УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ___________201 г.
№_______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аугментин ®

Торговое название
Аугментин ®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл

Состав
5 мл суспензии содержит
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг;
кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг,
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Ф армакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминация
Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.
Метаболизм
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Фармакодинамика
Аугментин ® - это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.
Клавулановая кислота - это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина ® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.
Механизм развития резистентности
Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину ®
- инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D
- деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Аугментин ® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis , Gardnerella vaginalis , Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae 1 , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans , Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides
Грамотрицательные аэробы : Actinobacillus actinomycetemcomitans , Capnocytophaga spp ., Eikenella corrodens ,
Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida
анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium *
Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris
Микроорганизмы с природной резистентностью:
грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species , Citrobacter freundii , Enterobacter species , Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species , Pseudomonas species , Serratia species , Stenotrophomonas maltophilia;
прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности
1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae , резистентных к пенициллинам

Показания к применению
- острый бактериальный синусит
- тонзиллит
- острый средний отит
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического
бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная
пневмония)
- цистит, уретрит
- пиелонефрит
- гинекологические инфекции, гонорея
- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы
животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой
области)
- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Способ применения и дозы

Чувствительность к Аугментину ® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.
Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)
- от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин ® в зависимости от массы тела.

Пациенты с нарушением функции почек

Дети

Пациенты с нарушениями функции печени

Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000
Часто
- кандидоз кожных и слизистых покровов
- тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.
Нечасто
- головокружение, головная боль
- диспепсия
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Неизвестно
- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
- ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
- обратимая повышенная активность и судороги
- антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
- черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных
сосочков языка)
- изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали
- гепатит, холестатическая желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз
При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
- интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания
- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту
препарата
- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным
антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне
приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты
- фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)
- глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием
мальтодекстрина (глюкозы) в составе препарата)

Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять Аугментин ® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина ® и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола и Аугментина ® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина ® в настоящее время отсутствуют.
Аугментин ® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина ® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина ® при необходимости.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином ® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение Аугментина ® в таблетках.
Перед началом лечения Аугментином ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином ® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно.
Не рекомендуется применять Аугментин ® при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Аугментин ® не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae , обладающих резистентностью к пенициллинам.
Аугментин ® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Длительное лечение Аугментином ® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином ® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.
В целом, Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином ® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.
У пациентов, получающих Аугментин ® , изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина ® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
С осторожностью следует применять Аугментин ® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Аугментина ® , степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Аугментин ® должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии.
У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине ® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, содержит 2.5 мг/мл аспартама, источника фенилаланина. Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.
Препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Не рекомендуется применять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период лактации
Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин ® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл.
Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы из прозрачного стекла типа III с завинчивающейся алюминиевой крышкой с внутренним лаковым покрытием с защитой от первого вскрытия и полимерной прокладкой из ПВХ или полиолефина, снабженной колпачком-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0 С до 8 0 С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

Владелец регистрационного удостоверения
СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: +7 727 258 28 90

Все в жизни развивается. К сожалению, не все результаты этого развития несут положительный характер. Ярким примером этого является развитие болезней.

Многие возбудители недугов самосовершенствуются и становятся менее чувствительными к препаратам, направленным на борьбу с ними. Но и медицина не стоит на месте. Разрабатываются новые лекарственные средства, такие как антибиотики (антибактериальные препараты), более широкого спектра действий.

Что же такое ? Какие виды существуют? Какие болезни они лечат? И чем препарат Аугментин 2 отличается от других антибиотиков?

Чем препарат Аугментин 2 отличается от других антибиотиков?

Антибиотики - это вещества, которые способны выборочно убивать микроорганизмы, вызывающие заболевание. Изобретение антибиотиков можно считать одним из важнейших в истории человечества.

Именно они помогли спасти жизни при многочисленных бактериальных заболеваниях.

До появления этих лекарственных средств, такие болезни считались неизлечимыми.

Существует много видов антибактериальных препаратов.

