Менопур дозировка. Форма выпуска и упаковка. Особые указания по использованию средства

У женщин: Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном. Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении следующих вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное оплодотворение с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в маточную трубу (ГИФТ) и интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ). У мужчин: Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

Противопоказания Менопур порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 75МЕ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя. Опухоли гипофиза и гипоталамуса. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени или почек. У женщин: Рак яичников, матки или молочной железы. Беременность и период грудного вскармливания. Вагинальное кровотечение неясной этиологии. Наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с СПКЯ. Первичная недостаточность функции яичников. Аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью. Миома матки, несовместимая с беременностью. У мужчин: Рак предстательной железы. Опухоль яичек. Первичная недостаточность функции яичек. С осторожностью У женщин - наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/кв.м, тромбофилия); заболевания маточных труб в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Менопур® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка Менопур порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 75МЕ

Препарат Менопур® вводится в/м или п/к после растворения лиофилизата во входящем в комплект растворителе. Лечение препаратом Менопур® следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Доза препарата является одинаковой как для п/к, так и для в/м способа введения. Установлено, что яичники неодинаково реагируют на введение гонадотропинов. По этой причине невозможно разработать универсальную схему дозирования. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Препарат Менопур® применяют в виде монотерапии или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения. У женщин: Ановуляция (включая СПКЯ) Целью лечения препаратом Менопур® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов хорионического гонадотропина (чХГ) выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза препарата Менопур® составляет 75-150 ME в сутки в течение не менее 7 дней. Дальнейшую схему лечения подбирают после мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании результатов ультразвукового исследования (УЗИ) в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови. При отсутствии реакции яичников доза увеличивается на 37,5 ME (одно введение) не чаще 1 раза в неделю, каждое последующее повышение не должно превышать 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. При достижении адекватного ответа яичников на следующий день после последней инъекции препарата Менопур® однократно вводят 5000-10000 ME чХГ для индукции овуляции. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения чХГ и на следующий день после введения. В качестве альтернативного метода возможно проведение внутриматочной инсеминации. Пациентка должна находиться под постоянным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения чХГ. При чрезмерной реакции яичников на введение препарата Менопур® курс терапии необходимо прекратить и отказаться от введения чХГ. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации. Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Согласно протоколу применения агонистов ГнРГ в соответствии с принципом обратной связи, лечение препаратом Менопур® следует назначать примерно через 2 недели после начала лечения агонистами ГнРГ. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур® следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла совместно с антагонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур® составляет 150-225 ME в течение не менее 5 первых дней лечения. Дальнейшую схему лечения подбирают после мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании результатов УЗИ в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови. Рекомендуемая повышающая доза не должна превышать 150 ME. Максимальная суточная доза препарата Менопур® не должна превышать 450 ME. Общая продолжительность терапии не должна превышать 20 дней. При достижении оптимальной реакции яичников после последней инъекции препарата Менопур® назначается одна инъекция чХГ в дозе 10000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов и индукции выхода ооцита. Пациентка должна находиться под постоянным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения чХГ. При чрезмерной реакции яичников на введение препарата Менопур® курс терапии необходимо прекратить и отказаться от введения чХГ. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации. У мужчин: У мужчин для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме препарат Менопур® рекомендуется применять в дозе от 75 ME до 150 ME 3 раза в неделю вместе с инъекциями чХГ в дозе 1500 ME 3 раза в неделю, если предшествующая терапия препаратами чХГ (введение 1500-5000 ME чХГ 3 раза в неделю) на протяжении 4-6 месяцев привела к нормализации концентрации тестостерона в плазме крови. Лечение по этой схеме следует продолжать не менее 4 месяцев до улучшения сперматогенеза. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени комбинированная терапия может быть продолжена до получения положительного результата терапии. Согласно исследованиям, для улучшения сперматогенеза может понадобиться не менее 18 месяцев лечения. Рекомендации по приготовлению раствора Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Не рекомендуется растворять в 1 мл прилагаемого растворителя более 3 флаконов с лиофилизатом. Общие указания Следует избегать встряхивания. В случае помутнения или наличия частиц в растворе его использовать нельзя. Применение в особых клинических группах Нарушение функции печени или почек. Клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводились. Дети до 18 лет. Показания к применению препарата Менопур® у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Немало семейных пар страдает бесплодием. В таких случаях на помощь приходят современные лекарства, стимулирующие овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Менопур является одним из таких препаратов.

