Кетонал 5% крем для наружного применения. Состав, формы выпуска. Показания к применению Кетонал мази

Доступность, простота использования и возможность воздействовать непосредственно на очаг поражения объясняют широкую популярность препарата для наружного нанесения Кетонал мазь инструкция по применению подробно расскажет о свойствах, механизме действия и правилах приема этого лекарственного средства.

Фармакологические свойства препарата

Присутствие в составе медикамента Кетопрофена позволяет отнести Кетонал к обширной фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных средств. По химической структуре активное вещество классифицируется как производное пропионовой кислоты, поэтому по фармакологическим свойствам Кетонал во многом схож с Ибупрофеном, но превосходит его по силе действия.

Кетонал – одно из самых сильных обезболивающих в линейке НПВС, обладает более выраженным анальгезирующим эффектом, чем кодеинсодержащие препараты (сочетание близкого к морфину опиоида кодеина и ненаркотического анальгетика анальгина или парацетамола). Клинический эффект обусловлен способностью Кетопрофена подавлять активность присутствующего в большинстве тканей организма фермента циклооксигеназы. Это ключевой фермент, преобразующий свободную арахидоновую кислоту в простагландины, являющиеся посредниками и регуляторами многих физиологических процессов, в т.ч. воспалительной реакции и ощущения боли.

От чего помогает мазь Кетонал? Действуя локально в зоне нанесения, подавляя выработку различных ферментов, запускающих патологический процесс, блокируя биосинтез простагландинов непосредственно в очаге поражения, входящий в состав местной формы Кетонал Кетопрофен оказывает тем самым следующие эффекты:

  • противовоспалительный – подавляет реакцию воспаления, препятствует дальнейшему развитию воспалительного процесса, устраняет его внешние проявления. Эффект выражается в снижении температуры в очаге воспаления, гиперемии кожного покрова, болезненности и припухлости сустава;
  • обезболивающий – уменьшает или полностью купирует боль в периферических тканях и органах;
  • противоотечный – снижает проницаемость мелких вен и капилляров (результат влияния клеточных и плазменных медиаторов воспаления), повышает тонус сосудов, улучшает метаболизм в тканях, препятствует процессу выхода экссудата в ткани и полости организма и, как следствие, развитию отека, сдавливанию нервных окончаний и усилению боли.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Кетонал – мультинациональная фармацевтическая компания Sandoz Pharmaceutical, Словения. Фирма-производитель – Salutas Pharma, Германия.

Для наружного применения предназначаются 2 лекарственные формы, выпускаемые под торговой маркой Кетонал:

  • Гель (25 мг Кетопрофена) – прозрачный, гомогенный, легкой текстуры. Поставляется в 50 либо 100 г тубах из алюминия. Основой геля выступают карбомеры – редкосшитые акриловые полимеры. Для регулировки pH и придания мягкости используют троламин. В качестве вспомогательных ингредиентов гель содержит: 96%-ый этиловый спирт – растворитель, обеззараживающее и подсушивающее средство, эфирное масло (лавандовое). До заданного объема доводится очищенной водой.
  • Крем (50 мг Кетопрофена, также известен как Кетонал крем 5 процентный) – белый, однородный, жирной консистенции. Расфасовывается в алюминиевые тубы с пластмассовым завинчивающимся колпачком. Существуют тубы вместимостью 30, 50 и 100 г. Каждый тюбик снабжается инструкцией и помещается в индивидуальную картонную пачку. Основой крема служит медицинское вазелиновое масло. В состав композиции также входит: метил и пропилпарагидроксибензоат – консерванты и антисептики, пропиленгликоль и высокоочищенная вода – растворители, изопропилмиристат – эмолент, смягчает и увлажняет кожу, Elfacos ST 9, комбинация глицерил олеата и пропиленгликоля – эмульгирующие агенты, сульфат магния – осушитель.