• Бета–лактамы. К ним относят антибиотики пенициллины и цефалоспорины. Назначают при болезнях верхних дыхательных путей, мочеполовой системы. Как правило, хорошо переносятся, редко наблюдается обнаружения побочных действий.
• Макролиды. Эти антибиотики предназначены для лечения заболеваний, вызванных бактериями хламидия и риккетсия (ЛОР-заболевания, инфекции верхних дыхательных путей). При правильном применении безопасны для детей любого возраста, и кормящих женщин.
• Тетрациклины. Этот вид антибактериальных препаратов назначают для борьбы с заболеваниями верхних дыхательных путей и инфекций в тяжелых формах. Антибиотики тетрациклинового ряда стоит принимать с большой осторожностью - побочные действия очень серьезны. Также они противопоказаны детям, не достигшим четырнадцати лет.
• Аминогликозиды. Этот вид назначают при сепсисах и перитонитах. Очень токсичны. Побочным действием является интоксикация организма.
• Антибиотики широкого спектра. Этот вид считается самым назначаемым среди всех видов из-за своей многофункциональности. Но именно универсальность и играет роль в проявлении отрицательных сторон: начиная борьбу с болезнетворными бактериями, убивают все, что попадается на их пути, включая полезную микрофлору. В результате могут вызвать дисбактериоз. Практически всегда назначаются со встречными препаратами, которые поддерживают здоровую микрофлору .

Это, конечно, не вся классификация антибиотиков, но эти знания помогут разобраться в назначенных препаратах.

Все за и против лечения антибиотиками

Как и любой способ медикаментозного лечения, антибиотики имеют две стороны: положительную и отрицательную. В чем же они заключаются?

Хорошие качества:

• Быстрее других лекарственных препаратов способны привести к положительной динамике в лечении бактериальных инфекций (гнойный отит, сепсис, и других)
• Разные виды антибиотиков назначают для разных болезней. То есть направление действия препарата определено на конкретной бактерии, а значит, весь организм не подвергается действию антибиотика.

Негативные качества:

• К сожалению, этот способ лечения совершенно бесполезен против вирусных заболеваний (ОРВИ, вирусная ангина, грипп)
• При длительном приеме антибиотиков дисбактериоза не избежать. Поэтому всегда следует принимать пребиотики и пробиотики параллельно с курсом антибиотиков.
• Огромный список побочных эффектов: от аллергической реакции до интоксикации организма.

Именно из-за присутствия негативного влияния антибиотиков на организм, не следует заниматься самолечением и самостоятельно назначать себе лекарственные препараты.

Только врач способен оценить пользу и вред назначаемого препарата, и предотвратить осложнения, связанные с применением и выявлением побочных действий.

Аугементин 2. Состав, форма выпуска, инструкция по применению

Препарат Аугментин 2

Итак, что же за препарат Аугментин 2? Чем он отличается от подобных?

Аугментин 2 является современным препаратом, фактическим аналогом Ампициллина. Однако, существенным отличием считается клавулановая кислота, входящая в состав препарата. Именно этот компонент позволяет защитить амоксициллин, сохранить его физико-химическую структуру, а значит и фармакологическое действие.

Еще одним достоинством Аугментина 2 можно считать разнообразие форм выпуска и различные дозировки. Препарат существует как в таблетках, так и в форме порошка для приготовления суспензий. А разное содержание амоксициллина в составе, дает возможность применения различным возрастным группам пациентов. Этот фактор позволяет назначать его и взрослым, и детям.

Как у каждого антибиотика, у Аугментина 2 существуют противопоказания:

• на ампициллиновые и цефалоспориновые антибиотики
• Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата
• Нарушение работы печени

Помимо противопоказаний, существует ряд причин для отказа от применения Аугментина 2 — это побочные действия препарата:

• Нарушение работы кишечника (дисбактериоз)
• Нарушение работы печени (обострение хронического холецистита)
• Аллергические реакции в виде сыпи
• Тошнота и

Аугментин 2, как антибиотик на основе амоксициллина, назначают в основном при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-заболеваний (отит, тонзиллит), заболеваний мочеполовой системы, и многих других.

Аугментин 2 - это оригинальный препарат, с которого началось производство антибиотиков в сочетании с клавулановой кислотой, так называемых защищенных. В настоящее время существует много аналогов этого препарата.

И все же стоит помнить, что выбор антибиотика должен принять врач, приняв во внимание все индивидуальные особенности пациента показатели всех анализов.

В следующем видео отзыв врача о препарате Аугментин:

Большой спектр возможностей лекарственного средства Аугментин можно объяснить его высокой активностью по отношению к инфекциям. Сложно назвать заболевание, при котором Аугментин не оказал бы своего благотворного спасительного влияния.

Общие сведения о препарате

Международное название AUGMENTIN (МНН): + клавулановая кислота/ amoxicillin + clavulanic acid.

Производит препарат Аугментин фирма SmithKline Beecham Limited (Великобритания).