Менопур - это препарат, который относится к менотропинам. Он содержит человеческий менопаузный гонадотропный гормон. Это вещество получают из мочи женщин, находящихся в постклимактерическом возрастном периоде.

Состав и фармакологическое действие

Менопур выпускают в виде лиофилизата белого цвета для внутримышечных или подкожных инъекций. Он содержит 75 МЕ (международных единиц) фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ). Препарат расфасован во флаконы объёмом 2 мл. В каждой упаковке находится 5 или 10 флаконов. А также к лекарству прилагаются ампулы 1 мл с в количестве 5 или 10 штук. Хлорид натрия используется в качестве растворителя.

Существует форма выпуска лекарства под названием Менопур Мультидоза. Этот медикамент содержит 600 МЕ ФСГ и 600 МЕ ЛГ, или 1200 МЕ ФСГ и 1200 МЕ ЛГ. В комплект препарата Менопур Мультидоза входит шприц с растворителем: метакрезолом и водой для инъекций.

Применение Менопура вызывает у женщин повышение уровня половых гормонов. Лекарство способствует созреванию и росту фолликулов в яичниках и разрастанию эндометрия.

У мужчин препарат повышает уровень тестостерона и способствует сперматогенезу.

После укола Менопура через 6 - 12 часов отмечается самый высокий уровень фоликулостимулирующего гормона в организме. Лекарственное вещество выводится преимущественно через почки. Половина дозы препарата выходит из организма в течение 4 - 12 часов.

Показания и противопоказания к применению

Менопур применяется для лечения женского и мужского бесплодия. Женщинам это лекарство назначают в следующих случаях:

При лечении мужского бесплодия препарат используют для стимуляции образования сперматозоидов. Менопур эффективен, если нарушения репродуктивной функции связаны с недостаточностью гонадотропинов . Это лекарство помогает при малом количестве и сниженном качестве сперматозоидов или при их полном отсутствии в эякуляте . Иногда лечение дополняют использованием препаратов хорионического гонадотропина (например, Прегнила или Хорагона).

Перед тем, как колоть препарат, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к инъекциям Менопура. Инструкция по применению предупреждает о том, что препарат нельзя применять при некоторых заболеваниях и состояниях.

Менопур противопоказан людям обеих полов, если у них наблюдается:

• повышение уровня гормона пролактина;
• опухоли гипофиза или гипоталамуса;
• нарушения функции щитовидной железы;
• болезни надпочечников;
• повышенная чувствительность к менотропинам.

Женщинам нельзя делать инъекции препарата при следующих состояниях:

• беременность;
• период грудного вскармливания ребёнка;
• маточные кровотечения;
• миома;
• врождённые патологии половых органов, несовместимые с беременностью;
• первичная недостаточность яичников;
• кисты яичников;
• увеличение яичников, не связанное с поликистозными изменениями;
• злокачественные опухоли молочных желёз и внутренних половых органов.

Мужчинам колоть Менопур противопоказано в следующих случаях:

• при раке простаты;
• при наличии гормонозависимых опухолей.

Побочные действия Менопура

У некоторых пациентов могут возникать нежелательные симптомы после уколов Менопура. Инструкция по применению говорит о следующих побочных действиях препарата:

Особые указания

Если у больных наблюдается сгущение крови, то перед терапией необходимо провести коррекцию этого состояния. А также перед назначением препарата нужно пройти курс терапии при наличии гиперпролактинемии, болезней надпочечников и щитовидной железы, опухолей гипоталамуса и гипофиза.

Если у мужчины диагностирован первичный гипогонадизм, то лечение Менопуром неэффективно. О наличии такого заболевания говорит высокий уровень ФСГ в крови.

Перед применением препарата необходимо исследование крови на половые и гонадотропные гормоны. Во избежание гиперстимуляции яичников инъекции препарата проводят под контролем УЗИ. Если гиперстимуляция всё же возникла, то Менопур отменяют и не вводят препараты хориогонического гонадотропина.

В инструкции по применении нет чётких указаний о совместимости Менопура с алкоголем. Но во время прохождения курса лечения лучше отказаться от употребления спиртного. Алкоголь отрицательно сказывается на созревании сперматозоидов у мужчин и фолликулов у женщин. Если на фоне лечения Менопуром у женщины наступит долгожданная беременность, то употребление спиртного тем более нежелательно.

