чтобы успеть получить. Не успеешь - скажут, что закончилось, и делай что хочешь. Но с тем, что лекарств нет месяцами, я столкнулась только в прошлом году».

В аптеке сообщили, что просить бессмысленно - лекарств не будет

Тогда после полугода ожидания Вероника впервые обратилась в департамент здравоохранения Москвы. Достаточно было оставить заявку, и ингалятор, отсутствовавший в аптеке утром, нашелся вечером. Но волшебный эффект от звонка в департамент продолжался недолго. Уже через пару месяцев лекарства снова перестали выдавать. На этот раз, когда Вероника позвонила в департамент, ей сказали, что ситуация сложная. Заявку оставить можно, но когда будут препараты, никто не знает. В тот же день ей позвонили из аптеки и сообщили, что просить бессмысленно - лекарств не будет. Сейчас ингаляторы Веронике покупают родные, сумма составляет несколько тысяч рублей в месяц. По словам Вероники, для многих людей, сидящих в очереди к пульмонологу, эта сумма неподъемна. Слова «лекарств нет» звучат для них как приговор.

Случай Вероники - один из тысяч. Достаточно пролистать региональную прессу за последний месяц, чтобы прочесть с десяток таких историй. В Мордовии в аптеках для льготников нет не только преднизолона, но даже йода и бинтов. В Орловской области женщине с лимфомой удалось получить лекарство только после того, как об этом случае написали местные СМИ. В Хакасии из-за огромного числа жалоб пациентов ситуацию со льготными лекарствами будет расследовать контрольно-счетная палата. О растущем числе обращений постоянно говорят организации, занимающиеся защитой прав пациентов. Такой рост фиксирует, например, общество «Движение против рака». В сентябре этого года случаев отказа людям с онкологическими заболеваниями стало так много, что нарушениями законодательства в целом ряде регионов занималась Генеральная прокуратура . По данным онлайн-мониторинга на сентябрь 2016 года, проведенного руководителем общества «Лига пациентов» Александром Саверским, трудности с получением льготных лекарств испытывают более 80% опрошенных . Получить рецепт на препарат без проблем удается только 35% из них. Схожие цифры приводятся в прошлогоднем мониторинге Общероссийского народного фронта: половине пациентов, обращающихся за препаратами, не выдают лекарства в положенный срок.

Иллюстрация: Рита Черепанова для ТД

В отчете правительства 2016 года заявлено, что на лекарственное обеспечение не хватает около 45 миллиардов рублей . Это не удивительно: норматив затрат на одного гражданина, получающего бесплатные препараты, снизился с 849 рублей в месяц в 2011 году до 758 рублей в 2016 году. При этом, по данным Росстата, цены на лекарства в этом году выросли на 24%. В 2015 году правительство даже выделило дополнительные 16 миллиардов рублей на спасение ситуации - но они неожиданно оказались не востребованы . Минздрав заявил, что все необходимые лекарства закуплены. Росздравнадзор регулярно проводит мониторинг лекарственного обеспечения в стране и остается удовлетворен его результатами . Согласно отчетам этих ведомств, в Московской области, например, препараты получают около 98% льготников , да и в остальных регионах ситуация стабильная. Способность Минздрава заставлять чиновников здравоохранения формировать реальность в соответствии с целями отчетности удивляет даже президента .

Если не по-хорошему

Хотите, мы будем присылать лучшие тексты «Таких дел» вам на электронную почту? Подпишитесь

Этой статьей я решил начать небольшой комплекс статей по просвещению граждан о нашей (российской) бесплатной медицине. Мой друг, который работает участковым терапевтом в рязанской поликлинике, согласился помочь в этом нелегком деле информирования населения.

Мы постараемся, чтобы весь комплекс статей наиболее полно, точно и четко отобразил ситуацию в нашем здравоохранении. Также все статьи будут направлены на льготные категории граждан (в основном инвалидов и пенсионеров).

Первая статья касается выписки лекарственных средств по программам ДЛО.

Кто такие федеральные льготники, относитесь ли вы к ним, а также что им положено, уточняем тут http://www.pfrf.ru/federal_beneficiaries . Тут же можно найти и перечень лекарственных средств.

Когда я столкнулся с отказом выписки лекарственных средств, то решил выяснить - почему же лекарства, которые положены, нам не выписывают, мотивируя различными причинами - дорого, в аптеках нет и т.д. и т.п.

