Мертель инструкция по применению лекарственное средство. Форма выпуска, состав и упаковка. Владелец Регистрационного удостоверения

Мертенил 10 — это лекарственное средство, разработанное для снижения холестерина. Используется в качестве дополнения к диете при терапии гиперхолестеринемии и дислипидемических состояний смешанной формы.

Мертенил 10 — это лекарственное средство, разработанное для снижения холестерина.

Форма выпуска и состав

Производят препарат в форме круглых и двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. В одной упаковке их количество составляет 10 шт. Активное вещество — розувастатин кальция. Вспомогательные компоненты:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат и гидроксид магния;
• кросповидон;
• моногидрат лактозы.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к гиполипидемическим препаратам. Показано пациентам с повышенной концентрацией холестерина в крови. Активный компонент медикамента предотвращает синтез мевалоновой кислоты в печени. Достигается этот результат благодаря ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы.

Препарат оказывает воздействие на специфические рецепторы печени, которые быстрее поглощают ЛПНП и ЛПОНП, снижая концентрацию последних в крови.

После прохождения курса терапии в крови повышается уровень ЛПВП и меняется ее индекс атерогенности.

Первый положительный эффект достигается уже через 2 недели лечения. Максимальный результат достигается через месяц приема таблеток.

От чего применяют Мертенил 10

Лекарственное средство имеет следующие показания:

• гиперхолестеринемия;
• комбинированные дислипидемические состояния;
• гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
• профилактика и терапия атеросклероза;
• предотвращение сердечно-сосудистых осложнений.

Медикамент показан в качестве дополнительного средства людям, находящимся на диете, когда правильное питание и прочие методы липидоснижающей терапии действуют недостаточно.

Как принимать Мертенил 10

Дозировка препарата определяется в индивидуальном порядке. Прием таблеток ведется внутрь. Классическая норма лекарства составляет 5 мг. При выборе начальной дозировки медикамента принимают во внимание возможный риск развития осложнений в функционировании сердца. В случае необходимости через 30 дней терапевтического курса врач может корректировать дозу.

Побочные действия

При использовании медикамента может наблюдаться следующая побочная симптоматика:

• протеинурия, гематурия;
• сахарный диабет 2 типа;
• одышка, кашель;
• артериальная гипертензия;
• мигрень, головокружение, потеря памяти;
• ангионевротический отек;
• сыпь, зуд, крапивница;
• нарушения функций печени, повышение печеночных трансаминаз;
• миалгия, миопатия;
• гипергликемия;
• боль в животе, тошнота, рвота, запор, желтуха, понос;
• повышение уровня билибурина, глюкозы, нарушение работы щитовидной железы.

Противопоказания к применению Мертенила 10

Использование Мертенила в таблетках противопоказано в следующих случаях:

• беременность;
• кормление грудным молоком;
• заболевания печени в анамнезе;
• совмещенный прием фибратов с циклоспорином;
• недостаток лактазы и непереносимость лактозы;
• нарушение работы почек;
• предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
• миопатия;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• глюкозо-галактазная мальабсорбция.

Особые указания

Во время лечения Мертенилом 10 необходимо соблюдать диету и вести здоровый образ жизни. Требуется регулярно следить за работой почек при помощи анализов крови и мочи. В случае обнаружения в моче белка нужно оповестить об этом врача. При нехватке гормонов щитовидной железы не нужно сразу принимать статины. Необходимо лечить гипотиреоз, чтобы нормализовать содержание холестерина в крови.

Применение при беременности и в период лактации

Использовать Мертенил в период вынашивания ребенка запрещено. Женщины детородного возраста, которые применяют статины, должны пользоваться надежными средствами контрацепции. В случае наступления незапланированной беременности прием таблеток стоит прекратить. Во время ГВ лечение Мертенилом запрещено.

Применение у детей

Средство назначают пациентам старше 8 лет, лечение проводится под контролем врача.

Передозировка

При развитии передозировки выполняется симптоматическая терапия. Эффективность гемодиализа низкая. Важно вести контроль за функциями печени и степенью активность КФК.

Лекарственное взаимодействие

Мертенил можно сочетать с другими медикаментами, но нужно знать некоторые особенности комбинации:

1. Циклоспорин в сочетании с рассматриваемым препаратом повышает терапевтическое влияние последнего в 7 раз.
2. Эзетимиб в комбинации с Мертенилом способствует развитию нежелательных явлений.
3. Ингибиторы протеаз могут удлинять системное действие розувастатина кальция.
4. Гемфиброзил и прочие медикаменты, снижающие концентрацию липидов, повышают концентрацию Мертенила в 2 раза.
5. Антациды, содержащие магния гидроксид, могут понизить уровень розувастатина кальция в крови наполовину.

Инструкция по применению

Дополнительная информация

Мертенил — препарат, действующим веществом, которого является розувастатин. Эти таблетки понижают общий и «плохой» холестерин в крови. Они тормозят развитие атеросклероза. Врачи назначают их для профилактики первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта и других осложнений атеросклероза. Посмотрите видео, чтобы разобраться, нужно вам принимать это лекарство или нет.

