Парацетамол суспензия дозировка для детей 5 лет. Парацетамол детский сироп инструкция по применению. Особые указания к применению

21.05.2019Рубрика: Пульмонология

Парацетамол детский: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Paracetamol children

Код ATX: N02BE01

Действующее вещество: Парацетамол (Paracetamol)

Производитель: Розфарм ООО, Фармстандарт-Лексредства, Биохимик, Фармпроект, Дальхимфарм, Ирбитский химфармзавод, Фармапол-Волга, Мега Фарм (Россия), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Китай), ООО Фармацевтическая компания "Здоровье" (Украина)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Парацетамол детский – ненаркотическое анальгезирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – суспензия для приема внутрь: однородная, розового цвета, с характерным фруктовым запахом (по 100 и 200 мл в полимерных флаконах, или флаконах из оранжевого стекла, или из стекломассы, или из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренных полимерной навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть», 1 флакон в картонной пачке без/с мерным стаканчиком или мерной ложкой).

Состав 100 мл суспензии:

активное вещество: парацетамол – 2,4 г;
дополнительные компоненты: нипасепт натрия (этилпарагидроксибензоат натрия, метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия) – 0,15 г, мальтитол – 80 г, яблочная кислота – 0,05 г, сорбитол некристаллизующийся 70% – 1,33 г, камедь ксантановая – 0,6 г, лимонная кислота безводная – 0,02 г, краситель азорубин – 0,001 г, ароматизатор клубничный или апельсиновый – 0,1 г, вода – до 100 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол – лекарственное вещество, оказывающее жаропонижающее и обезболивающее действие. Противовоспалительным свойством практически не обладает.

Механизм действия обусловлен способностью блокировать в центральной нервной системе циклооксигеназу, воздействуя на центры терморегуляции и боли.

Препарат практически не обладает противовоспалительным свойством. Не влияет на водно-электролитный обмен и состояние слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), поскольку в очень маленькой степени влияет на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Парацетамол характеризуется высокой абсорбцией, он быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. С белками плазмы связывается на 10–25%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–120 минут и составляет 5–20 мкг/мл.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. В грудное молоко матери проникает менее 1% принятой дозы. Распределение вещества в жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется парацетамол преимущественно в печени тремя основными путями, такими как окисление микросомальными ферментами печени, конъюгация с сульфатами и конъюгация с глюкуронидами. При окислении образуются промежуточные токсичные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют сначала с глутатионом, затем – с меркаптуровой кислотой и цистеином. Для данного способа метаболизма основными изоферментами системы цитохром Р 450 являются CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). В случае наличия в организме дефицита глутатиона указанные метаболиты могут вызвать поражение и некроз гепатоцитов. Дополнительные пути метаболизма – метоксилирование до 3-метоксипарацетамола и гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с сульфатами или глюкуронидами.

У детей в возрасте до 10 лет основным метаболитом препарата является сульфат парацетамола, у детей от 12 лет – конъюгированный глюкуронид.

Конъюгированные метаболиты парацетамола (конъюгаты с глутатионом, сульфаты, глюкурониды) характеризуются низкой фармакологической активностью, в том числе токсической.

При приеме терапевтической дозы общий клиренс составляет 18 л/ч, период полувыведения (Т ½) – от 1 до 4 часов. При приеме терапевтических доз 90–100% принятой дозы парацетамола в течение 24 часов выделяется в мочу. Основное количество препарата после конъюгации выделяется в печени в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%). Около 5% дозы выделяется в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста уменьшается клиренс парацетамола и увеличивается Т ½ .

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 10–30 мл/минуту) замедляется выведение парацетамола, скорость выведения сульфата и глюкуронида ниже, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Суспензию Парацетамол детский назначают детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет в следующих случаях:

повышенная температура тела вследствие гриппа, простудных и детских инфекционных заболеваний, таких как скарлатина, ветряная оспа, корь, свинка и пр.;
зубная боль, в том числе при прорезывании или удалении зубов, ушная боль при отите, головная боль, боль в горле.

Противопоказания

непереносимость фруктозы;
выраженные нарушения почечной или печеночной функции;
возраст младше 2 месяцев;
одновременное применение других лекарственных средств, содержащих парацетамол;
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

нарушение функции печени, включая синдром Жильбера;
вирусный гепатит;
генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
анорексия/булимия;
обезвоживание;
гиповолемия;
тяжелые заболевания крови (лейкопения, серьезная анемия, тромбоцитопения);
сахарный диабет;
хронический алкоголизм.