Как действует мазь Кетонал

Терапевтический эффект Кетонала по мощности действия сопоставим с эффектами сильнодействующих нестероидных препаратов первой линии при терапии суставных патологий – Диклофенака, Индометацина, Напроксена. Воздействует на волокна периферических нервов и на тела нейронов, расположенных в ЦНС. При этом действующее вещество Кетонала является селективным ингибитором ЦОГ-1 и негативно влияет на работу фермента защиты, что увеличивает риск возникновения различных побочных явлений.

Возможность применять Кетопрофен наружно обеспечивает безопасность лечения, т.к. в этом случае активное вещество не способно оказывать ульцерогенное действие, заключающееся в повреждении клеток слизистых оболочек ЖКТ. Объясняется это доставкой Кетопрофена прямо к пораженным тканям, минуя его высокие концентрации в крови.

Как действует Кетонал мазь (гель) и от чего помогает:

  • снижает порог чувствительности периферических ноцицептивных окончаний, реагирующих на угрожающие повреждением стимулы и формирующих основу болевых ощущений – болеутоляющий эффект ощущается уже спустя 5-10 мин от момента нанесения состава;
  • препятствует усилению патологического процесса за счет того, что угнетает выработку простагландинов, подавляет активность продуктов липоксигеназного пути превращения арахидоновой кислоты и брадикинина – пептида, опосредующего боль, тонус гладкой мускулатуры, воздействующего на эндотелий кровеносных сосудов и открывающего доступ крови к очагу воспаления;
  • стабилизирует окружающие лизосомы мембраны, препятствует их разрушению и высвобождению кислых гидролаз, способных вызывать деградацию органов и тканей;
  • в отличие от некоторых НПВС (Индометацин, Аспирин, Фенилбутазон) не влияет на катаболические процессы – не нарушает метаболизм внутри сустава и не вредит здоровью гиалинового хряща;
  • устраняет дискомфорт, ригидность мышц, скованность двигательных актов, тугоподвижность сустава после продолжительного покоя, болезненные ощущения, увеличивает объем и амплитуду движений (недельный курс Кетонал полностью купирует боль, вызванную разрывом связок, сухожилий или другой закрытой травмой мягких тканей).

Инструкция сообщает о следующих клинически значимых фармакокинетических параметрах мази Кетонал:

  • Абсорбируется эпителиальной прослойкой. Всасывается и проникает в толщу кожи медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.
  • Биологическая доступность наружной лекарственной формы – 5%.
  • Преодолевает верхние слои кожи, дерму, подкожно жировую клетчатку, хорошо проникает в глубокие ткани и полости. Активное вещество концентрируется преимущественно в ткани суставной сумки, мышечно-связочном аппарате, синовиальной жидкости – здесь его содержание в 100 раз превышает плазменную концентрацию. Терапевтический уровень Кетопрофена в пораженных тканях сохраняется несколько часов.
  • В кровоток системного уровня попадает в минимальном количестве, Кетопрофен обнаруживается в плазме крови через 6 ч после обработки участка тела мазью. При многократном повторном использовании в организме не накапливается.
  • Под действием печеночных энзимов практически полностью биотрансформируется.
  • Конечные продукты метаболизма выводятся с мочой через почки. Экскретируется медленно.

Показания к приему

Основное предназначение Кетонал – устранение болевого синдрома и воспалительного процесса различного происхождения и локализации, на причину возникновения болезненного состояния и прогрессирование заболевания он не влияет. Обычно назначается как вспомогательный элемент терапии при комплексном подходе к лечению суставной патологии или как средство скорой помощи для быстрого облегчения боли, улучшения функционального состояния и повышения работоспособности еще до момента обращения к врачу.

Препараты Кетопрофена, предназначающиеся для перорального, парентерального или ректального введения, имеют более широкий спектр действия. Эти лекарственные формы Кетонал применяются при головных и месячных болях, мигренях, флебите, лимфангите, онкологических и гинекологических заболеваниях.

Кетонал мазь – от чего она помогает: по инструкции крем или гель используется преимущественно при поражении костно-суставного аппарата или мышечной системы.