Лечение розувастатином и другими статинами уменьшает вероятность, что придется делать операцию стентирования или коронарного шунтирования. Оригинальный препарат — Крестор фирмы AstraZeneca. Мертенил — таблетки розувастатина конкурирующего производителя (Gedeon Richter), которые стоят дешевле. Фирма Gedeon Richter старается доказать, что ее препарат по эффективности не уступает таблеткам Крестор. Ниже приводится инструкция по применению, написанная понятным языком. Прочитайте показания к применению, дозировки, противопоказания, взаимодействия с другими лекарствами. Узнайте, какого снижения холестерина можно ожидать, когда вы начнете принимать Мертенил. Разберитесь, какие бывают побочные эффекты, как их уменьшить или полностью устранить.

Карта препарата

Читайте подробно о лечении заболеваний:

Посмотрите также видео:

Многие пациенты интересуются, какие существуют аналоги препарата Мертенил подешевле. Таких лекарств в аптеке продается множество. Они выпускаются в РФ и странах СНГ, а также импортируются из Европы и Азии. Все это таблетки, у которых действующее вещество — розувастатин. Посмотрите видео о возможных заменителях препарата Мертенил, чтобы не ошибиться с выбором.

Имейте в виду, что лекарство Мертенил — это сочетание умеренной цены и хорошего европейского качества. Если оно вам помогает и вы нормально переносите его прием, то вряд ли имеет смысл переходить на аналоги с целью сэкономить немного денег. Возможно, лучше принимать Крестор — оригинальный препарат розувастатина. Однако он стоит дороже.

Читайте подробнее об аналогах лекарства Мертенил

Мертенил: отзывы

Применение лекарства Мертенил

Мертенил назначают людям, имеющим высокий сердечно-сосудистый риск. Прием этих таблеток уменьшает вероятность первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта и других проявлений атеросклероза. Если у вас высокий риск, то препараты розувастатина принесут значительную пользу. Они защитят вас от инфаркта и инсульта так хорошо, как никакие другие препараты и БАДы не могут. Жизнь пациентов, которые принимают статины, оказывается на несколько лет длиннее, потому что они позже умирают от сердечно-сосудистых заболеваний. В то же время, не следует назначать Мертенил людям, у которых повышенный холестерин, но нет других факторов сердечно-сосудистого риска. Если риск инфаркта и инсульта низкий, то от приема статинов будет больше вреда, чем пользы.

Люди, имеющие высокий сердечно-сосудистый риск, — это те, у кого диагностирована артериальная гипертония, преддиабет или сахарный диабет, курильщики, а особенно больные, уже перенесшие инфаркт или инсульт. Людям, имеющим избыточный вес или плохие результаты анализа крови на С-реактивный протеин, также нужно принимать Мертенил и переходить на здоровый образ жизни, чтобы избежать сердечно-сосудистой катастрофы. Статины обязательно назначают людям, которым сделали операцию стентирования или коронарного шунтирования. Это уменьшает вероятность, что понадобится делать повторную операцию.

Польза статинов, в т. ч. розувастатина, была доказана по результатам десятков клинических исследований. В подавляющем большинстве этих испытаний участникам назначали оригинальный препарат Крестор. Для таблеток розувастатина других производителей доказательная база слабее, потому они и стоят дешевле. Фирма Gedeon Richter — это известный венгерский производитель лекарств. Она старается доказать, что препарат Мертенил не уступает по эффективности таблеткам . Для этого компания финансирует проведение небольших исследований и публикацию статей в медицинских журналах. Ниже об этом рассказано подробнее. Не следует полностью доверять результатам клинических испытаний лекарств, потому что все они оплачиваются фармацевтическими компаниями. Какой препарат розувастатина выбрать — это должен решать врач, с учетом финансовых возможностей пациента.

Снижение «плохого» холестерина

Считается, что чем выше «плохой» холестерин, тем больше у пациента риск инфаркта, инсульта и других осложнений атеросклероза. Мертенил и другие препараты розувастатина — это новейшие статины. Они снижают “плохой” холестерин ЛПНП сильнее, чем все лекарства, которые были изобретены раньше. Статьи в медицинских журналах рассказывают, что Мертенил позволяет снизить холестерин ЛПНП до целевого уровня у многих больных, которым статины раннего поколения помогали недостаточно.

На базе Белорусского государственного медицинского университета, а также других медицинских учреждений города Минска было проведено сравнительное исследование эффективности таблеток Мертенил и по снижению холестерина. По результатам этого исследования были опубликованы несколько статей в русскоязычных медицинских журналах. Одна из таких статей — «Сравнительная эффективность и безопасность Мертенила у пациентов с гиперлипидемией » в журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» № 5/2013. Пациентов, у которых был повышенный холестерин, разделили на две группы по 30 человек. Тем, кто вошел в первую группу, назначили Мертенил по 10 мг в сутки, а во вторую — оригинальный препарат Крестор в такой же дозировке.

Сравнительная эффективность препаратов Мертенил и Крестор

Мертенил снизил «плохой» холестерин ЛПНП на 46%, а Крестор в своей группе — на 43%. Авторы исследования сделали вывод, что Мертенил по эффективности не уступает оригинальному препарату Крестор. Не следует полностью доверять этому результату, потому что исследование было оплачено фирмой-производителем. Также обратите внимание, что оба препарата в низкой дозировке 10 мг в сутки не оказали серьезного влияния на важные показатели триглицеридов и С-реактивного протеина. В зарубежных исследованиях обычно используются препараты розувастатина в более высоких дозировках — 20 или 40 мг в сутки.