Инструкция по применению Парацетамола детского: способ и дозировка

Суспензию Парацетамол детский следует принимать внутрь, желательно через 1-2 часа после еды, с большим количеством жидкости. Непосредственно перед приемом флакон нужно хорошо взболтать. Для правильного дозирования в упаковке обычно прилагается мерная ложка или стаканчик.

Оптимальная доза определяется с учетом возраста и массы тела ребенка.

Для детей старше 3 месяцев разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг, частота приема – 3-4 раза в сутки. Высшая суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Препарат можно принимать по 1 дозе с интервалами 4–6 часов, но не более 4 раз в течение суток.

2–3 месяца (4,5–6 кг): возможно применение препарата только по предписанию врача*;
3–6 месяцев (6–8 кг): 4 мл (96 мг)/16 мл (384 мг);
6–12 месяцев (8–10 кг): 5 мл (120 мг)/20 мл (480 мг);
1–2 года (10–13 кг): 7 мл (168 мг)/28 мл (672 мг);
2–3 года (13–15 кг): 9 мл (216 мг)/36 мл (864 мг);
3–6 лет (15–21 кг): 10 мл (240 мг)/40 мл (960 мг);
6–9 лет (21–29 кг): 14 мл (336 мг)/56 мл (1344 мг);
9–12 лет (29–42 кг): 20 мл (480 мг)/80 мл (1920 мг).

Если врачом не назначено иное, применять препарат можно не более 3 дней.

* Разовая дозировка Парацетамола детского для детей 2–3 месяцев – 10–15 мг/кг с частотой приема 1-2 раза в сутки. Если после приема второй дозы температура не снижается, следует обратиться к врачу. По другим показаниям детям 2–3 месяцев препарат можно давать только по назначению педиатра.

Детям с нарушением функции почек необходимо увеличить интервал между приемами. При клиренсе креатинина (КК) 10–50 мл/минуту он должен быть не менее 6 часов, при КК < 10 мл/минуту – 8 часов.

Побочные действия

Группирование нежелательных явлений по частоте (согласно пострегистрационным данным): очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, неизвестно – установить частоту на основе имеющихся данных не представляется возможным.

Парацетамол может вызывать следующие побочные эффекты:

со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, боль в животе, диарея, рвота;
со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; при длительном приеме в больших дозах – нефротоксическое и гепатотоксическое действие;
со стороны иммунной системы: очень редко – отек Квинке, анафилаксия;
со стороны дыхательной системы: очень редко при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или непереносимости других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) – бронхоспазм;
со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции повышенной чувствительности, в т. ч. кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса – Джонсона.

Передозировка

При передозировке есть риск развития интоксикации, особенно у пациентов, получающих одновременно индукторы микросомальных ферментов печени, у лиц с нарушением питания, пациентов с заболеваниями печени и детей. Вследствие этого может возникнуть холестатический гепатит, печеночная недостаточность, цитолитический гепатит, молниеносный гепатит, иногда с летальным исходом.

Симптомы острого отравления: бледность кожных покровов, боли в желудке, тошнота, рвота, анорексия, метаболический ацидоз, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания). Через 1-3 суток появляются признаки поражения печени (боль в области печени, снижение уровня протромбина, повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов), которые достигают максимума на 3-4 день. В случае одномоментного получения взрослым человеком парацетамола в дозе от 10 000 мг, детьми – от 125 мг/кг происходит цитолиз гепатитов с развитием энцефалопатии, метаболического ацидоза, полного и необратимого некроза печени, печеночной недостаточности – серьезных осложнений, которые могут привести к коме и фатальному исходу.

При тяжелой передозировке возникает прогрессирующая энцефалопатия, печеночная недостаточность, кома, смерть. Также может развиться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом без тяжелого поражения печени. Ее характерными признаками являются боль в области поясницы, протеинурия, гематурия, а также панкреатит и аритмия.

В случае длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического действия: неспецифическая бактериурия, почечная колика, интерстициальный нефрит и папиллярный некроз.

В случае передозировки следует прекратить принимать парацетамол, по возможности сделать промывание желудка, принять энтеросорбент (активированный уголь или полифепан) и незамедлительно обратиться к врачу. Лечение преимущественно симптоматическое. В максимально короткий срок после передозировки необходимо определить содержание парацетамола в плазме крови. В случае отравления в течение первых 10 часов нужно ввести донаторы SH-групп, ацетилцистеин и метионин (предшественники синтеза глутатиона). Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (в том числе дальнейшем введении метионина и ацетилцистеина) определяет врач в зависимости от уровня парацетамола в крови и времени, прошедшего с момента его приема. В начале лечения и далее каждые 24 часа проводят печеночные тесты. Печеночные ферменты в большинстве случаев приходят в норму в течение 1-2 недель. При тяжелой передозировке может потребоваться пересадка печени.