Это следующие заболевания или временные состояния:

Инструкция по применению

Разновидность медикамента Кетонал, дозу Кетопрофена и схему приема подбирают исходя из характера заболевания, выраженности болевого синдрома и площади кожи, нуждающейся в обработке. Правила применения крема и геля аналогичны. Но важно учитывать, что, как указано в официальной инструкции по применению, крем Кетонал содержит большую дозу Кетопрофена и медленно впитывается, характеризуется пролонгированным действием. Гель равномерно ложится, обладает хорошей проникающей способностью, легко высвобождает содержащийся в нем Кетопрофен и быстрее действует.

Для большей эффективности местные формы Кетонал разрешено сочетать с препаратами системного действия – таблетками, уколами или свечами. При этом необходимо контролировать суммарную суточную дозировку поступающего в организм Кетопрофена – она не должна превышать 200 мг. В случае пропуска времени очередного приема, удваивать дозировку нельзя. Чтобы не увеличивать концентрацию активного вещества в крови и снизить риск возникновения системных побочных эффектов, самостоятельно (без назначения врача) повышать дозу или продлевать лечение запрещено.

  • Обрабатывать хорошо очищенную (возможно с дополнительным использованием антисептика) и высушенную поверхность кожи, избегать мест с нарушенной целостностью кожного покрова – ожоговых, раневых, инфицированных участков. Беречь глаза, прилегающую к ним область и прочие слизистые оболочки от попадания на них частичек мази.
  • Наносить в области максимальной болезненности непосредственно над патологическим очагом. Распределять тонким слоем, аккуратными, мягкими и втирающими движениями, дожидаясь полного впитывания состава.
  • Разовая доза – 3-5 см столбик крема или геля. Кратность применения – 1-3 раза в день.
  • Максимальная длительность курсового приема – 2 недели.
  • Укутывать обработанное место воздухонепроницаемым материалом не рекомендуется.
  • После завершения лечебного сеанса тщательно промыть руки под проточной водой.

Случаи передозировки наружными формами Кетонал не выявлены. При обнаружении аллергической реакции следует промыть эту область большим объемом воды и прекратить прием лекарства. Повышенная осторожность требуется от пациентов с нарушением работы почек, печени, сердечной недостаточностью, болезнями ЖКТ, системы крови, бронхиальной астмой.

Читайте про : причины появления и как лечить .

Инструкция запрещает применять мазь Кетонал в случае наличия:

  • индивидуальной непереносимости составляющих медикамента, Кетопрофена или прочих НПВС;
  • аспириновой триады;
  • реакции лекарственной фоточувствительности;
  • последнего триместра беременности, грудного вскармливания;
  • детского возраста – 0-12 лет (12-15 лет – под контролем врача).

Побочные эффекты

Мазь Кетонал переносится хорошо, серьезных побочных эффектов не провоцирует.

В редких случаях может развиться местная реакция, к которой относят:

  • покраснение, шелушение, ощущение жжения, зуд кожи;
  • крапивную лихорадку, различного вида и формы высыпания;
  • экзему, другое воспалительное поражение поверхностных слоев кожи;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • некроз тканей;
  • повышенную чувствительность к действию ультрафиолета.

Внимание!

Чтобы избежать возможной чрезмерной реакции кожи на солнечный свет, в течение всего периода лечения и еще 14 дней после окончания терапевтического курса рекомендуется скрывать больной участок тела под одеждой (желательно из натуральной ткани). Инструкция запрещает совмещать мазь Кетонал с другими наружными формами, выполненными на основе НПВС. Необходимо учитывать способность Кетонала увеличивать токсичность Метотрексата. Пациенты, принимающие параллельно противосвертывающие средства, содержащие кумарин, должны постоянно наблюдаться врачом. О других значимых лекарственных взаимодействиях инструкция не предупреждает.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки отпускают мазь Кетонал без предъявления рецепта. Храниться медикамент должен в заводской таре, в закупоренном виде, при температуре, не превышающей 25 градусов. При таких условиях хранения срок годности геля – 3 года, крема – 5 лет.