Если инфекция поразила верхние дыхательные пути и создала угрозу острого или хронического бронхита, то воспаление такого рода препарат поможет снять в самое короткое время.

Более сложный диагноз – долевое воспаление бронхов в сочетании с воспалением легких, и здесь этот антибиотик на высоте лечебного положения. Самые сложные воспалительные инфекционные процессы, даже те, которые сопровождаются возникновением гнойных форм, находятся в сфере активности препарата.

Разнообразные инфицирования кожи, мягких тканей, воспаление на фоне инфекционного поражения мочевого пузыря или воспаления мочеиспускательной системы, воспаление органов таза, заражение крови штаммами микроорганизмов – только поверхностная часть этого врачующего айсберга – Аугментина.

Инструкция применения

Для препарата Аугментин инструкция по применению никогда не будет излишней. Широкие возможности препарата должны правильно восприниматься больным и направлять сознание больного на точное восприятие действия антибиотика. Он помогает организму победить недуг, но без помощи самого человека это будет сделать труднее.

Какую помощь может оказать больной сам себе? Небольшую, но важную:

• Соблюдать график приема лекарства;
• Выдерживать предписанный режим;
• Исключить или ограничить в рационе питания некоторые продукты;
• Информировать врача обо всех колебаниях самочувствия.

Инструкция не может стать индивидуальным предписанием для каждого больного, но знание основных доступных для понимания характеристик препарата оказывает определенный настрой человека на выздоровление. Это не попытка достижения эффекта плацебо, это повышение психологической активности организма.

Основа препарата

В составе этого антибиотика входят два основных компонента – амоксициллин и клавулановая кислота. Чтобы понять в чем такой высокий эффект полученной композиции необходимо немного познакомиться с ними.

Амоксициллин воздействует на ряд болезнетворных микроорганизмов различной этиологии, потому что является полусинтетическим антибиотиком. Но этот компонент беззащитен перед бета-лактамазами. Они буквально разрушают его. В результате он становится бессильным и неспособным бороться с микроорганизмами, которые производят лактамазы.

Чтобы нейтрализовать отрицательное влияние лактамазы в композицию ввели определенное количество клавулановой кислоты. Она сама имеет бета-лактамное строение, но способна лишать активности очень многие производные, а значит и нейтрализовать сопротивляемость микроорганизмов к действию пенициллинов и цефалоспоринов.

Клавулановая кислота стала защитой амоксициллина в комплексе Аугментина от бета-лактамаз, что расширило диапазон антибактериальной борьбы препарата. Теперь под его воздействие попадают и те микроорганизмы, которые были резистентны к воздействию других пенициллинов и цефалоспоринов.

Клавулановая кислота способна проникает сквозь мембрану клетки бактерий золотистого стафилококка, стрептококка, энтеробактерии, бактероидов и маракселлы. Она разрушает внутренние ферменты и делает чувствительными к амоксициллину.

Получив устойчивый лекарственный состав, Аугментин становится активным по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным аэробным микроорганизмам. К аэробным микроорганизмам относятся те, которые способны развиваться без наличия кислорода. Особенно высокая активность к множеству стафилококков. Теперь их не спасает былая беззащитность амоксициллина.

Кратко о таблетках и их применении

Нужная дозировка и график приема Аугментина выполняется по рекомендации инструкции, которая прилагается к каждой упаковке. Различают таблетки по весу и массовой доли в них решающих элементов: в таблетках по 375 мг содержится амоксициллина 250 мг и 125 клавулановой кислоты; аналогично в таблетках 625 мг их 500 мг и 125 мг.

Такие данные позволяют врачу во время приема определиться с ежедневной дозой и общего курса лечения.

Выпуск препарата

Антибиотик Аугментин выпускается в дозах, которые достаточны для приема больными разных степеней заболевания и разных возрастных категорий. Основная из них – таблетирование по 375 мг и 625 мг. В детском лечении рекомендованы сиропы расфасованные во флаконы.

Существует выпуск сухого препарата. Из него готовят суспензии и капли. Стандартная фасовка по 600 мг и 1200 мг предназначена для инъекций. Фасуется средство в герметичные запечатанные флаконы.

Таблетированный препарат по 250/125 мг имеет белый цвет и оттенки белого. На таблетках овальной формы оттиснута надпись Augmentin. На изломе таблетки тех же оттенков. Упаковываются в блистеры № 10. Блистеры вкладываются в упаковки из картона.