Если ребенок случайно принял препарат самостоятельно, следует срочно обратиться за медицинской помощью, даже если он при этом чувствует себя хорошо. Через 24 часа после приема парацетамола в случае серьезных нарушений печени лечение проводят совместно со специалистами специализированного отделения гепатологии или токсикологического центра.

Особые указания

Во избежание передозировки в период лечения данным препаратом не следует одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол.

Детям 2-3 месяцев препарат можно давать только по предписанию педиатра.

В случае диагностирования у пациента дефицита глутатиона необходимо соблюдать осторожность, так как повышен риск передозировки. Кроме того, у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности у очень истощенных людей с анорексией, больных с низким индексом массы тела и лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, известны случаи развития печеночной недостаточности. Также в некоторых случаях, например, при сепсисе, парацетамол повышал риск развития метаболического ацидоза.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы и мочевой кислоты в крови.

При необходимости применения препарата больше 5 дней рекомендуется контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Если в течение 3 дней приема лекарственного средства эффект отсутствует, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Парацетамол на скорость реакций и способность к концентрации внимания влияния не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Отрицательное воздействие парацетамола при его применении во время беременности и лактации не отмечено. Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (не более 0,23% принятой матерью дозы). В экспериментальных исследованиях не было установлено ни тератогенное, ни эмбриотоксическое, ни мутагенное действие вещества. Тем не менее беременным и кормящим грудью женщинам парацетамол назначают только после оценки предполагаемой пользы и потенциальных рисков.

Данных о влиянии на фертильность нет.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Парацетамол детский строго противопоказан детям до 2 месяцев. В возрасте от 2 до 3 месяцев может применяться однократно для снижения повышенной температуры тела после вакцинации. В возрасте от 3 месяцев применяется согласно режиму дозирования, указанному в инструкции.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной почечной функцией парацетамол следует применять с осторожностью.

Кроме того, необходимо увеличение интервала между приемами: при КК 10–50 мл/минуту – до 6 часов, при КК < 10 мл/минуту – до 8 часов.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушенной печеночной функцией парацетамол следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте препараты, содержащие парацетамол, должны применяться под тщательным врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при необходимости совместного применения препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени, таких как этанол, барбитураты, фенилбутазон, антикоагулянты, рифампицин, трициклические антидепрессанты, зидовудин, изониазид, противосудорожные средства, амоксициллин + клавулановая кислота.

Препараты зверобоя продырявленного, бутадион и флумецинол увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, вследствие чего в случае передозировки (приема 5000 мг и более) возрастает риск развития тяжелого поражения печени.

Парацетамол увеличивает время выведения хлорамфеникола в 5 раз, из-за чего повышается вероятность отравления. Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Парацетамол, принимаемый в суточной в дозе 4000 мг в течение 4 и более суток, при одновременном назначении может усилить действие непрямых антикоагулянтов, поэтому следует мониторировать Международное нормализованное отношение во время и после приема такой комбинации. Если парацетамол принимается нерегулярно, он не оказывает значимого влияния на эффект антикоагулянтов.

При длительном одновременном применении других НПВС повышается риск развития почечного папиллярного некроза, «анальгетической» нефропатии и терминальной стадии почечной недостаточности.

Алкоголь, употребляемый в период лечения парацетамолом, способствует развитию острого панкреатита.

Одновременный длительный прием парацетамола в высоких дозах в сочетании с салицилатами повышает риск развития рака мочевого пузыря или почки.

Возможные лекарственные воздействия других препаратов на парацетамол:

пробенецид почти в 2 раза снижает его клиренс за счет ингибирования процесса его конъюгации с глюкуроновой кислотой;
домперидон и метоклопрамид увеличивают скорость его всасывания;
колестирамин снижает скорость его абсорбции;
барбитураты при длительном применении снижают его эффективность;
дифлунисал повышает в 2 раза его плазменную концентрацию, вследствие чего увеличивается риск развития гепатотоксичности;
фенитоин уменьшает его эффект и повышает риск развития гепатотоксичности;
миелотоксичные средства усиливают проявления его гематотоксичности.

Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) при одновременном применении снижают риск гепатотоксического действия.

Аналоги

Аналогами Парацетамола детского являются: Парацетамол (суспензия), Калпол , Далерон, Детский Панадол .

Сроки и условия хранения

Срок хранения – 3 года.