Средняя стоимость упаковки составляет:

  • гель 2,5% 50 г – 345 руб., 100 г – 465 руб.
  • крем 5% 30 г – 320 руб., 50 г – 420 руб., 100 г – 585 руб.

Заменить его могут топические формы, содержащие то же активное вещество, но выпускающиеся под другими марками.

Самые известные аналоги Кетонал мази:

  • Кетопрофен;
  • Быструмгель;
  • Феброфид;
  • Фастум;
  • Валусал;
  • Артрозилен;
  • Пенталгин Экстра-гель.

Перед применением любого препарата, содержащего НПВС, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом или внимательно изучить инструкцию, чтобы исключить наличие противопоказаний, ознакомиться с правилами приема и узнать безопасную дозировку.

Знакомая многим Кетонал мазь обладает широким терапевтическим эффектом, жаропонижающим действием и применяется в основном при лечении отеков мышечных тканей, воспаления суставов или травмах опорно-двигательной системы. Препарат представляет собой нестероидное противовоспалительное медицинское средство (НПВС), приобрести его можно в аптеке. Прежде чем воспользоваться лекарством, необходимо выяснить основные моменты – состав, цену, фармакодинамику и фармакокинетику, побочные эффекты, взаимодействия с другими препаратами.

Мазь Кетонал – от чего помогает

Разобраться, эффективна ли мазь при устранении воспалительных реакций в суставах и хрящах, причиняющих дискомфорт, легко – просто воспользуйтесь им. Обладает средство жаропонижающим эффектом. Узнайте ниже о пользе и основных предостережениях, учитывая формы выпуска, показания к применению, нюансы по действующему веществу, взаимодействию с алкоголем и препаратами во избежание аллергической и других негативных реакций.

Состав

Крем Кетонал по составу, ничем не отличается от мази, по факту, это та же форма препарата, которая имеет другое название. Лекарство является обезболивающим средством, которое убирает боль при воспалительных заболеваниях суставов. Доза кетопрофена (основного действующего вещества) на один грамм мази составляет 50 мг. За счет хорошего проникновения в синовиальную жидкость в полости суставов этот компонент обладает анальгезирующим и антиагрегационным действием, снимает воспаления в суставах и мышцах.

Форма выпуска

Кетонал относится к группе нестероидных препаратов, имеет однородную белую консистенцию. Реализуется данное лекарственное средство в алюминиевых тубах в дозировке от 30 до 50 грамм с защитной мембраной, упаковывается в картонные пачки бело-оранжевого цвета. Препарат может выпускаться как в форме мази, так и крема, помимо этого можно встретить и гелевую структуру лекарства. Помимо этого Кетонал выпускается в следующих формах:

  • уколов (раствор для инъекций объемом 2 мг);
  • таблеток;
  • капсул;
  • свечей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря тому, что концентрация кетопрофена в мази велика, препарат обладает противовоспалительным эффектом, а помимо этого – обезболивающим и жаропонижающим воздействием. Действующий компонент отвечает за блокировку ферментов циклооксигеназы и липогенезы, которые ответственны за синтезирование простагландинов. Это способствуют уменьшению воспалительных процессов, снимает вызванный ими болевой синдром или лихорадку.

Воздействие даже небольшого количества кетопрофена происходит как на центральные нервные волокна, так и на периферические, ответственные за восприятие/передачу болевого импульса. По этой причине Кетонал считается эффективным препаратом, который не только снимает боль, но и помогает даже при хронических воспалениях суставов. При проблемах с суставами крем снимает отечность и устраняет скованность пораженных участков тела.

Процесс адсорбции происходит медленно, поэтому концентрация препарата в крови минимальна, но может увеличиться при условии длительного применения мази. Расщепление лекарства происходит в печени, после чего он выводится почками. Средство обладает слабым фармакокинетическим действием, благодаря чему накопления в организме не происходит. Биодоступность не превышает 5%. Максимальная концентрация достигается в мышечном и связочном аппаратах. При использовании мази или геля концентрация в крови минимальна.