Итак, что же такое ДЛО и с чем его едят.

Расшифровывается как Дополнительное Льготное Обеспечение.

Программа ДЛО начинается с появлением Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ. Это один из самых нашумевших законов. Т.н. закон о монетизации льгот. Человеку позволяется как «брать льготы натурой» так и деньгами. Это можно уточнить в местном отделении ПФ.

Вроде бы все нормально. По льготам нам возмещают часть затрат на некоторые услуги (сколько то процентов коммунальных платежей, проезд в пригородных электричках, лечение в санатории-профилактории и т.п.). И лекарства еще дают. Но вот только слово «дополнительное» не значит обязательное.

Дополнительное подразумевает, что государство не гарантирует нам все лекарства по всем нашим болезням, а только то, что на основании своих финансовых возможностей и рекомендаций Минздрава посчитает нужным. То есть то, что есть в списке ДЛО. Это отправляет нас к списку ЖНВЛС - жизненно важных и необходимых лекарственных средств, на которые вводятся фиксированные цены. Это не полный перечень всех лекарств ДЛО, хотя с частыми изменениями не возможно четко определить одинаковые они или нет.

В соответствии с Приказом от 18 сентября 2006 г. N 665 (http://www.consultant.ru/online/base/?req=doc;base=LAW;n=84391#C1E78E6F2DDF46534B98D2FE48D60052) врач (или при его отсутствии фельдшер) может выписывать лекарства входящие в перечень (состав которого там же во втором пункте «Приложение»).

Список лекарственных средств меняется довольно часто (чуть ли не раз в полгода). Правда меняется незначительно, некоторые лекарственные средства.

С законами разобрались, какой закон за что отвечает, и в каком что указано. Переходим собственно к выписке лекарств - как это происходит и какие лекарства (в т.ч. в каком объеме) положены.

В теории терапевт должен весь свой участок (1700+ человек) со всеми их заболеваниями и лекарствами, в т.ч. и по нозологиям узких специалистов (в т.ч. хирурги, офтальмологи, гематологи и др.) знать и помнить. А также знать кто из узких специалистов кому (с его участка) что заказал по ДЛО, а что нет и дозаказать в случае чего (причем в момент подачи своей заявки). Но это в теории.

Самая большая группа ДЛО - инвалиды.

Как уже упоминалось инвалиды, будучи федеральными льготниками, могут пользоваться как натуральными льготами, так и брать денежный эквивалент. Так они могут из года в год метаться туда-сюда.

Врачу все, что изменилось за последние полгода нужно держать в голове т.к. обновленный список льготников (кто перешел на деньги, а кто наоборот, перешел с денег на лекарства) да еще и не полный приходит уже после подачи заявок на лекарства. Т.е. например один инвалид решил, что в этом году ему лекарства не нужны (или они стоят копейки) и отказался от выписки бесплатных лекарств, в пользу получения денежных средств. Написал заявление в пенсионном фонде и все.

Но врач то пока об этом не знает и соответственно подает заявку на его лекарства. Это с одной стороны положительный момент - возможно, образуется небольшой излишек, который пойдет на другого инвалида. Но может быть обратный вариант. Два инвалида решили вернуться с денежных выплат на «натуру». Аналогично, написали заявление в пенсионный фонд и все. Но их врачи то не знают об этом. И соответственно не заказывают на них лекарства. Образуется недостаток лекарственных средств.

Ктому же лекарства из списка набираются не случайным образом, а в соответствии со стандартными протоколами ведения больных по нозологиям или, если по данной нозологии стандарт не разработан, то в соответствии с отечественными (а если и их нет, то с международными) клиническими рекомендациями.

Что такое нозология - это единица болезни. Две (три, пять) нозологические формы - это два (три, пять) независимых заболевания. Например, сахарный диабет + тахикардия + артроз это три нозологические формы. Т.е. три болезни.

Стандарт - это как эту болезнь правильно диагностировать и лечить в соответствии с законами РФ, включает в себя обязательный минимум обследования и лечения.

Только вынужден предупредить. Как Высоцкий пел - Жираф большой, ему видней. Т.е. врач сам вам выпишет направление. Когда сочтет (и сочтет ли вообще) нужным. Соответственно вы, не обладая медицинским образованием, не можете требовать от врача назначения вам того или иного обследования, ДАЖЕ если оно имеется в списке.