Чтобы держать в норме свой «хороший» и «плохой» холестерин, а также триглицериды, перейдите на . Это позволит уменьшить дозировки таблеток Мертенил или даже полностью отказаться от лечения статинами. Низко-углеводная диета — сытная и вкусная. Она реально улучшает показатели холестерина в крови. «Обезжиренная» диета, которую обычно рекомендует врачи, вызывает мучительный хронический голод, да еще и ничуть не помогает снизить холестерин.

Атеросклероз

Мертенил, как и другие препараты розувастатина, назначают для лечения атеросклероза. Если удается взять атеросклероз под контроль, то у больного значительно снижается риск первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, необходимости делать операцию стентирования, коронарного шунтирования, хирургически восстанавливать кровоток в ногах. Жизнь продлевается и улучшается ее качество. Основным средством лечения атеросклероза является диетическое питание и регулярная физическая активность. Прием статинов, даже самого мощного из них розувастатина, может лишь дополнить переход на здоровый образ жизни, но не заменить его.

В 2006 году были опубликованы результаты исследования ASTEROID (A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular ultrasound-Derived coronary atheroma burden). В этом исследовании ученые впервые смогли продемонстрировать способность статинов уменьшать размеры атеросклеротических бляшек в коронарных артериях. Это было сделано на примере розувастатина. Позже установили, что лечение аторвастатином тоже дает такой эффект. Статины III и IV поколения не только замедляют развитие атеросклероза, но и обладают уникальным свойством — влияют на холестериновые бляшки, которые уже успели образоваться. В зарубежных исследованиях эффективности розувастатина при атеросклерозе больным назначали . Не известно, могут ли таблетки Мертенил так же хорошо уменьшать размеры атеросклеротических бляшек, как Крестор.

После того, как у женщин наступает менопауза, у них ускоряется развитие атеросклероза из-за изменения гормонального фона. Риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в среднем возрасте меньше, чем у мужчин. Но в пожилом возрасте они по частоте случаев инфаркта и инсульта догоняют и даже опережают своих сверстников-мужчин. Причина — снижение уровня эстрогена. В период менопаузы женщин часто беспокоит гипертония. Современная медицина уделяет немало внимания проблеме возрастных нарушений обмена веществ у женщин.

В журнале «Артериальная гипертензия» №6/2013 была опубликована статья «Влияние Мертенила на состояние сосудистого русла у женщин с артериальной гипертензией и дислипидемией при гипоэстрогенемии в пременопаузе «. Гипоэстрогенемия — это уменьшение эстрогена в крови, вызванное наступлением менопаузы. Авторы статьи выяснили, какой эффект дает назначение розувастатина в дополнение к стандартному лечению гипертонии у женщин среднего возраста. В исследовании участвовали 52 пациентки. Из них 32 принимали Мертенил по 10 мг в сутки и таблетки от давления (Диротон), а 22 — только Диротон.

Чтобы оценить, как розувастатин повлиял на развитие атеросклероза, участницам делали УЗИ сонных артерий в начале исследования, а потом еще раз через 4 месяца. Измеряли толщину комплекса интима-медиа, рассчитывали коэффициент растяжимости, индекс жесткости артерий, максимальную систолическую скорость кровотока. Толщина комплекса интима-медиа — это ключевой показатель развития атеросклероза, который измеряют при проведении УЗИ сосудов. Чем меньше это значение, тем лучше.

Эффективность препарата Мертенил от атеросклероза

Добавление препарата Мертенил улучшило результаты стандартного лечения гипертонии у женщин среднего возраста. Чем меньше индекс жесткости и чем выше коэффициент растяжимости, тем благоприятнее прогноз. Потому что чем лучше артерии сохраняют свою естественную гибкость, тем более низкое давление требуется, чтобы прокачивать по ним кровь. А чем ниже артериальное давление, тем меньше изнашивается сердце. К сожалению, в статье не приведены сравнительные данные показателей холестерина у женщин, которые принимали розувастатин, и тех, кто ограничился лишь лекарством от гипертонии.

Об этом умалчивают в большинстве статей, но крупное зарубежное исследование SATURN показало, что лечение статинами увеличивает отложения кальция в артериях. Артерии, на стенках которых присутствует кальций, становятся жесткими, теряют свою природную гибкость. Это является продвинутой стадией атеросклероза. Получается, что в лечении атеросклероза препаратом Мертенил и другими статинами не все однозначно. Эти лекарства замедляют развитие атеросклероза, но ухудшают течение заболевания. Изучите подробный материал «Статины и атеросклероз: за и против». Узнайте, как нейтрализовать проблему кальция в артериях.

Мертенил, как и другие препараты розувастатина, замедляет развитие коронарного атеросклероза. Благодаря этому улучшается прогноз для пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Розувастатин, как и аторвастатин, не только тормозит появление новых холестериновых бляшек, но и уменьшает размеры тех, которые уже успели образоваться. Вероятно, лечение препаратом Мертенил уменьшает риск не только проблем с сердцем, но также нарушений мозгового кровообращения, боли в ногах и других проявлений системного атеросклероза.