У таблеток 675/125 имеет аналогичные физические свойства, но на обеих сторонах оттиснены буквы А и С.

Показания для применения

Аугментин имеет свой спектр заболеваний, которые регулируют временное воздействия на бактериальные инфекции чувствительные к препарату:

• Области кожи и мягких тканей;
• Полость рта.

Любой воспалительный процесс с длительной высокой температурой и общей слабостью является показанием для использования препарата.

Восприятие препарата организмом

Составляющие препарата легко растворяются. Получаемые растворы получаются со значением рН близким к физиологическим показателям. Это свойство располагает к быстрому и полному приятию Аугментина из пищеварительного тракта в организм. Наилучшее время приема в начале еды. Наиболее высокая активность когда препарат принимается натощак.

Концентрация составляющих антибиотика в лечебных дозах распределяется во всем организме от легких до брюшной полости.

Естественно препарат ассимилирует в кожу, мочу и выделения. Отмечено присутствие антибиотика в грудном молоке, где присутствуют и кислотные следы.

Дозы приема

Взрослым и детям, которые старше 12 лет и весом более 40 кг прописывается на прием по 1 таблетке 250/125 мг до трех раз в сутки. Для лечения инфицирования легкой и средней степени по 1 таблетке 500/125 три раза в сутки.

Младшему детскому возрасту прописывается 45 мг на каждый килограмм веса из суточного расчета в два приема.

Или 40 мг в три приема. Надо отметить, что в двух таблетках 250/125 мг содержится кислоты в два раза больше, чем в 500/125.

Для возрастного диапазона 6 – 12 лет оптимальным вариантом приема можно считать одну таблетку 500/125 мг два раза в сутки.

Для людей с функциональным нарушением работы почек величина приема корректируется по результатам наблюдений за работой организма.

Выведение препарата из организма

Анализы указывают на отсутствие накопления составляющих Аугментина в отдельных частях организма. Главным путем вывода препарата считается почечная система, хотя существуют и другие возможные пути.

После однократного приема одной таблетки 250 мг или 500 мг за 6 часов из организма выходит с мочой до 70 % амоксициллина и до 65 % клавулановой кислоты. Остальная часть выводится в неактивной форме через мочеиспускательный канал. Кислота преобразуется, и остальная ее часть выводится естественным путем.

Побочные явления

Иногда с приемом препарата появляется расстройство работы системы пищеварения. Это можно исключить, если сместить по времени прием препарата на время начала еды. Редко фиксируются кишечные колики, крапивница, отек и аллергический шок. Изредка наблюдается покраснение кожи и шелушение.

Появление реакции на коже у больных с функциональным нарушением в печени является сигналом к прекращению приема.

В некоторых случаях обозначаются находящихся в организме тяжелые формы инфекционного заболевания.

На основании исследований и наблюдений выработана система противопоказаний, которая зависит от чувствительности организма к составляющим препарата. Но в противопоказаниях нет запретительных форм.

Взаимодействие с алкоголем

Аугментин и алкоголь проявляют полную несовместимость. Производителем запрещено употребление алкоголя во время лечения препаратом.

Препараты подобного действия

Аугментин имеет аналоги, которые близки по действию, но точное соответствие результатов не имеет статистических данных. К ним можно отнести:

• Амоксиклав;
• Амоксил;
• Амоксициллин.

Что лучше

Попытка сравнения препаратов по их воздействию.

Флемоксин Солютаб или Аугментин

Флемоклав и Аугментин - полусинтетические антибиотики, которые действенны только там, где есть бактериальные инфекции.

По силе действия Аугментин эффективнее, но и требует точной дозировки. Флемоклав Солютаб действует более мягко, щадит микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Особенно это сказывается при лечении детей.

Все зависит от восприимчивости организма к препарату. Если для одного человека легче переносится Флемоклав, то другой от него испытывает тошноту и рвоту, высыпания на коже. Однозначного мнения о преимуществах нет.

Аугментин или Супракс

Основное различие этих препаратов в наличие аллергии. Если есть аллергия на Супракс, то на Аугментин она должна отсутствовать. Поэтому лечащий врач назначает комплексно оба препарата на выбор, какой подойдет.

Но большинству пациентов хорошо подходит и тот, и другой. Не вызывает никаких аллергических реакций и других побочных действий. Важно чтобы заболевание было не вирусным. Против вирусного заболевания они бесполезны.