Вернемся к нашим баранам.

Составив пофамильную заявку, терапевт оставляет ее у себя, а завотделения передаются только наименования и количество упаковок, сколько надо на последующие полгода. Заведующие отделениями собирают заявки со своих отделений и передают замглавврача. Он точно также все плюсует и передает в горздрав. Из горздрава в облздрав, из облздрава в Москву.

Вообще разобраться в отечественной медицине непросто. Все специально так запутанно, чтобы никто не смог сразу увидеть, куда на самом деле идут деньги.

Начиная с замглавврача поликлиники/больницы происходит подсчет и корректировка заявки, чтобы уложиться в деньги которые планируют выдать. В Рязани (и, скорее всего в других регионах, за исключением может быть Москвы и Питера) на первое полугодие 2011 года выделено по 531 рублю на человека в месяц. Т.е. корректировка может заключаться, например, в том, что часть дорогих лекарств заменяется на более дешевые аналоги, а часть лекарств может просто выкидываться из списка.

После того как заявка ушла в Москву, начинаются торги между фирмами, чьи препараты будут выдаваться в аптеках, и в каком количестве.

Возможно (и скорее всего так оно и есть) в связи с взятками и откатами торги очень часто затягиваются. Например, с ноября по февраль. В итоге январь и часть февраля приходится добирать остатки с прошлого года (это если они есть).

Т.е. тут как в игре «поддавки» кто дешевле продает и/или кто больше дал на лапу «приемной комиссии», тот и выигрывает. В идеале должно быть соответствие цена/качество.

В реале все по-другому.

И в итоге мы получаем не оригинальный товар (который нам как раз и нужен, но который дорогой) а дженерик (дешевый или не очень аналог).

Оригинальный препарат это тот, который был первым. На нем проводились все испытания. Его же эффективность и была установлена путем много годичных исследований в различных клиниках и на различных пациентах.

Дженерик же проходил испытание только на эквивалентность с оригиналом. В нем основное действующее вещество такое же, как и в оригинале. Но вот во всем остальном имеются различия. Во всем остальном это - состав и качество примесей, форма и т.п.

Одно дело нейтральная примесь (в оригинале), другое дело высокоактивная в дженерике.
Хотя основная формула одна. А так как медицина не математика, на деле эффективность дженерика может снижаться до 50 раз плюс возможно резкое возрастание побочных реакций.

Некоторые производители дженериков, побогаче, проводят исследования на биоэквивалентность оригинальному препарату. И даже берут его в группу контроля.

Но оригинальный препарат всегда будет один. А дженериков (аналогов) может быть много.

Бывает так же такая ситуация, когда оригинальный препарат не зарегистрирован в РФ, а дженерики зарегистрированы.

В итоге торги прошли, но бывает, что производители/посредники запаздывают с доставкой того или иного препарата, поэтому почти никогда нельзя вычислить заказал ли этот препарат конкретный терапевт, не был ли этот препарат отбракован при подсчете денег или вместо него придет аналог и т.п. Это создает круговую поруку (терапевты высасывают из пальца «необходимые» лекарства и их количество, потому что не знают жителей своего участка и кто/сколько из них перешли на льготы/взяли деньги, начальство по тому же принципу их урезает и т.п.) но в итоге крайний тот, кто ниже по должности.

С тем, какие лекарства, откуда и как они появляются в аптеках для выдачи их по федеральным рецептам, разобрались.

Подходим к концу - почему же нам не дают те лекарства, которые нам нужны.

Вам выписали рецепт, вы приходите в аптеку, а там говорят, что лекарства нет.

Некоторые аптеки предлагают оставить рецепт у них, записаться в очередь на получение данного препарата и т.п. А после этого уведомляют поставщика. Но рецепт действителен всего 30 дней. Даже если его забирают в аптеку. Соответственно если будет поставка данного лекарства в течение 30 дней, то вас также уведомят. Если нет - значит нет. В тоже время поликлиники еженедельно отчитываются перед вышестоящими инстанциями об «отоваренных» рецептах. И тем главврачам, у которых «зависло» много рецептов стучат по макушке. Причем никаких оправданий в министерстве не слушают. Вы обязаны и точка. Поэтому на компьютерах в поликлиниках ставят программы, которые не позволяют выписывать лекарства, которых нет в их аптеке (в аптечном пункте поликлиники).