Основой доказательной базы розувастатина стало исследование JUPITER, результаты которого были опубликованы в 2008 году. В исследовании участвовали более 15 тысяч пациентов. Половине из них назначили розувастатин по 20 мг в сутки, а второй половине — плацебо. У людей, которые принимали настоящее лекарство, «плохой» холестерин ЛПНП снизился в среднем на 50%, триглицериды — на 17%, С-реактивный протеин — на 37%. Но главное, что значительно уменьшилась частота сердечно-сосудистых заболеваний.

Результаты исследования JUPITER

Как видно, прием розувастатина значительно уменьшал риск осложнений ишемической болезни сердца. Всем участникам назначали . Нет точной информации, оказывают ли таблетки Мертенил насколько же хороший эффект. Исследование JUPITER критикуют за то, что его завершили раньше срока — через 2 года, а не через 5 лет, как планировали. Если бы исследование продолжалось 5 лет, то, вероятно, разница показателей в группах розувастатина и плацебо была бы не настолько значительной.

Пациенты, которым поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, — это люди, имеющие высокий сердечно-сосудистый риск. Им нужно принимать розувастатин или другие статины, чтобы снизить вероятность инфаркта и инсульта. Польза от лечения этими таблетками будет выше, чем возможные неприятности от побочных эффектов. Изучите также статью « » и выполняйте шаги, которые в ней описаны. Прием таблеток Мертенил не может заменить переход на здоровый образ жизни, а лишь дополняет соблюдение диеты, занятия физкультурой и управление стрессом

После перенесенного инфаркта

После перенесенного инфаркта больным обычно назначают розувастатин или другие статины, чтобы нормализовать холестерин, а также уменьшить воспаление и показатели С-реактивного белка в крови. Считается, что розувастатин понижает «плохой» холестерин сильнее, чем другие статины, поэтому он вызывает повышенный интерес у врачей и пациентов. В 2000-х годах этот препарат критиковали за то, что по нему недостаточно данных исследований, в которых принимали бы участие пациенты, перенесшие инфаркт. К настоящему времени такие исследования проведены, их результаты опубликованы.

В сентябре 2014 года на сайте Европейского общества кардиологии появился отчет о результатах IBIS-4 — исследования эффективности лечения высокими дозами розувастатина больных, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента QT. 103 пациента принимали оригинальный препарат Крестор по 40 мг в сутки в дополнение к стандартному лечению. Врачи наблюдали за ними в течение 13 месяцев. Больные регулярно сдавали анализы крови на холестерин. Также им делали УЗИ артерий в начале и в конце срока, чтобы оценить, развивается ли атеросклероз.

Через 13 месяцев у 85% больных уменьшились атеросклеротические бляшки, по крайней мере, в одной коронарной артерии, а у 56% — в обеих.»Плохой» холестерин ЛПНП в крови уменьшился в среднем на 43%. До проведения исследования IBIS-4 были доказаны преимущества назначения высоких доз статинов пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца, а теперь — еще и тем, кто перенес инфаркт. Примечательно, что исследование спонсировали фирмы-производители аппаратов УЗИ, но не фармацевтические компании. Авторы отчета напоминают, что дозировки розувастатина по 40 мг в сутки еще не одобрены во многих европейских странах. Нет данных, насколько Мертенил является эквивалентом для людей, перенесших инфаркт.

Известно, что статины вместе с риском инфаркта снижают и вероятность инсульта. Исследование JUPITER стало основой доказательной базы розувастатина. Помимо прочих прорывных результатов, обнаружилось, что розувастатин снизил риск инсульта на целых 51% для пациентов, у которых был нормальный холестерин, но повышенный С-реактивный протеин в крови. В группе больных, принимавших оригинальный препарат Крестор, частота ишемического инсульта значительно снизилась, а геморрагического — не выросла. Исследование JUPITER критикуют за то, что его остановили раньше срока. За пациентами наблюдали всего 2 года. Если бы за ними следили дольше, то, вероятно, результаты получились бы не такие сенсационные.

Небольшие исследования показали целесообразность назначения симвастатина и аторвастатина как можно раньше после перенесенного инсульта. Но для розувастатина никаких данных к настоящему времени обнаружить не удалось. Врачи из Южной Кореи в 2010 году попробовали провести EUREKA — испытание раннего назначения розувастатина для профилактики повторного инсульта. Но исследование не состоялось, потому что не смогли уговорить участвовать в нем достаточное количество пациентов — нужно было минимум 507 человек.

Читайте подробные статьи:

Нет информации, оказывает ли Мертенил такой же эффект для профилактики первого инсульта, как . Что касается профилактики повторного инсульта, то нет данных даже для таблеток Крестор и тем более, для препаратов розувастатина других производителей. Поэтому на сегодняшний день, вероятно, для профилактики повторного инсульта лучше выбрать не розувастатин, а аторвастатин или симвастатин. Читайте также материал « «. Узнайте, какие лекарства понижают риск инсульта, насколько полезны таблетки от гипертонии.

Сахарный диабет 2 типа

Мертенил, как и другие препараты розувастатина, повышает сахар в крови у больных диабетом 2 типа. Также это лекарство повышает риск развития диабета для пациентов, у которых уже нарушен обмен углеводов. В то же время, оно приносит значительную пользу, уменьшая риск инфаркта и инсульта. Никакие другие лекарства и БАДы не могут так же хорошо помочь от сердечно-сосудистых проблем, как статины. Нужно старательно лечиться назначенным вам препаратом от холестерина. При этом принимайте несложные меры, чтобы держать свой сахар в норме.