Показания к применению Кетонал мази

Препарат используется при терапии любых воспалительных или болезненных процессах, применяется при:

  • радикулите;
  • периартрите;
  • невралгии;
  • артрите;
  • болезни Бехтерева;
  • синдроме Рейтера;
  • тендините;
  • бурсите;
  • псориатическом заболевании суставов;
  • остеоартрозе различной локализации.

Назначается состав при любых заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а так же тем, кто страдает сильными болевыми синдромами в мышцах по причине чрезмерной физической нагрузки. Средство оказывает обезболивающий эффект при:

  1. ушибах;
  2. вывихах;
  3. растяжениях связок;
  4. разрывах сухожилий.

Кетонал мазь – инструкция по применению

В соответствии с инструкцией наружного применения, перед использованием препарата, необходима врачебная консультация, для выявления противопоказаний. Если последние отсутствуют, то можно приступать к использованию лекарства. Врачом назначается индивидуальная дозировка, частота нанесения и курс лечения. Обработанные кремом участки кожного покрова должны находиться над местом локализации боли или воспалительного процесса.

Средняя дозировка – полоска слоем от 3 до 5 сантиметров, которую необходимо наносить массажными движениями. Через некоторое время препарат оказывает анальгезирующее действие. Обработанное место не требует нанесения окклюзионной повязки. В редких случаях используется бинт. Максимальная доза в сутки – 200 мг кетопрофена. Данное количество наносится 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения этим противовоспалительным препаратом составляет не больше 14 дней. Более длительное применение может привести к развитию побочных эффектов.

Особые указания

Не нужно наносить мазь на веки, слизистую оболочку или кожу вокруг глаз. Нельзя применять препарат на кожу с мокнущим дерматитом, опрелостями, сыпью, открытыми ранами или царапинами. Положено тщательно вымывать руки после использования. Максимальная суточная доза не должна быть больше 0,2 грамм действующего вещества. В случае побочных эффектов надо обратиться к врачу. Для уменьшения фоточувствительности требуется ограничить смазанные участки кожи от контакта с УФ-лучами в течении всего периода лечения плюс по истечении двух недель после прекращения использования мази.

При взаимодействии с тромболитиками, антиагрегантами, антикоагулянтами и производными бензоилуксусной кислоты может начаться кровотечение разной локализации. Гель и мазь не влияют на быстроту реакции, ограничения на управление автотранспортом отсутствуют. Кетопрофен может влиять на скорость выведения Метотрексата, что увеличивает его токсичность. Лечение пациентов, принимающих препараты, которые снижают свертываемость крови, проводится под строгим наблюдением врача.

При использовании Кетонала более 1 недели следует, в обязательном порядке. сдать общий анализ крови, а так же вести контроль над функционированием почек и печени. Особое внимание за показателями следует обратить людям пожилого возраста от 65 лет. Препарат применяется с осторожностью при наличии у пациента гипертонической болезни или патологий сердца, которые сочетаются с отеками. В таких случаях необходимо внимательно следить за уровнем артериального давления.

При беременности и лактации

Инструкция указывает, что применять препарат категорически запрещается при наступлении 28-й недели беременности. Использование разрешается лишь в 1-м и 2-м триместре, под наблюдением врача. Применение препарата без консультации чревато серьезными последствиями – возникновением осложнений. Применение средства возможно только, когда польза для материнского организма превышает риски. Кетонал при лактации применяется при условии временного отказа от вскармливания грудью.

Лекарственное взаимодействие

В кровь попадает лишь небольшое количество препарата, поэтому взаимодействие с другими лекарствами слабо выражено. Однако при долгом применении Кетонал может взаимодействовать с антикоагулянтами, вследствие чего появляется риск проявления кровотечений разной локализации. Другие уточнения:

  1. Стоит избегать применения мази с большими дозами Метотрексата.
  2. При одновременном применении с этиловым спиртом или глюкокортикостероидами вероятен риск проявления язвенной болезни или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  3. При использовании с препаратами мочегонного действия возможен риск возникновения проблем в работе почек. Помимо этого, лекарство снижает эффективность средств такого типа, предназначенных для снижения артериального давления.
  4. Терапевтическое действие гипогликемических средств, при взаимодействии с Кетоналом возрастает.