Условия хранения: защищенное от света, недоступное для детей место, температура до 25 °С.

Повышение температуры у ребёнка свидетельствует о развитии в организме воспалительного процесса. Возможно, всему виной детские инфекции или ОРЗ, режущиеся зубки или сделанная накануне прививка. В любом случае высокая температура доставляет маленькому пациенту немало беспокойства и ввергает в панику его родителей.

Сегодня в продаже встречается много жаропонижающих средств. Самым популярным среди них на протяжении многих десятилетий остается проверенный временем детский Парацетамол в форме сиропа или суспензии. При соблюдении всех описанных в инструкции рекомендаций им можно сбивать температуру даже у малышей нескольких месяцев от роду. В этом обзоре вы сможете подробнее ознакомиться с особенностями препарата.

Состав и действие лекарства

Жаропонижающие средства на основе парацетамола используются во всём мире. Активное действующее вещество останавливает процесс формирования фермента (циклооксигеназы), вызывающего повышение температуры и возникновение болевых ощущений. Купирование этого фермента происходит в центральной нервной системе. В результате быстро спадает жар и уходит боль. Слизистая желудка при этом не страдает. Блокировка циклооксигеназы именно в ЦНС связана с такой особенностью Парацетамола, как отсутствие противовоспалительного эффекта. Поэтому применение лекарства бессмысленно при болезненных ощущениях, вызванных воспалительными процессами - мышечных и суставных болях, а также болезненных ощущениях в результате травмирования связок и сухожилий.

Детский Парацетамол нельзя принимать параллельно с другими содержащими парацетамол лекарствами - в противном случае велик риск передозировки.

Препарат в форме сиропа и суспензии сегодня можно купить в любой аптеке. Для этого даже не понадобится рецепт. Это также свидетельствует об относительной безопасности средства.

Парацетамол начинает действовать через 30-40 минут.

Цена флакона суспензии ёмкостью 100 мл - 60-80 р., бутылочка 200 мл стоит около 120-150 р. 50 мл сиропа стоят около 50 рублей. 100 мл - 80 рублей.

Показания

Сироп Парацетамол для детей и суспензия Парацетамол - формы препарата, созданные специально для самых маленьких пациентов. Жидкая вязковатая консистенция очень удобна для приёма малышами. И если содержащие парацетамол таблетки разрешены только детям, достигшим 12 лет, то суспензией можно спасать от жара крох, которым исполнился всего месяц (под контролем педиатров и в соответствующих возрасту дозировках).

Показаниями к приёму являются:

повышенная температура тела у ребёнка (до 38,5°С или, как в последнее время рекомендуют эксперты в области педиатрии, до 38,9°С);
слабая или средневыраженная боль: головные и зубные боли, невралгии, боли при прорезывании зубов.

Сбивать температуру медикаментами можно, если термометр показывает 38,5° и выше.

Высокая температура может оказаться опасной сама по себе - например, спровоцировать судороги. В некоторых случаях сбивать температуру необходимо срочно - . А жаропонижающие средства призваны облегчать состояние пациентов в подобных ситуациях.

Важный момент - детский Парацетамол не лечит, а лишь снимает симптомы заболевания. Жар и боль свидетельствуют о протекании в организме патологического процесса. Эти признаки говорят о том, что нужно вызвать врача, который обследует малыша и назначит лечение.

Формы выпуска

На прилавках аптек лекарство встречается в разных формах:

таблетки в дозировках 200, 325 и 500 мг;
капсулы;
сироп (120 мг/5 мл и 125 мг/5 мл);
суспензия (120 мг/5 мл);
суппозитории (свечи для взрослых и детей, отличающиеся размерами и дозировкой).

Таблетки и капсулы обычно назначаются подросткам и взрослым. Доза подбирается врачом в соответствии с состоянием здоровья и весом пациента. Детские формы - сироп, суспензия и суппозитории.

Свечи вводятся ректально, их всасывание происходит в кишечнике. Способ применения подробно описан в инструкции к средству. Преимущества такой лекарственной:

отсутствие в составе сахара, ароматизаторов и красителей, что особенно актуально для детей-аллергиков;
более длительный, по сравнению с другими формами препарата, эффект, хотя ждать начала действия суппозиториев придется дольше;
длительный срок хранения - 2 года, а открытый сироп можно хранить всего лишь месяц.

Отличия сиропа и суспензии

Сироп и суспензия - формы детского Парацетамола, имеющие между собой много общего:

идентичное действие;
схожая консистенция;
одинаковая дозировка (в 5 мл средства содержится 120 мг активного вещества);
приятный фруктовый аромат и сладковатый вкус с типичной горчинкой (выпускаются варианты с различными вкусами: малина, клубника, апельсин);
похожие ёмкости (флаконы или бутылочки тёмного стекла с плотно закручивающейся крышкой объёмом 100 или 200 мл).