Японские специалисты выяснили, насколько аторвастатин и розувастатин повышают сахар в крови у больных диабетом. 514 диабетиков принимали розувастатин, а еще 504 пациента — аторвастатин. Начинали с низких дозировок — оригинальное лекарство Крестор по 5 мг в сутки, а аторвастатин по 10 мг в сутки. Дозы статинов постепенно повышали, пока не удавалось понизить холестерин ЛПНП до рекомендуемых значений. Оказалось, что оба препарата практически одинаково повышают сахар у больных диабетом. Разница показателей глюкозы в плазме составила 0,16-0,22 ммоль/л.

За пациентами наблюдали всего 12 месяцев, поэтому смогли отследить только показатели глюкозы и холестерина, но не сердечно-сосудистый риск. В низких дозировках, указанных выше, аторвастатин и розувастатин одинаково понижали «плохой» холестерин. Испытание решили не затягивать, потому что и без того уже доказано, что статины уменьшают риск инфаркта и инсульта для больных диабетом. Не известно, влияет Мертенил на сахар в крови так же, как , или по-другому. Вероятно, разница если и существует, то не большая.

Мертенил при диабете: за и против

В 2015 году в авторитетном журнале Lancet были опубликованы результаты исследования PLANET I — сравнение эффективности аторвастатина и розувастатина по защите почек у больных диабетом 2 типа. В исследовании принимали участие 353 пациента. Все они на момент начала исследования уже имели признаки диабетического поражения почек, принимали лекарства — ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина-II. Участников разделили на 3 группы:

• розувастатин 10 мг в сутки;
• розувастатин 40 мг в сутки;
• аторвастатин 80 мг в сутки.

Аторвастатин оказал лучшее влияние на соотношение альбумина и креатинина в моче у пациентов, чем розувастатин в дозировках 10 и 40 мг в сутки. Побочные эффекты, связанные с почками, чаще случались в группе розувастатина, чем среди больных, которые принимали аторвастатин. Результаты этого исследования можно говорят в пользу аторвастатина для больных сахарным диабетом. Их можно считать достоверными, потому что испытание финансировала компания AstraZeneca — производитель розувастатина. Получается, что больным диабетом лучше выбрать какой-то из препаратов аторвастатина, а не Мертенил.

Розувастатин и другие статины повышают риск развития диабета у пациентов, которые предрасположены к этому заболеванию. Следует опасаться диабета людям, у которых диагностирован метаболический синдром или нарушенная толерантность к глюкозе. Метаболический синдром — это совокупность симптомов: избыточный вес, отложения жира вокруг талии, артериальная гипертония, плохие анализы крови на холестерин и триглицериды. Женщины, у которых уже наступила менопауза, и все люди, имеющие лишний вес, — это пациенты высокого риска по сахарному диабету. Как предотвратить диабет, узнайте в статье про метаболический синдром . Выполняйте шаги, указанные там. При этом продолжайте принимать Мертенил или другие статины, чтобы уменьшить свой риск инфаркта и инсульта. Читайте также подробную информацию « «. Узнайте, какие препараты несут минимальный риск диабета.

Системная красная волчанка

Системная красная волчанка — это аутоиммунное заболевание, которое постепенно разрушает жизненно важные органы и системы. Оно ограничивает социальную и профессиональную деятельность больных, часто приводит к преждевременной смерти. У больных красной волчанкой инфаркт миокарда развивается в 50 раз чаще, чем у их здоровых сверстников. Причина — раннее развитие атеросклероза на фоне аутоиммунных атак. При красной волчанке часто назначают статины, чтобы улучшить показатели холестерина и С-реактивного протеина в крови.

В журнале «Фундаментальные исследования» №5/2013 была опубликована сотрудников Тюменской государственной медицинской академии об эффективности назначения розувастатина больным системной красной волчанкой. В исследовании принимали участие 53 пациентки, из которых 29 назначали Мертенил по 10 мг в сутки в дополнение к стандартному лечению. Остальные больные, которые не принимали статины, вошли в контрольную группу. За всеми участниками наблюдали в течение 12 месяцев. Розувастатин улучшил показатели холестерина и триглицеридов, коэффициент атерогенности, уровень C-реактивного белка в крови.

Изменение липидов у больных красной волчанкой на фоне лечения Мертенилом

Больные красной волчанкой, которым назначили Мертенил, хорошо переносили лечение. У них улучшились не только показатели холестерина в крови, но и динамика развития атеросклероза, по результатам УЗИ артерий. Результаты исследования, приведенные выше, нельзя считать строго научными, потому что участвовали мало пациентов. Тем не менее, эта информация полезна для практики. Мертенил является одним из лекарств, подходящих для замедления развития атеросклеротического процесса.

Наследственная гиперхолестеринемия у взрослых

Наследственная гиперхолестеринемия — это тяжелое заболевание, при котором у людей значительно повышен общий и «плохой» холестерин из-за генетических нарушений. Диета практически не помогает. Сердечно-сосудистые заболевания у людей, страдающих этим генетическим нарушением, развиваются гораздо раньше, чем у их здоровых сверстников. Если не лечиться, то наследственная гиперхолестеринемия снижает продолжительность жизни как минимум на 8 лет. Поэтому больным рекомендуется еще в подростковом возраста начать лечиться статинами и принимать эти лекарства в максимально переносимых дозах.