Аугментин 1000/200

Антибиотик Аугментин в таблетках 1000/200 мг обладает такими же свойствами, как и основной препарат, но соотношение компонентов здесь увеличено. На 1000 мг амоксициллина в таблетке приходится 200 мг клавулановой кислоты. Такое соотношение рассчитано на лечение у взрослых инфекционного заболевания женских половых органов и гонореи.

Одна доза составляет 1000/200 мг, которую принимают каждые 8 часов. Для особо тяжелых инфекций эту дозу принимают через каждые 4 – 6 часов.

Такая дозировка применяется для предупреждения осложнений во время хирургических операций в области желудочно-кишечного тракта, органов таза, головы и шеи, почек, сердца, а также при замене суставов и коррекции желчных протоков. Препарат вводится перед анестезией. Если продолжительность операции меньше 1 часа, то вводится 1000/200 мг. При более длительном вмешательстве вводится такая доза в 4 – 6 часов. На протяжении суток до 4 доз 1000/200 мг согласно инструкции.

Аугментин в композиции 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановой кислоты выпускается в форме порошка для приготовления суспензий.

Весь объем упаковки может разбиваться на несколько доз:

• 125/31.25 мг на 5 мл;
• 200/28,5 мг на 5 мл;
• 400/57 мг на 5 мл.

Суспензии Аугментин 400/57 предназначены для лечения взрослых и детей, у которых существуют определенные патологии. Для детей он особенно приятен тем, что обладает запахом земляники. Порошок растворяется в указанном количестве обычной воды непосредственно перед применением.

Для приготовления во флакон вливается 70 % объема воды, затем плотно укупоренный флакон несколько раз встряхивается. Через несколько минут доливается оставшаяся вода.

Для приготовления определенной дозы необходимо отмерять нужное количество препарата с помощью колпачка или с помощью шприца. Детям, которым сложно проглотить такую концентрацию, разводят суспензию водой в соотношении 1:1.

Прием производится через установленное время. Хранят суспензию в обычном холодильнике в плотно закрытом флаконе до 10 дней. Этого срока достаточно для выполнения двух минимальных курсов лечения.

Аугментин при простатите

Острое хроническое заболевание – простатит возникает у 80 мужчин из 100. Статистика заболевания ухудшается с каждым годом. В каждом случае подбор лекарств для лечения выполняется индивидуально, но при первых же симптомах Аугментин назначают в первую очередь и чаще всего.

Даже самые стойкие микроорганизмы не способны устоять перед этим антибиотиком. Благодаря хорошей совместимости с другими препаратами, вместе с Аугментином назначаются при лекарственные витамины, противовоспалительные и иммуностимулирующие средства.

Аугментин является комбинированным препаратом пенициллиновой группы синтетических антибиотиков широкого спектра действия.

Предназначен для лечения взрослый и детей. В составе аугментина - активные вещества амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (клавулановая кислота).

Форма выпуска аугментина - таблетки, сироп, порошок для инъекций, сухое вещество для приготовления суспензий. Для лечения детей до 12 лет предназначены сироп и суспензия. Такая форма препарата достаточно легко переносится даже самыми маленькими пациентами. Однако, при приеме необходимо соблюдать осторожность, так как существует риск появления аллергических реакций.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аугментин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аугментин в форме суспензии. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит суспензия Аугментин? Средняя цена в аптеках находится на уровне:

• Аугментин порошок для приготовления суспензии 125/31,25 – 118 – 161 рубль;
• Аугментин порошок для приготовления суспензии 200/28,5 – 126 – 169 рублей;
• Аугментин порошок для приготовления суспензии 400/57 – 240 – 291 рубль;
• Аугментин ЕС порошок для приготовления суспензии 600/42,9 – 387 – 469 рублей;

Форма выпуска и состав

Медикамент состоит из:

1. Амоксициллина (он представлен тригидратом);
2. Клавулановой кислоты (она представлена в форме калиевой соли).

Выпускается в разных формах:

1. Порошок. Он предназначен для изготовления оральной суспензии. Используются следующие вспомогательные вещества: сухие ароматизаторы (апельсин, «Светлая патока», малина), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный, ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам. Содержится порошок внутри флаконов. Флакон помещен в упаковку, изготовленную из картона.
2. Таблетки. При их создании использованы такие вещества: кремния диоксид (коллоидный безводный), крахмалгликолят натрия, титана диоксид, целлюлоза (микрокристаллическая), диметикон 500, магния стеарат, макрогол, гипромеллоза (5, 15 cps). Упакованы по 7, 10 таблеток в блистер. Внутри пачки таких блистеров (изготовленных из фольги) имеется пара.