Схема лечения Менопуром

Перед применением необходимо вскрыть ампулу с Хлоридом натрия и растворить препарат . Приготовленный раствор вводят подкожно или внутримышечно. Подкожный путь введения предпочтительнее , так лекарственное вещество лучше всасывается.

Дозировка препарата при лечении женского бесплодия определяется индивидуально. Количество вводимого препарата зависит от результатов УЗИ-обследования и уровня эстрадиола в крови.

Рекомендуется начинать колоть Менопур с дозы 75 - 150 МЕ. Дальнейшая дозировка зависит от результатов наблюдения за ростом фолликулов и уровнем эстрогенов. Если реакция яичников отсутствует, то дозу увеличивают. При слишком быстром росте уровня эстрогенов дозу уменьшают. Подобранную дозу продолжают вводить до тех пор, пока количество половых гормонов не достигнет предовуляторного уровня. После этого вводят 5000 - 10000 МЕ человеческого хориогонического гонадотропина. Результат лечения считается положительным, если у женщины наступает овуляция, а затем и беременность.

Таким же образом применяют препарат при проведении ЭКО. Уколы Менопура являются первым этапом подготовки к этой процедуре. Для ЭКО необходимо получить несколько яйцеклеток, которые затем забирают при помощи пункции, производят оплодотворение в пробирке и переносят эмбрионы в матку.

При мужском бесплодии лечение начинают с введения хориогонического гонадотропина 3 раза в неделю. Такую терапию проводят до достижения необходимого уровня тестостерона в крови. Затем начинают колоть Менопур 3 раза в неделю в количестве 75- 150 МЕ. Терапия продолжается несколько месяцев до нормализации сперматогенеза.

Как вводить препарат самостоятельно

После того как врач назначил Менопур,его можно вводить самостоятельно, в домашних условиях. Для этого надо соблюдать следующую пошаговую инструкцию:

Условия хранения, цена и аналоги препарата

Менопур, а также ампулы или шприц с растворителем можно хранить 2 года при температуре не более +25 градусов в месте, защищённом от солнечных лучей. Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту врача .

Это средство можно отнести к дорогостоящим препаратам. Цена 10 флаконов 75 МЕ лекарства от 11000 до 12000 рублей. Менопур-Мультидоза стоит значительно дороже, цена 1 флакона 1200 МЕ около 25500 рублей.

Существует много аналогов препарата по действующему веществу:

Цена этих препаратов тоже довольно высокая, от 5000 рублей за 1 флакон 75 МЕ.

Часто пациентки интересуются, какой из препаратов для стимуляции овуляции лучше. Можно сказать, что Менопур имеет более натуральный состав, чем его аналоги. После применения Менопура у женщин реже развиваются такие побочные действия, как избыточный рост волос или увеличение веса. А также после уколов препарата обычно не возникает тяжёлой гиперстимуляции яичников. Однако из-за натуральности компонентов Менопура требуется более длительное лечение и назначение более высоких доз по сравнению с аналогами.

Аналоги препарата Менопур

Латинское название: Menopur
Код АТХ: G03GA02
Действующее вещество: Менотропины
Производитель: Ферринг, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Менопур - фармацевтический препарат, содержащий гормональные компоненты, используется для комплексного лечения бесплодия у женщин, спровоцированного патологиями гипоталамуса и гипофиза, путем активизации роста фолликулов. Может назначаться мужчинам для активизации сперматогенеза.

Показания к применению

Женщинам гормональный препарат назначают в случае:

• Бесплодия, вызванного серьезными нарушениями в работе гипоталамо-гипофизарной системы (для активизации фолликулярного роста)
• Осуществления дополнительных мер, направленных на стимуляцию роста фолликулов (при ЭКО), необходимых для зачатия.

Назначение Менопура мужчинам показано при:

• Развившейся олигоастеноспермии или же азооспермии, что наступили в результате гипогонадотропного гипогонадизма (вторичная форма) для активизации сперматогенеза с иными ЛС (к примеру, Хорагоном).

Состав

В 1 фл. препарата Менопур 75 МЕ каждого из гормонов – ФСГ и ЛГ. Вспомогательными составляющими гормонального раствора являются:

• Лактозы моногидрат
• Гидроксид натрия
• Полисорбат
• Кислота хлористоводородная.