Розувастатин — это самый мощный из статинов на сегодняшний день. Поэтому он может быть препаратом выбора для больных наследственной гиперхолестеринемией, которым желательно понижать «плохой» холестерин ЛПНП в крови на 50% и более от исходных значений. В журнале «Системные гипертензии» №2/2014 была опубликована статья «Эффективность и безопасность
Мертенила (розувастатина) 40 мг/сут у пациентов с семейной гиперхолестеринемией». В исследовании принимали участие 40 пациентов, у которых средний холестерин ЛПНП был 7,2 ммоль/л. Им назначили лекарство сразу в максимальной дозе 40 мг в сутки, а через 16 недель приема сделали повторные анализы крови.

Результаты приема Мертенила по 40 мг в сутки

Аполипопротеин А1 — это полезный белок, который способствует удалению холестерина со стенок сосудов. Прием розувастатина его практически не понизил. Аполипопротеин В — носитель «плохого холестерина». Его накопление в крови приводит к развитию атеросклероза. Лекарство благоприятно повлияло на этот показатель.

Ни у кого из пациентов, принимавших участие в исследовании, прием таблеток Мертенил в максимальной суточной дозе 40 мг не вызвал серьезных побочных эффектов. Показатели С-реактивного белка и мочевой кислоты в крови понижались, что означает благоприятное влияние лечения на обмен веществ. Таким образом, Мертенил можно рекомендовать людям, страдающим наследственной гиперхолестеринемией. Желательно начать лечиться статинами еще в молодом возрасте. Препараты розувастатина вызывают меньше негативных взаимодействий с другими лекарствами, чем симвастатин и аторвастатин. Это важно для больных наследственной гиперхолестеринемией, которым приходится принимать несколько сильнодействующих препаратов одновременно.

Повышенный холестерин у детей

У детей и подростков бывает значительно повышенный холестерин в крови из-за наследственного заболевания — семейной гиперхолестеринемии. Начиная с подросткового возраста, для лечения этого заболевания назначают статины. Розувастатин на сегодняшний день является самым мощным из статинов, поэтому он может быть подходящим лекарством для лечения семейной гиперхолестеринемии в юном возрасте.

В журнале Journal of the American College of Cardiology в марте 2010 года была опубликована статья — отчет о результатах исследования эффективности и безопасности розувастатина для лечения семейной гиперхолестеринемии у детей. В исследовании принимали участие 177 пациентов в возрасте 10-17 лет. Части из них назначили розувастатин сначала по 5 мг в сутки, а позже повышали дозировку до 10 и 20 мг в сутки. Также была контрольная группа больных, которые принимали плацебо, а не настоящее лекарство. За участниками наблюдали в течение 1 года.

Насколько розувастатин понижает холестерин ЛПНП у подростков

Препарат не вызывал серьезных побочных эффектов. Отклонений в росте и развитии подростков, участвовавших в исследовании, не было. Все участники принимали . Нет сведений, могут ли таблетки Мертенил дать такую же хорошую эффективность и переносимость у больных подросткового возраста. Принимая розувастатин по 5-20 мг в сутки, лишь 40% участников исследования смогли достигнуть целевого нормального уровня холестерина ЛПНП. Но дозировку этого препарата 40 мг в сутки запрещено назначать больным до 18 лет.

Выводы

В статье рассказано все, что нужно знать пациентам о применении лекарства Мертенил для улучшения показателей холестерина в крови. Больные, у которых высокий сердечно-сосудистый риск, принимают таблетки розувастатина для профилактики первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, проблем с ногами и других осложнений системного атеросклероза. Побочные эффекты статинов по большей части одинаковые, но розувастатин имеет свои нюансы.

Мертенил представляет собой лекарственный препарат обширной гиполипидемической группы профилактических и терапевтических средств, относящийся к подгруппе ингибиторов редуктазы последнего на сегодняшний день поколения. Широкая доказательная база при лечении и профилактических мероприятиях, направленных на снижение риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний общей и специфической этиологии, протекающих на фоне высокого уровня концентрации холестерина в организме, и высокий терапевтический эффект без необходимости назначения больших дозировок, сделали данное средство препаратом выбора при лечении подавляющего большинства разновидностей гиперлипидемий. Мертенил производится российской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер-рус» по лицензии венгерской фармацевтической компании «Gedeon Richter». Ниже будет приведена к лекарственному средству Мертенил инструкция и представлена общая схема терапевтической и профилактической медицинской практики.

Состав и форма выпуска

Мертенил в розничных аптечных сетях реализуется в форме таблеток, покрытых оптимизирующей абсорбцию рассасывающейся оболочкой, для перорального употребления. Таблетки упакованы в блистеры, реализуемые в картонных упаковках с торговым названием препарата и наименованием компании-производителя. Количество блистеров (и количество таблеток) в одной упаковке может быть следующим: 3 блистера (30 таблеток), 6 блистеров (60 таблеток), 9 блистеров (90 таблеток).