Побочные действия

Если не нарушать инструкций указанных на препарате, то он является практически безопасным, в ином случае можно получить множество проблем и негативных кожных реакций. Побочные эффекты Кетонала включают в себя покраснения кожи, зуд или жжение, переходящий дерматит, экзему. Редки проявления фоточувствительности, крапивницы, сыпи, буллезного дерматита, многоформной эритемы, пурпуры, лихеноидного дерматита, некроза кожи и синдрома Стивенса-Джонсона. Среди единичных случаев отмечается тяжелый контактный дерматит и генерализованный фотодерматит.

Передозировка

Основными симптомами переизбытка препарата в организме являются покраснение кожных покровов, зуд или жжение, раздражение кожи. Кетонал в форме таблеток и уколов может вызывать тошноту, рвоту с кровянистыми выделениями, боли в животе, нарушение сознание, угнетение дыхания, судороги. Для устранения симптомов передозировки необходимо постараться убрать все остатки крема на теле и вывести вещество из организма. Необходимо произвести промывание желудка и употребить сорбенты. После этого проводится симптоматическая терапия.

Противопоказания

Мазь не стоит применять пациентам, имеющим аллергию на действующее вещество препарата – кетопрофен. Не рекомендовано людям, страдающим бронхиальной астмой. Использование препарата запрещается в возрасте до 15 лет и пациентам, страдающим фоточувствительностью, ринитом, хронической диспепсией, обострением пептической язвы желудка, тяжелой почечной недостаточностью. Кетонал не применяется при заболеваниях кожи, на поврежденных поверхностях.

Условия продажи и хранения

Мазь отпускается только по рецепту. Применение по истечению срока годности запрещено. Нюансы:

  • Максимальная температура хранения – 25 градусов по Цельсию.
  • Хранить надо в недоступном для детей месте.
  • Срок годности препарата – 3 года.

Аналоги

Существует множество причин, по которым 5 процентный крем Кетонал может не подойти пациенту. На рынке присутствует большое количество аналогов данного препарата:

  • Фастум гель;
  • Вольтарен;
  • Випратокс;
  • Ремисид;
  • Нимид-гель;
  • Артрум-гель;
  • Маклюра;
  • Артрон триактив;
  • Диклофенак;
  • Индометацин.

Цена на мазь Кетонал

Стоимость данного препарата зависит от ценовой политики места продажи, региона и локализации, а так же условия доставки. Помимо этого на цену влияет марка аптеки, в которой продается этот продукт, чем раскрученей бренд, тем дороже препарат. Уточните, сколько стоит Кетонал в России, из таблицы:

Видео

НПВС, производное пропионовой кислоты.

Препарат: КЕТОНАЛ ® (KETONAL ®)

Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M02, M02.3, M05, M07, M15, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Рег. номер: ЛСР-010502/08
Дата регистрации: 24.12.08
Владелец рег. удост.: LEK d.d. (Словения) произведено LEK d.d. (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

Ревматоидный артрит и периартрит;

Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

Псориатический артрит;

Реактивный артрит (синдром Рейтера);

Остеоартроз различной локализации;

Тендинит, бурсит;

Миалгия;

Невралгия;

Радикулит;

Травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для наружного применения.

Небольшое количество крема или геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут, гель - 1-2 раза/сут.

Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.

Если время очередного применения крема было пропущено, то в следующий раз крем нужно нанести в то время, когда следует применять следующую дозу, но не удваивать ее.