Лечебные свойства

Менопур 75 входит в число ЛС менопаузного человеческого гонадотропина, сочетает в себе два гормональных компонента — ФСГ и ЛГ, которые являются аналогами гормонов, синтезируемых в человеческом организме. Гормональные вещества, содержащиеся в Менопуре, получают из женской мочи, которая выделяется при постменопаузе.

Во время применения гормонального средства наблюдается повышение показателя эстрогена у женщин, в результате чего проходит стимуляция процесса созревания, а также развития имеющихся в придатках фолликулов. Также наблюдается пролиферация эндометриального слоя матки.

При терапии Менопуром у мужчин активизируется производство тестостерона, существенно возрастает его плазменный показатель. Нормализуется протекание сперматогенеза благодаря специфическому влиянию на клетки Сертоли, расположенных внутри семенных канальцев.

При введении в мышцу наивысшая концентрация гормонов в плазме регистрируется через 6-24 ч. Затем наблюдается постепенное снижение их уровня. Период полувыведения в среднем равен 4-12 часов.

Форма выпуска

Цена: от 1210 до 13990 руб.

ЛС выпускается в форме порошка, который используется для изготовления раствора. Внутри пачки может содержаться 5 или же 10 флакончиков с лиофилизатом, дополнительно прилагается растворитель, представленный 0,9%-ным физраствором.

Менопур: инструкция по применению

Гормональное ЛС вводится в мышцу или капельным путем. Раствор готовится перед самым введением с применением растворителя.

Если врач не назначила по-другому, стандартная схема терапии такая:

• Для женщин

В случае подтвержденного бесплодия, вызванного гипоталамо-гипофизарными патологиями, для активизации роста доминантного фолликула дозировка гормонального средство устанавливается индивидуально. Лечебная доза ЛС, а также продолжительность гормональной терапии устанавливается на основе УЗИ органов малого таза, показателя эстрогена в крови, а также общего клинического обследования. Созревание фолликула происходит на фоне повышения показателя эстрогена.

Изначальная дозировка равна 75-150 МЕ, что соответствует 1-2 флакончикам за сутки. Если на фоне введения гормонов не наблюдается реакция яичников к Менопуру, дозу необходимо увеличить до регистрации фолликулярного роста или подъема показателя эстрогена. Затем установленную дозировку препарата оставляют до повышения концентрации эстрогена, характерному преовуляторному показателю. При скачкообразном подъеме уровня эстрогена потребуется снизить стимулирующую дозу гормонов.

Для индукции овуляции по прошествии 1-2 сут. после осуществления ввода последней дозы Менопура возникает необходимость в назначении чХГ (5 000-10 000 МЕ).

• Для мужчин

Активизация процесса образования спермаозоидов происходит путем введения 1 000-3 000 МЕ чХГ трехкратно за 7 дн. до установления нормального показателя тестостерона. Затем нескольких месяцев осуществляется введение Менопура трижды за неделю в дозировке 75-150 МЕ, если врачи не назначили по-другому.

Применение при беременности и ГВ

Назначать гормональный препарат во время беременности и лактационного периода противопоказано.

Противопоказания

Не следует использовать гормональное ЛС при:

• Наличии опухолей гипоталамуса и гипофиза
• Яичниковой карциноме, злокачественном поражении матки и молочных желез
• Кровотечениях из половых органов неясного генеза
• Кистах и увеличении придатков при отсутствии СПКЯ
• Чрезмерной восприимчивости к составляющим.

Лечение Менопуром не приведет к положительному результату при следующих заболеваниях:

• Нарушение функционирования яичников (диагностирована первичная недостаточность)
• Аномальное развитие внутренних половых органов, при которых беременность невозможна
• Фиброзные образования в полости матки, на фоне которых не может произойти зачатие.

Меры предосторожности

Перед применение гормонального средства следует пройти необходимую лечебную терапию при гипотериозе, гиперпролактинемии, недугах надпочечников, опухолях гипофиза и гипоталамуса, а также при корректировке гемоконцентрации.

Перед тем как лечить бесплодие следует провести оценку работу придатков (по УЗИ и анализу гормонов). Во время гормональной терапии эти исследования необходимо осуществлять каждый день или же через 48 часов.