Активное действующее вещество лекарственного средства Мертенил: розувастатин кальция. Вспомогательные вещества: МКЦ, лактоза, кросповидон, пищевые красители. Дозировка таблеток: 5 мг (соответствует: 5,2 мг розувастатина), 10 мг (10,4 мг розувастатина), 20 мг (10,8 мг розувастатина), 40 мг (41,2 – 41,6 розувастатина).

Фармакологическое действие

Покрытые оболочкой таблетки призваны обеспечить оптимизацию абсорбции через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. При попадании в ЖКТ под действием процессов гидролиза начинается медленное растворение оболочки таблетки с выделением вовне активного действующего вещества розувастатина кальция. Мертенил по мере выделения впитывается стенками ЖКТ и в неизменном виде проникает в плазму крови с последующим образованием крепких связей с белками. В таком виде действующее вещество разносится по всему организму, оказывая комплексное оздоравливающее воздействие.

Терапевтический эффект гиполипидемического действия связан со способностью розувастатина кальция угнетать редуктазу, что снижает вероятность синтезирования в организме стеролов. В результате липопротеины низкой плотности, липопротеины очень низкой плотности и триглицериды не образуются в организме или их образование значительно снижается. Результатом становится снижение концентрации вредного холестерина в крови человека. Существенным преимуществом Мертенила является его избирательное действие в отношении ЛПНП, ЛПОНП и ТГ без угнетения процессов синтеза липопротеинов высокой плотности. Увеличение уровня концентрации ЛПВП не являются прямым следствием терапевтического действия розувастатина. Рост уровня ЛПВП обусловлен угнетением синтеза ЛПНП и ЛПОНП, которые ингибируют биохимические процессы синтеза липопротеинов высокой плотности.

Максимальный терапевтический эффект после единоразового приема Мертенила достигается примерно через два часа и затем сохраняется на протяжении 4 – 6 часов. Далее действие розувастатина кальция постепенно снижается вместе с понижением концентрации действующего активного вещества. Через 12 часов с момента приема таблетки концентрация активного действующего вещества снижается примерно на 90%. Однако, терапевтический эффект сохраняется еще на протяжении минимум 6 часов.

Терапевтический эффект при курсионном эффекте достигает значимых показателей в конце второй недели после начала приема Мертенила. В конце четвертой недели достигается максимальный терапевтический эффект, который сохраняется минимум на шесть месяцев, если продолжается прием препарата без изменения дозировки. При увеличении или снижении дозировки возможно усиление или уменьшение терапевтического эффекта.

Период полувывода препарата составляет 12 -14 часов. Отличительной особенность «Мертенила», делающей его одним из наиболее безопасных препаратов среди группы статинов, является отсутствие необходимости метаболизма в печени. Мертенил практически полностью выводится с калом и мочой в неизменном виде. Полный процесс вывода из организма осуществляется в течение 18 – 30 часов.

При отмене лекарственного средства терапевтический эффект не сохраняется. Один курс лечения или профилактики не должен превышать 4 года. При необходимости курс повторяется после небольшого перерыва. Перерыв должен составлять не меньше одного месяца.

Показания к применению

• Гиперлипидемии разного типа. Наибольший эффект отмечен при терапии и профилактике чистой гиперхолистеренемии и смешанной гиперлипидемии.
• Гипертензия (за исключением случаев гипертонического криза, так как единовременный терапевтический эффект отмечен не был).
• Ишемическая болезнь сердца и прочие заболевания сердечно-сосудистой системы на фоне ИБС или иных заболеваний/патологий: стенокардия, инсульт, инфаркт, атеросклероз и так далее.
• Сахарный диабет второго типа.

Показания к применению в качестве профилактического средства

• Возраст старше 55 лет.
• Злоупотребление табакокурением.
• Склонность к излишнему весу.
• В качестве профилактики атеросклероза.

Способ применения и дозировка

Применение Мертенила адекватно в комплексе с назначенной гиполипидемической диетой, направленной на снижение веса пациента и уровня холестерина в плазме крови. Предполагается две возможные схемы лечения и профилактики: прием лекарственного средства один раз в сутки (в утреннее или вечернее время) или два раза в сутки (в утреннее и вечернее время).

Таблетку не разжевывают и не разламывают. Проглатывают, запивая большим количеством воды. Употребление лекарственного средства не привязано ко времени приема пищи. Однако, учитывая, что пища замедляет скорость абсорбции, не влияя на конечную концентрацию активного действующего вещества в плазме крови человека, пациентам с нарушениями функций печени рекомендуется применять лекарственный препарат во время еды или сразу после приема пищи (в течение 30 минут). В зависимости от целевого назначения рекомендуется следующее дозирование Мертенила:

• Гиперхолистеринемия чистая: первоначальная дозировка 10 мг, ежемесячное увеличение дозы на 10 мг достижения максимальной дозировки в 40 мг. В дальнейшем максимальная дозировка, при отсутствии побочных явлений, сохраняется на весь оставшийся курс лечения. При назначении дозы от 20 и 40 мг лекарственный препарат принимается в два приема за сутки по 10 мг или 20 мг соответственно – утром и вечером. При назначении доза в 30 мг лекарственный препарат принимается в два приема за сутки по 15 мг утром и вечером или с разделением на 10 мг (утром) и 20 мг (вечером).
• Гиперлипидемия смешанная: схема терапии идентична схеме лечения чистой гиперхолистеринемии.
• Гипертензия: мертенил применяется в комплексе с препаратами от гипертонии и. в отдельных случаях – седативными лекарственными средствами. Первоначальная дозировка мертенила: 10 мг (может приниматься однократно в сутки – в вечернее или утреннее время, или быть разделенной на две дозы по 5 мг для приема утром и вечером). Через три месяца допускается увеличение дозировки до 20 мг, которые принимаются в два приема за сутки – в утренние и вечерние часы. При отсутствии диагностированной гиперлипидемии дальнейшее повышение дозировки является нецелесообразным.
• Ишемическая болезнь сердца хронического типа при отсутствии осложнений в виде сопутствующих заболеваний или патологических состояний. Первоначальная дозировка: 10 мг (принимают в утренние часы). Повышение дозировки при отсутствии побочных явлений: до 20 мг в сутки через две недели после начала курса лечения «Мертенилом». Следующее повышение дозировки: через два месяца от начала курса терапии Мертенилом – до 40 мг в сутки. При дозировке 20 мг в сутки лекарственное средство применяют единовременно в утренние или вечерние часы. При дозировке 40 мг в сутки лекарственное средство применяют в два приема по 20 мг – утром и вечером.
• Ишемическая болезнь сердца хронического типа, осложненная периодическими приступами стенокардии: терапевтическая схема аналогична схеме лечения, представленной в предыдущем пункте.
• Ишемическая болезнь сердца хронического типа, осложненная атеросклерозом. Первоначальная доза: 10 мг. Увеличение дозы через две недели до 20 мг. Затем еще через две недели — до 40 мг.
• Ишемическая болезнь сердца хронического типа после перенесенного инфаркта миокарда или инсульта: схема лечения аналогична терапевтической схеме, представленной в предыдущем пункте.
• Применение Мертенила с профилактической целью. Дозировка: 5 мг или 10 мг в зависимости от индивидуальных особенностей пациента по решению лечащего специалиста. Увеличение дозировки допускается только при переводе пациента с профилактического на терапевтический курс приема препарата.

В любых спорных ситуациях при дозировании лекарства рекомендуется обращаться к инструкции к лекарственному препарату Мертенил.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность пациента к основному действующему веществу лекарственного средства или его вспомогательным компонентам.
• Тяжелые заболевания печени человека, находящиеся в острой стадии. А также хронические заболевания печени, связанные с деградационными изменениями и перерождениями данного органа: цирроз и так далее.
• Высокая активность печеночных трансаминаз неясной этиологии.
• Критические нарушения функционирования почек с показателем клиренса креатина менее 30.
• Беременность и период кормления ребенка грудью. Отмена приема препарата требуется от момента зачатия.
• Прохождение курса лечения терапии с применением «Циклоспорина».

Данные противопоказания являются абсолютными и требуют отмены препарата и замены Мертенила на аналоги (Крестор, Розулип, Розукард, Розарт, Акорта). В следующих случаях отмена препарата не требуется, но необходима индивидуальная корректировка дозировки и применение лекарства Мертенил с осторожностью с периодическим контролем состава крови и состояния печени пациента:

• Злоупотребление алкогольными напитками.
• Почечная недостаточность.
• Риск развития миопатии или рабдомиолиза, обусловленный наследственной предрасположенностью к мышечным заболеваниям и патологиям или иными причинами.
• Ярко выраженные нарушения метаболических процессов организма (в том числе: критические нарушения водно-электролитного баланса).
• При назначении высоких ежесуточных дозировок (30 – 40 мг) требуется проявлять осторожность, если пациент имеет возраст старше 65 лет.

Взаимодействием с другими лекарственными средствами

• Происходит повышение концентрации розувастатина кальция в плазме крови человека, что повышает риск развития миопатии, рабдомиолиза и почечной недостаточности при одновременном прохождении курса лечения следующими препаратами: ингибиторы транспортного белка, иммунодепрессанты, антимикотические препараты, иные гиполипидемические средства, ингибиторы протеаз ВИЧ, алкоголь, грейпфрутовый сок, никотиновая кислота.
• Происходит снижение эффективности лекарственных средств из следующего списка при одновременном применении с Мертенилом: диуретические средства, пероральные контрацептивы.
• Происходит увеличение концентрации действующих веществ из следующего списка при одновременном применении с Мертенилом: сердечные гликозиды, препараты кальция и магния.

Побочные явления

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 10 из 100 случаев при использовании лекарственного средства Мертенил: обострение течения сахарного диабета второго типа, головокружение, головные боли, запор или диарея, тошнота, метеоризм, умеренные астенические состояния.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 5 из 100 случаев при использовании Мертенила: умеренные аллергические реакции (проявляются сыпью и зудом), нарушения сна (кошмары и/или бессонница), отеки конечностей, снижение либидо.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: миопатия, рабдомиолиз, дегенеративные поражения печени.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем реже, чем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: потеря памяти, психические расстройства общей этиологии.

Важно! Все побочные явления носят дозозависимый характер. В большинстве случаев снижение дозировки позволяет уменьшить побочный эффект или полностью его исключить. Тем не менее при появлении побочных явлений из последней (реже, чем в 1 и 100 случаев) и предпоследней (в 1 из 100 случаев) группы требуется немедленная отмена препарата.