И с помощью программы установленной и на компьютере в аптечном пункте поликлиники и в своем кабинете, врач может проверить есть в данной аптеке необходимое лекарство или нет. И соответственно выписать его или нет.

Вы можете найти в своем городе информацию о компании, которая обслуживает городские аптеки в рамках федеральной программы, позвонить туда и уточнить в какой из аптек есть нужное вам лекарство. Иногда, каким-то неведомым образом часть лекарств из одной аптеки попадают в другую и больные ездят за ними через весь город. Если вам сообщили что есть там то там то, идете к врачу, говорите ему, где вы нашли это лекарство, он выписывает (если может), вы звоните в эту аптеку, резервируете нужное количество и едете получать.

Хотя теоретически от врача зависит многое при принятии решения о вашем лечении и выписке лекарственных средств, ему постоянно суют палки в виде урезания списка необходимых для «его» больных лекарств, замена действительно необходимых оригинальных препаратов на те которые удалось выбить/получить, сбои в работе поставщиков и т.д. Поэтому винить во всем врача не стоит. В реальности от него зависит очень мало - знать «своих» и составить для них список. А уж как там наверху пойдет от него уже не зависит.

Фармацевтический бизнес дело темное - по доходности стоит сразу за торговлей наркотиками и оружием.

В следующей статье мы постараемся рассказать о ситуации с региональными льготниками.

Не многие наши сограждане знают, что действующим российским законодательством предусмотрено определенное количество гарантий на льготное и бесплатное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Тем не менее, на практики нередко возникают трудности при получении положенного лечения, но далеко не все продолжают отстаивать это свое право и по этой причине нередко платят приличные суммы денег для приобретения того, что они имеют полное право получить бесплатно или на льготных основаниях. Итак, нет льготных лекарств куда жаловаться?

Но перед этим необходимо понимать, кто имеет право на льготное и бесплатное обеспечение и что требуется для получения льготных или бесплатных лекарств.

Кто имеет право на льготное и бесплатное лекарственное обеспечение?

1. В первую очередь, законодатель предоставил такое правом лицам, имеющим инвалидность 1 или 2 группы, инвалидам детства, а также ветеранам Великой Отечественной войны. Для этих категорий наших соотечественников на нужды лекарственного обеспечения выделяются денежные средства из федерального бюджета.
2. Помимо вышеуказанных категорий граждан право на льготное или бесплатное лекарственное обеспечение имеют дети до 3 лет. В случае, если ребенок воспитывается в многодетной семье, то правом на льготы на лекарства он будет обладать вплоть до достижения им шестилетнего возраста. Эту информацию обычно не сообщают в районных поликлиниках, поэтому большинство наших граждан и не подозревают о наличии у них этого права.
3. Также, существует так называемый региональный список льготников, который утверждается на уровне каждого отдельно взятого субъекта Российской Федерации.
4. Льготное лекарственное обеспечение может предусматриваться для граждан, имеющих определенные законом заболевания, к которым относятся, например, ВИЧ, туберкулез, сахарный диабет и др. В этом случае уже не будет браться в учет возраст больного или же наличие у него инвалидности. Закон предусматривает как постоянные льготы, так и даваемые на лимитированный срок. В качестве примера можно привести обеспечение бесплатным лечением и лекарственными средствами лиц, перенесших инфаркт миокарда в течение полугода.

Что требуется для получения льготного лекарственного обеспечения?

В первую очередь, претендент на льготное лекарственное обеспечение в обязательном порядке должен посетить врача со следующим набором документов, которые потребуются для выписки необходимого препарата:

• Любой документ, который подтверждает право на получение вами льготных лекарств. Это может быть пенсионное удостоверение, удостоверение ветерана ВОВ и другие документы, предусмотренные в законодательстве;
• Лица, имеющие подтвержденную группу инвалидности, должны в обязательном порядке предоставить справку из Пенсионного фонда Российской Федерации, которая является подтверждением того, что не было отказа от предусмотренного законом социального пакета для лиц с ограниченными возможностями, куда и включено право на льготное лекарственное обеспечение;
• СНИЛС;
• Полис обязательного медицинского страхования.

Для получения права на льготное лекарственное обеспечение в обязательном порядке должно быть подтверждено наличие определенного законом заболевания врачом узкой специализации. Также, в обязательном порядке запись в карточке о наличии заболевания должна быть сделана еще и терапевтом.