Нужно обратить внимание, что во время применения чХГ не исключено возникновение гиперстимуляции придатков, что провоцирует формированию кист. Это чревато развитием серьезных заболеваний.

В случае появления первой симптоматики, характерной для гиперстимуляции придатков (болезненность в области живота, диагностирование образований при пальпации и УЗИ), стоит сразу же завершить лечение.

При подтверждении ГСЯ нельзя вводить чХГ для активизации овуляторной функции.

При завышенном показателе ФСГ у мужчин терапия Менопуром является неэффективной.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Возможно применение данного гормонального ЛС с Хорагоном (согласно инструкции). Взаимодействие с иными препаратами на данный момент не выявлено.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время проводимого лечения снизит терапевтический эффект от применения препарата или в некоторых случаях вовсе его нейтрализует. Поэтому не следует принимать алкоголь на протяжении всего курса гормональной терапии.

Побочные эффекты

Назначаемые гормоны могут спровоцировать развитие следующих реакций:

• Мочеполовая система: болезненность внизу живота, гиперстимуляция яичников
• НС: сильные головные боли
• ЖКТ: эпигастральные боли, сильное вздутие кишечника, тошнота

Не исключается возникновение отечности и раздражения в местах введения инъекции.

На фоне гиперстимуляции придатков может развиться тромбоэмболический синдром, а также перекручивание самих яичников.

Условия хранения и срок годности

Аналоги

Лаборатория Сероно, Швейцария

Цена от 2435 до 7277 руб.

Перговерис является фолликулостимулирующим гормональным препаратом на основе фоллитропина и лутропина альфа. Назначается женщинам для стимуляции овуляции. Выпускается в форме лиофилизата.

Плюсы:

• Ускоряет процесс созревания фолликулов
• Может назначаться женщинам старше 35 лет
• Удобная схема применения.

Минусы:

• Высокая цена
• Не рекомендуется использовать при опухолях яичников
• Отпускается по рецепту.

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Условия хранения

Срок годности

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 17.10.2012

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Менопур ® является препаратом менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур ® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур ® обычно сочетается с введением препаратов человеческого ХГ (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание. C max ФСГ в плазме достигается в течение 7 ч после п/к или в/м введения.

Распределение. V d после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9±3,5 МЕ/л при п/к введении и 8,5±3,2 МЕ/л при в/м введении.

Метаболизм. Не изучался.

Выведение. Концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. T 1/2 составляет (30±11) ч при п/к и (27± 9) ч при в/м введении. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Менопур ®

У женщин:

ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);

контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин:

стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

Противопоказания

персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;

рак яичников, матки и/или молочной железы;

рак предстательной железы, опухоль яичек;

высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

беременность и период лактации;

опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

андрогенозависимые опухоли;

гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью: см. «Особые указания».

Применение при беременности и кормлении грудью

Менопур ® противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10)

Со стороны мочеполовой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, метеоризм.

Общие реакции и реакции в месте введения: боль, отек и раздражение в месте инъекции.

У мужчин может наблюдаться гинекомастия.

Наиболее серьезным побочным действием является СГЯ и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС .

Совместное использование препарата Менопур ® и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур ® в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Способ применения и дозы

В/м или п/к . Подкожный способ введения предпочтительнее, т.к. он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола.

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур ® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75-150 ME (1-2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 нед , следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000-10000 ME чХГ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур ® . Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Менопур ® следует назначать примерно через 2 нед после начала лечения агонистами ГнРГ . Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур ® составляет 150-225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур ® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ , введение препарата Менопур ® следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 нед после введения чХГ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур ® терапию следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

У мужчин если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур ® назначается, если предшествующая терапия препаратами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур ® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME чХГ и 75-150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю в течение 3 мес.

Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000-3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75-150 ME препарата Менопур ® .

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ — увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка

Лечение: обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 нед . Подробнее см. раздел «Особые указания».

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур ® , выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур ® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур ® .

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела ≥30 кг/м 2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию СГЯ, который становится клинически выраженным после введения препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением чХГ, (реже — при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Менопур ® не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф».

Ампула с растворителем: по 1 мл раствора в ампулы бесцветного стекла типа 1 с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 фл. лиофилизата и 5 ампул растворителя в картонную ячейковую упаковку. 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.