Сироп нельзя давать детям до 2 лет.

Основные различия наблюдаются в составах. Суспензия не содержит сахара, тогда как рафинад является ингредиентом сиропа - об этом нужно знать родителям детей-диабетиков. К тому же в сиропе присутствует спирт, поэтому он не подходит для лечения малышей до двух лет.

Дозировка

Подробно о дозировке и особенностях приёма Парацетамола в форме сиропа и суспензии можно прочесть в прилагаемой инструкции по применению (). В ней расписаны дозы приёма в зависимости от возраста. Но более значимый момент - вес пациента. Если ребёнок в 7 лет весит всего 15-16 кг, соответственно, для него нормой будет доза, рекомендованная предшествующей возрастной группе.

Итак, возрастные нормы приёма сиропа Парацетамол для детей следующие:

2-6 лет - 5-10 мл;
6-12 лет - 10-20 мл;
подростки от 12-ти лет - 20-40 мл.

Дозировки суспензии:

1-3 мес. - 2 мл;
3 -12 мес. - 2,5-5 мл;
1-6 лет - 5-10 мл;
от 6 лет - 10-20 мл.

Рекомендованное количество парацетамола - 10 мг на 1 кг массы тела. То есть индивидуальная разовая доза для ребёнка весом 24 кг - 240 мг активного вещества. В 5 мл сиропа или суспензии содержится 120 мг парацетамола. Соответственно, пациенту нужно принять примерно 10 мл жидкости (это 2 мерных ложечки).

Особенности приёма

Отмерять жидкость удобно идущей в комплекте с флаконом ложечкой, крышкой с разметкой или специальным шприцем. Принимать средство рекомендуется не ранее чем через час-два после еды. Обязательное условие - приём вместе с большим количеством воды.

Разбавлять лекарство водой нельзя, но запить нужно обязательно.

Нельзя пить лекарство чаще, чем раз в 4 часа. Длительность лечения - максимум 3-5 дней. Согласно отзывам опытных мам, Парацетамол в форме сиропа и суспензии действует через 15-20 минут, иногда приходится ждать чуть дольше.

Противопоказания

Суспензия (и сироп) Парацетамол имеет ряд противопоказаний. Категорически запрещён приём препарата пациентам, имеющим серьёзные заболевания почек, печени и крови. Не назначают его и малышам до 1 месяца (возрастное ограничение сиропа - от 2-х лет).

Как и в случае со всеми другими лекарствами, противопоказанием к приёму средства является наличие у ребёнка личной непереносимости отдельных его компонентов. Если после того, как малыш выпил лекарство, у него проявились признаки аллергической реакции (от банальной сыпи до угрожающего жизни отёка Квинке), очевидно, что препарат ему не подходит.

Соблюдайте дозировку и малыш быстро пойдёт на поправку.

Симптомы передозировки проявляются через:

бледность;
тошноту, рвоту, боль в животе;
повышенную потливость;
боль в печени (начинается через день-два).

Значительная передозировка вследствие развития острой печёночной недостаточности способна привести к коме и летальному исходу.

Для выяснения степени передозировки и адекватного лечения нужно обратиться к врачу. Доврачебные действия - промывание желудка (эффективно не позднее чем через 4 часа после происшествия) и приём активированного угля.

Аналоги

У Парацетамола есть аналоги - , Эффералган, Калпол и другие. Средства имеют сходные состав и эффективность. А вот цены на эти препараты разнятся: естественно, иностранные - дороже отечественных. По свойствам аналогичны Парацетамолу Найз и Нурофен. В их состав входят совсем другие ингредиенты. Средства обладают большим числом противопоказаний и побочных эффектов, зато обеспечивают выраженное противовоспалительное действие.

Аналог Парацетамола: Панадол - средство против температуры и боли.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан

От «____»______________201 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ®

Торговое название

Детский Панадол®

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь для детей 120мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 120 мг,

вспомогательные вещества: кислота яблочная, камедь ксантановая, жидкость Maltitol, ароматизатор клубничный L 10055, сорбитол 70% (кристаллизованный), натрия нипасепт, кислота лимонная безводная, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная вязкая суспензия с запахом клубники. В суспензии допускается наличие маленьких белых кристаллов.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.

Код АТС N02BЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови около 15%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 30-60 минут.

Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерное.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола сульфат, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Фармакодинамика

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

В качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, гриппе, детских инфекционных заболеваниях (ветряной оспе, краснухе, коклюше, кори, скарлатине и эпидемическом паротите - свинке)

В качестве обезболивающего средства при прорезывании зубов, зубной боли, боли в ушах при отите, боли в горле

Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет.

Для детей 2-3 месяцев возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза - 15 мг/кг массы тела, 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 - 6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола® необходима консультация врача.

Масса тела (кг)ВозрастДоза

РазоваяМаксимальная суточная

Млмгмлмг

4,5 - 62-3месяцаТолько по предписанию врача

6 - 83- 6 месяцев4.09616384

8-106-12 месяцев5.012020480

10-131-2 года7.016828672

13-152-3 года9.021636864

15-213-6 лет10.024040960

21-296-9 лет14.0336561344

29-429-12 лет20.0480801920

Длительность приема без консультации врача

Для снижения температуры - не более 3 дней.

Для обезболивания - не более 5 дней.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в области желудка

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата

Выраженные нарушения функции печени или почек

Генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения)

Детский возраст до 2 месяцев

Лекарственные взаимодействия

При использовании Детского Панадола® вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.

Парацетамол, по мнению многих педиатров и мам, является наиболее безопасным жаропонижающим средством в детском возрасте. Если требуется дать лекарство от температуры ребенку до года, медики обычно выбирают именно его. А поскольку повышенная температура бывает у детей довольно часто, такой препарат стоит держать дома для экстренных случаев.

Одной из самых популярных форм Парацетамола является суспензия. С какого возраста ее разрешено давать детям, в какой дозе она назначается и как долго разрешен прием этого медикамента? Можно ли давать суспензию грудничку, какие отрицательные эффекты она может спровоцировать и какими лекарствами с аналогичным действием может заменяться? Ответы на эти вопросы вы найдете в данной статье.

Форма выпуска препарата и его состав

Парацетамол в суспензии производится фармкомпаниями:

Фармстандарт-Лексредства (такой препарат называется «Парацетамол детский»);
Синтез (на упаковке этого лекарства пишет «Парацетамол для детей»).

Такой медикамент является гомогенной негустой жидкостью, у которой серый либо серо-желтый цвет. Чтобы суспензию было легче проглотить ребенку, лекарство сделали сладким на вкус, оно пахнет апельсином или клубникой.

Суспензия помещена в стеклянные бутылочки, которые продают вместе со шприцем с делениями или пластиковой ложечкой. Один флакон может содержать 100, 150 или 200 грамм лекарства, что соответствует 16, 24 или 32 дозам препарата.

Одной дозой считают 5 мл суспензии. Из такого количества жидкости пациент получает 120 мг парацетамола, а вспомогательными веществами в таком лекарстве являются сахароза, сорбит, ксантановая смола, пропиленгликоль и прочие соединения.

Механизм действия

Парацетамол влияет на ферменты под названием «циклооксигеназы», находящиеся в клетках головного мозга. Следствием блокирования таких ферментов будет воздействие на центры, которые регулируют температуру тела и отвечают за болевые ощущения.

В то же время на циклооксигеназы в периферических тканях медикамент не воздействует (этому мешает появление в месте воспаления клеточных пероксидаз), поэтому противовоспалительный эффект у Парацетамола очень низкий. Однако из-за такого механизма и на слизистую оболочку пищеварительного тракта, и на обмен натрия и воды препарат тоже не влияет.

После приема внутрь ингредиенты суспензии всасываются довольно быстро и достигают максимальной концентрации в крови спустя 0,5-2 часа.

Если же говорить о жаропонижающем или анальгезирующем эффекте, то такая форма Парацетамола начинает действовать через 15-30 минут.

Далее активное вещество попадает в печень и преобразуется в метаболиты, которые выводятся из детского организма почками. Если у ребенка есть заболевания этих органов, метаболизм парацетамола нарушается, что может повысить риск его побочного влияния.

Показания

Наиболее частая причина использования суспензии – это повышенная температура тела. Медикамент назначают при гриппе, кори, скарлатине, свинке, ветряной оспе, ОРВИ и других инфекциях, вызванных как вирусами, так и вредоносными бактериями.

Лекарство помогает устранить лихорадку при бронхите, ангине, отите и прочих заболеваниях, но в таких случаях непременно назначается вместе с другим лечением, воздействующим на причину (антибактериальными средствами).

при зубной боли, включая болезненные ощущения при прорезывании молочных зубов;
при головной боли, если она умеренная или слабая;
при боли в горле, например, вызванной тонзиллитом;
при боли в ушах, причиной которой является отит;
при болях, вызванных ушибом, растяжением или другой травмой.