Крем или гель может применяться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением препарата, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000,

<1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1 /10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; отмечен единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелого генерализованного фотодерматита, токсического эпидермального некролиза.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВП и салицилатов;

Нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

III триместр беременности;

Детский возраст до 15 лет;

Реакции фоточувствительности в анамнезе;

Воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал ® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо избегать попадания крема или геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Крем или гель для наружного применения Кетонал ® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумариринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.


Препарат: КЕТОНАЛ ®
Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, T14.3
Код КФУ: 05.01.02
Рег. номер: ЛСР-010502/08
Дата регистрации: 24.12.08
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

КЕТОНАЛ крем ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КЕТОНАЛ утверждено компанией-производителем для печатного издания 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При местном применении кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

Ревматоидного артрита и периартрита;

Анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

Псориатического артрита;

Реактивного артрита (синдром Рейтера);

Остеоартроза различной локализации;

Тендинита, бурсита;

Миалгии;

Невралгии;

Радикулита;

Травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.

Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая.

Кетонал ® в форме геля можно применять в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала ® (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Кетонал ® в форме крема может применяться в комбинации с другими формами Кетонала ® (капсулы, таблетки, суппозитории). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.

Продолжительность лечения без консультации врача - не более 14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: описан 1 случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения Кетонала ® в форме геля; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.

Нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

III триместр беременности;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал ® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении Кетонала ® следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.

Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

После нанесения крема или геля следует тщательно вымыть руки.

При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомов передозировки Кетонала ® в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрировано. Возможны кожные реакции - раздражение, эритема, зуд.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

При назначении Кетонала ® пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.


Является нестероидным противовоспалительным средством, используется для симптоматической терапии вертеброгенных болевых синдромов, страдания болезней опорно-двигательного аппарата, также применяется для купирования болевого синдрома.


Крем внешне представляет собой однородную массу белого цвета, активное вещество кетопрофен. Концентрация препарата такова, что на 1 г крема приходится кетопрофена 50 мг.

Вспомогательными веществами являются метилпарагидроксибензоат 2 мг, пропиленгликоль 70 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.5 мг, вазелин 320 мг, изопропилмиристат 50 мг, вода очищеная 382.5 мг, эльфакос ST9 30 мг, глицерил олеат пропиленгликоля 90 мг, магния сульфат 5 мг.

Кетонал крем 5% выпускается по 30 или 50 грамм в металлической тубе, помещенной в картонную пачку.

Показания

Кетонал крем используют для симптоматической терапии воспалительных процессов различного генеза, которым сопутствует болевой синдром. Среди них такие патологии, как ревматоидный артрит, периартрит. Показанием к применению может служить наличие , или радикулита. Используется при различных .

Применяется в случае анкилозирующего спондилита (основным признаком которой является стойкое ограничение подвижности позвоночного столба с вероятностным вовлечением в воспалительный процесс и внутренних органов), псориатического артрита (воспаление суставов при псориазе), реактивного артрита (синдром Рейтера).


Кетонал крем может использоваться для терапии остеоартроза различной локализации, а также при тендинитах и бурситах. Также крем используется при травматических повреждениях опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Кетонал крем противопоказан в случае следующих состояний:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатам, тиапрофеновой кислоте, другим НПВП, а также к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам.
  • Противопоказан в случае нарушений кожного покрова (при мокнущем дерматите, экземе, открытой или инфицированной ране).
  • При приступах бронхиальной астмы, вызванных приемом салицилатов.
  • Если отмечались реакции фоточувствительности в анамнезе.
  • Кетонал крем не применяется в III триместре беременности и при грудном вскармливании.
  • Не применяется в педиатрической практике (до 15 лет).
  • С осторожностью использовать: при нарушениях функций печени и почек, при язвенных и эрозивных поражениях ЖКТ, при бронхиальной астме, заболеваниях крови, в I и II триместрах беременности, при имеющейся хронической сердечной недостаточности.

Способ применения

Крем Кетонал является наружным местным средством. Нужное количество Кетонала (примерно 3 см) втирающими движениями тонким слоем наносится на кожу над очагом поражения. Крем применяется 2-3 раза в день. Окклюзионная повязка не используется.