При наличии всех этих условий лечащий врач выписывает рецепт по специальной форме, которая установлена законом для получения льготной категории лекарственных препаратов. На бланке рецепта врач ставит свою личную подпись и печать. Помимо этого, на таком рецепте должна быть проставлена и печать поликлиники. Срок действия такого рецепта составляет 2-4 недели.

После этого делается заявка участковым терапевтом фармацевту районной (городской) больницы о том, что конкретному человеку требуется определенное лекарство по праву льготного обеспечения медикаментами.

После того, как полностью заверенный рецепт оказался на руках, льготнику следует обратиться в ближайшую аптеку, которая принимает участие в программе бесплатного обеспечения лекарствами. На практике нередко возникают ситуации, когда требуемого препарата на данный момент времени нет в наличии. В таком случае провизор должен вписать его в отсроченное обслуживание и сделать об этом соответствующую пометку в специализированном журнале.

К сожалению, на практике нередко возникают ситуации, когда врач отказывает в выписке соответствующего рецепта по причине того, что соответствующий лекарственный препарат на данный момент отсутствует в аптеке. Соответственно, такой отказ является незаконным, поэтому может быть обжалован в установленном законом порядке.

Врач не может не выписать льготный рецепт

В случае, если врач все-таки отказывается выписать вам льготный рецепт, требуйте от него, чтобы он сделал соответствующую запись в вашей карте с указанием причины такого своего решения, то есть отсутствие препарата в аптеке. По закону врач не имеет права делать таких записей в карте, то он либо все же выпишет рецепт, либо же продолжит настаивать на своем. В таком случае требуйте от него сделать пометку, что вы посетили его прием именно в этот день.

На подобные неправомерные действия врача можно написать жалобу на имя главного врача поликлиники . Такая жалоба составляется обычно в двух экземплярах, один из которых отдается секретарю главного врача. На втором экземпляре, который остается у вас, должна быть сделана соответствующая пометка о принятии у вас жалобы. Если же секретарь отказывается принимать вашу жалобу, то ее следует направить на имя главного врача заказным письмом . После получения жалобы главный врач обязан ее рассмотреть и принять по ней решение о привлечении врача к дисциплинарной ответственности и о выписке рецепта на льготный препарат.

Куда можно пожаловаться на непредоставление льготного или бесплатного лекарственного препарата?

В ситуации, когда льготного лекарства при поступлении соответствующего запроса в аптеке отсутствуют, оно должно быть заказано сотрудниками аптеки и быть доставлено в течение 10 дней. Если в указанный срок требуемый препарат так и не был доставлен в аптеку, то льготник имеет полное право обратиться в Департамент здравоохранения. Там действует специальная «горячая линия», куда можно свободно позвонить и объяснить суть своей проблемы. Также, можно попросить, чтобы данную ситуацию поставили на контроль.

Сам перечень льготных препаратов может найти любой желающий на официальном сайте Росздравнадзора. На этом сайте также предусмотрена возможность подачи жалобы на трудности, которые возникли в связи с получением льготного или бесплатного лекарственного обеспечения. Жалоба пишется в свободной форме, но в ней в обязательном порядке должны быть указаны следующие данные:

• Паспортные данные заявителя;
• Адрес его фактического проживания;
• Характер льгот, дающих право на льготное лекарственное обеспечение;
• Контактный телефон или же адрес электронной почты.

Помимо указанных выше обязательных реквизитов, должна быть четко изложена сама суть жалобы. Все факты должны быть описаны достаточно кратко, но емко. Обязательным является и хронологическая последовательность в их изложении. Является недопустимым хаотическая форма рассказа. От четкости и лаконичности изложения фактов напрямую зависит результат рассмотрения вашей жалобы, поэтому подойдите к этому вопросу с максимальной степенью серьезности.

Если какие-либо должностные лица или организации препятствуют осуществлению вашего права на льготное или бесплатное лекарственное обеспечение, вы можете составить соответствующую жалобу в органы прокуратуры. К такой жалобе в обязательном порядке должны быть приложены следующие документы:

• Копия паспорта;
• Копия документа, которым можно будет подтвердить наличие у вас права на льготу;
• Выписанный врачом рецепт.

Таким образом, если не дают бесплатные или льготные лекарства то, по моему мнению, эффективнее всего обращаться в прокуратуру или в органы исполнительной власти в области здравоохранения.