С какого возраста назначают детям?

Парацетамол в суспензии нельзя давать новорожденным. Младенцам в возрасте от одного до трех месяцев такой препарат назначается ограниченно:

его можно дать лишь по предписанию врача;
чаще всего причиной приема выступает поствакцинальный подъем температуры;
средство дают однократно в дозировке, которую рассчитывает педиатр.

Если температура поднялась у ребенка старше 3 месяцев, суспензию можно давать без опаски, но осмотр педиатра желателен , ведь Парацетамол является лишь симптоматическим средством, и во многих случаях приема одной лишь суспензии будет недостаточно.

Если ребенку исполнилось 6 лет, жидкий Парацетамол уже можно заменять твердой формой, но некоторым пациентам старше шести лет удобнее продолжать давать суспензию, ведь глотать ее легче.

Обычно такую форму лекарства назначают до двенадцатилетнего возраста, поскольку подросткам требуется более высокая дозировка, и принимать большой объем сладкого сиропа за один прием неудобно.

Когда назначается при лихорадке?

Подъем температуры тела является, в первую очередь, своеобразной защитой детского организма от инфекционных агентов, благодаря которой тело борется с болезнью. По этой причине давать ребенку Парацетамол при незначительном повышении температуры не стоит.

По мнению врачей, жаропонижающие лекарства не нужны, если ребенок переносит лихорадку нормально . У большинства малышей состояние ухудшается при повышении показателей градусника до +38,5+39. Именно при такой температуре использование Парацетамола в суспензии будет оправданным.

Но встречаются ситуации, когда лекарство стоит дать и при более низких цифрах, например, если у малыша когда-то при лихорадке возникли фебрильные судороги или у него есть неврологическая патология, при которой риск судорог повышен. К тому же, некоторым детям тяжело перенести даже небольшой подъем температуры. В таком случае суспензию можно давать и раньше, а не ждать, когда цифры на термометре превысят 39 градусов.

Отметим также, что Парацетамол стоит давать при любом показателе градусника, если лихорадка вызвана перегревом или прививкой. В этих ситуациях температурная реакция не выступает защитой, поэтому медлить с приемом суспензии не нужно.

Противопоказания

Суспензию не назначают, если у ребенка обнаружена гиперчувствительность как к парацетамолу, так и к любому вспомогательному ингредиенту. Кроме того, такой препарат нельзя давать:

при эрозивных изменениях стенки пищеварительного тракта или язвенной болезни ЖКТ;
при кровотечении, которое началось из стенки желудка или кишечника;
при дефиците ферментов под названием «глюкозо 6 фосфатдегидрогеназа» и «изомальтаза»;
при непереносимости фруктозы;
при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Помимо этого, есть немало заболеваний, при которых прием суспензии разрешен лишь под контролем врача. В первую очередь это болезни почек, крови и печени, а также бронхиальная астма и аллергия. Поэтому применение Парацетамола у ребенка с любым заболеванием допустимо только по назначению доктора.

Побочные действия

Вследствие приема суспензии у ребенка может развиться:

Аллергическая реакция. Чаще всего это сыпь или зуд кожи, но иногда проявления аллергии могут быть и опасными, например, когда парацетамол спровоцировал отек Квинке или крапивницу. Если любой из симптомов аллергии появился после приема одной или несколько доз лекарства, Парацетамол сразу же следует отменить, а ребенка нужно показать врачу.
В редких случаях лечение отрицательно сказывается на количестве клеток крови (препарат влияет на их образование), что проявляется анемией или снижением уровня тромбоцитов в общем анализе крови. Такой негативный эффект характерен для длительного приема суспензии, поэтому у препарата есть ограничения по длительности применения.

Если у ребенка ранее возникала непереносимость других НПВС (например, ацетилсалициловой кислоты), после приема Парацетамола у такого пациента может развиться спазм бронхов.
Очень редко медикамент отрицательно сказывается на работе печени (это можно заметить по показателям биохимического анализа). Кроме того, пищеварительная система некоторых малышей реагирует на суспензию появлением тошноты, жидкого стула и прочих неприятных симптомов.

Инструкция по применению

Как правильно давать препарат?

Прежде чем дать лекарство ребенку в первый раз, бутылочку нужно потрясти, чтобы все ингредиенты равномерно перемешались. Взбалтывание необходимо и при каждом следующем применении, так как парацетамол и прочие компоненты оседают в воде, и без перемешивания ребенок может получить медикамент в неправильной дозе.