Максимальная суточная доза препарата – 200 мг (что соответствует полоске крема длиной 10 см). Длительность терапии составляет, как правило, до 10 дней. Необходимо отметить, что период применения Кетонала без назначения врача не должен быть дольше, чем две недели.

Побочные эффекты

Чаще побочные эффекты проявляются как местные реакции на терапию. Аллергические реакции редки и могут проявиться в виде анафилактического или ангионевротического отека.

Существует вероятность кожных реакций. При этом может возникнуть (нечасто) чувство жжения, зуда, появление эритемы. Редки случаи возникновения кожной сыпи или крапивницы, пурпуры, многоформной эритемы, некроза кожи, реакций фотосенсибилизации, а также буллезного и лихеноидного дерматитов, синдрома Стивенса-Джонсона.

Очень редко – (был отмечен единичный случай) тяжелый контактный дерматит, который наблюдался на фоне плохой гигиены и при пребывании на солнце, также единичный случай генерализованного фотодерматита тяжелой формы, токсический эпидермальный некролиз.

Также очень редко возможны приступы астмы (аллергическая реакция). Очень редко может наблюдаться нарушение почечных функций у пациентов с хронической патологией почек.

Передозировка

При передозировке Кетонал крема может появляться зуд, раздражение кожи или покраснение. Лечение: требуется прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Имеется ряд особых указаний, выполнение которых необходимо для наиболее безопасной и эффективной терапии:

  • Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками, следить, чтобы Кетонал крем не попал в глаза и на кожу вокруг глаз.
  • Необходимо тщательно промыть руки после нанесения Кетонала.
  • В случае пропуска применения препарата следующее применение не предполагает двукратного увеличения дозы и производится в обычное время.
  • Кетонал крем для наружного применения можно использовать в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (свечами, капсулами, таблетками). В этом случае суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
  • Препарат Кетонал крем не влияет на способность к управлению автотранспортом и к управлению механизмами.
  • В случае появления кожных реакций, в т. ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими средствами, необходимо немедленно прекратить терапию.
  • Чтобы уменьшить риск развития фоточувствительности, рекомендуется предохранять от ультрафиолетового воздействия обработанные участки кожи, прикрывая их одеждой на протяжении периода лечения и в течение 2 недель после прекращения терапии Кетонал кремом.
  • Кетонал крем имеет крайне низкую концентрацию в крови, в связи с этим, проявления симптомов взаимодействия с другими средствами возможны лишь в случае частого, длительного использования в больших дозах.
  • Кетопрофен снижает выведение метотрексата, что способствует увеличению его токсичности. Хотя, в большинстве случаев, данное влияние не значимо (в силу малой степени адсорбции Кетонала).
  • Не рекомендовано одновременное применение других местных форм, содержащих кетопрофен, а также другие местные НПВП.
  • При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой уменьшается степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
  • Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, необходимо проведение терапии под врачебным наблюдением.

Условия хранения

Кетонал крем следует хранить при температуре до 25° С. Следует ограничить доступ к месту хранения детям. Годен в течение 5 лет.

Аналоги

Аналогами являются другие препараты местного применения, которые также содержат кетопрофен в своем составе. Так, аналогами Кетонала крема являются такие местные средства как: Феброфид, Кетопрофен Врамед, Артрозилен, Артрум, Быструмгель, Флексен, Фастум гель.


Однако следует помнить о некоторых нюансах, разнице концентраций, а также разнице в фармакологических формах. Также абсолютным аналогом крема Кетонал является форма Кетонала в виде геля (2,5%).

Цена

Кетонал крем отпускается без рецепта. Цены на препарат очень сильно варьируют в зависимости от объема упаковки и наценки аптек. Средняя цена составляет:

  • Упаковка 30 грамм 240-380 рублей.
  • Упаковка 50 грамм 340-480 рублей.

Самолечение опасно для здоровья. Необходимо знакомиться с полной инструкцией по применению. Перед использованием Кетонал крема обратитесь к специалисту!