Разведение суспензии водой не требуется, поскольку это увеличит объем лекарства, и некоторым детям проглотить его будет трудно. Лучше всего, чтобы малыш выпил Парацетамол в неразведенном виде, а затем запил его водой в объеме минимум 100 мл. Прием лекарства рекомендован до еды либо спустя 1-2 часа после того, как ребенок поел.

Для дозирования суспензии используется мерный шприц. Когда ребенок проглотит препарат, такой шприц нужно промыть водой и дать ему высохнуть, после чего убрать в коробку.

Если вместо шприца в упаковке имеется пластиковая ложка, то одной ее стороной можно набирать 2,5 мл суспензии, а второй – 5 мл. Дав лекарство с ложки, ее тоже необходимо помыть и оставить высыхать, а затем положить в коробку к флакону.

Дозировки

Для конкретного ребенка врач обычно рассчитывает требуемую разовую дозу по его весу. Для этого масса тела в килограммах умножается на 10-15. Полученное число будет количеством миллиграммов парацетамола, которое нужно давать малышу на один прием.

Например, медикамент требуется дать ребенку, вес которого составляет 12 кг. Умножив 12 на 10, получаем разовую дозу 120 мг, что соответствует 5 мл суспензии.

Таким же образом рассчитывают и максимальную дозу в сутки. Чтобы определить, какое количество лекарства будет для ребенка максимально допустимым, нужно умножить его вес в килограммах на 60. К примеру, для того же ребенка с массой тела 12 кг дозировка суспензии в сутки не должна превышать цифру 720 мг (12х60). Это количество парацетамола содержится в 30 мл суспензии, то есть при четырехкратном приеме малыш не должен получать больше 7,5 мл такого лекарства.

Если заглянуть в аннотацию, которая прилагается к флакону, то можно увидеть таблицу примерных доз . В одной ее графе отмечен вес ребенка, а напротив указана доза лекарства, которую можно давать при такой массе тела. Для ребенка из нашего примера нужно отыскать значение «8-16 кг», и напротив него вы увидите «5 мл» (разовую дозировку препарата).

Как часто можно давать?

Давать суспензию можно как один раз в день, так и чаще, но частота приема такого лекарства не должна превышать 4 раз. Кроме того, перерыв между приемами медикамента должен быть длительным – следующую дозу можно давать не раньше, чем через четыре часа после предыдущей.

Если после приема температура не сбивается, лучше всего проконсультироваться с врачом , особенно, если ребенку еще нет года.

Как долго можно принимать?

Как уже упоминалось выше, для длительности приема Парацетамола есть ограничения:

если медикамент выписан в качестве жаропонижающего лекарства, его можно давать до 3 дней;
если препарат дают ребенку, чтобы устранить или уменьшить болезненные ощущения, то допустим более длительный прием – до 5 дней.

Если пациент принимает Парацетамол при болях 5 дней, а при лихорадке 3 дня, но эти симптомы все еще беспокоят, продолжать давать суспензию без разрешения врача, который наблюдает ребенка, нельзя. Более длительный прием обязательно должен контролироваться педиатром, поскольку требует дополнительных лабораторных исследований.

Передозировка

Если ребенку случайно дать суспензию в избыточной дозировке, это приведет к появлению диареи, спазмов в животе, рвоты и прочих отрицательных признаков со стороны пищеварительной системы.

При приеме значительной дозы лекарство может поразить печень, но такая реакция развивается не сразу, поэтому ребенок с передозировкой должен быть обязательно осмотрен врачом, даже если его самочувствие не нарушено.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует давать малышу одновременно Парацетамол в суспензии и какие-то другие лекарства, в составе которых имеется парацетамол, так как это может привести к превышению дозы. Также не рекомендовано применение суспензии вместе с другими жаропонижающими или обезболивающими средствами, например, с Ибупрофеном или Анальгином . Чередование или сочетание таких препаратов возможно лишь по предписанию врача.

Аннотация к суспензии включает и перечень других медикаментов, применение которых вместе с Парацетамолом запрещено или не рекомендуется. Если ребенок уже принимает какие-либо лекарства, следует убедиться, что в этом списке они отсутствуют.

Условия продажи

Жидкий Парацетамол, как и другие формы такого лекарства, можно свободно купить в аптеке без рецепта. На цену препарата влияет и производитель, и объем флакона. В среднем за 200 г суспензии нужно заплатить 110-120 рублей.

Особенности хранения

Срок годности Парацетамола в виде суспензии составляет 3 года и не уменьшается после вскрытия бутылочки. Как запечатанный, так и уже открытый флакон можно держать при комнатной температуре (помещать лекарство в холодильник не требуется).