Порошок, предназначенный для изготовления суспензии, выпускается в Великобритании («SmithKline Beecham Pharmaceuticals»).

Фармакологический эффект

Отмечено бактериолитический эффект. Медикамент проявляет активность к аэробным/анаэробным грамположительным, аэробным грамотрицательным микроорганизмам. Он весьма действенен против штаммов, которые способны продуцировать бета-лактамазу. Под влиянием клавулановой кислоты усиливается устойчивость амоксициллина к влиянию такого вещества, как бета-лактамаза. При этом наблюдается расширение воздействия данного вещества.

Препарат активен против:

• Legionella;
• Yersinia enterocolitica;
• Streptococcus pneumoniae;
• Fusobacterium;
• Bordetella pertussis;
• Peptococcus spp.;
• Bacillus anthracis;
• Peptostreptococcus spp.;
• Enterococcus faecium;
• Streptococcus agalactiae;
• Vibrio cholerae;
• Listeria monocytogenes;
• Borrelia burgdorferi;
• Moraxella catarrhalis;
• Streptococcus;
• Proteus mirabilis;
• Peptococcus spp.;
• Leptospira icterohaemorrhagiae;
• Streptococcus pyogenes;
• Neisseria meningitidis;
• Treponema pallidum;
• Helicobacter pylori;
• Brucella spp.;
• Streptococcus viridans;
• Gardnerella vaginalis;
• Haemophilus influenza.

При назначении лекарства ребенку, врач должен рассчитать для него необходимое количество суспензии.

Показания к применению

Аугментин назначают при заражениях бактериального характера, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к антибиотику:

• инфекции костей и суставов: остеомиелит;
• одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной , тяжелые дентальные абсцессы;
• инфекции кожи, мягких тканей;
• инфекции дыхательных путей: , долевая бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;
• инфекции мочеполовой системы: , абортный сепсис, инфекции органов в области малого таза;
• инфекции, возникшие как осложнение после операций: перитонит.

Так же медикамент используют в терапии, профилактике инфекционных осложнений, которые могут возникать при операциях на органах ЖКТ, области шеи, головы, таза, почек, суставов, сердца, желчных протоков.

Противопоказания

Все лекарственные формы Аугментина противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Аллергическая реакция или повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или антибиотикам из группы пенициллинов или цефалоспоринов;
• Развитие желтухи и нарушений функции печени в прошлом на фоне применения препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:

1. Суспензия 125/31,25:

• Фенилкетонурия.

2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:

• Фенилкетонурия;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
• Возраст младше 3 месяцев.

3. Таблетки всех дозировок (250/125, 500/125 и 875/125):

• Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).

Инструкция по применению

Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто «детский Аугментин», не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.

В инструкции по применению указано, что нужное количество готовой суспензии (раствора) отмеряют с помощью мерного стаканчика или шприца. Для приема лекарства детям, можно перемешать суспензию с водой, в соотношении один к одному, но только после того, как будет выявлена необходимая дозировка.

1. С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
2. Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.

Суспензия 200 мг.

• До одного года, вес от 2 до 5 кг. – 1,5 – 2,5 мл 2 раза в день;
• От 1 года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл 2 раза в день.

Суспензия 400 мг.

• Дети от года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 5 мл 2 раза в день;
• От 6 до 9 лет, с весом от 19 до 28 кг -7,5 мл 2 раза в день;
• Дети От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 10 мл два раза в день.

Суспензия 125 мг.

• До одного года, вес от 2 до 5 кг – 1,5 – 2,5 мл 3 раза в день;
• Дети от одного года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл з раза в день;
• От одного года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 10 мл 3 раза в день;
• От 6 до 9 лет, вес от 19 до 28 кг – 15 мл 3 раза в день;
• От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 20 мл 3 раза в день.

Дозирование препарата рассчитывается в зависимости от вида инфекции, стадии протекания, веса и возраста пациента. Необходимо помнить, что нужную дозировку пациенту может назначить только врач. При подсчете дозировки рекомендуется учитывать только содержание амоксициллина натрия.

Правила приготовления суспензии

Суспензию необходимо готовить непосредственно перед приемом препарата. Правила приготовления:

1. Следует добавить 60 мл кипяченой воды комнатной температура в емкость с порошком, закрыть крышкой и встряхнуть до полного растворения порошка. Далее необходимо дать емкости постоять на протяжении 5 минут, это позволяет обеспечить полное растворение препарата.
2. Добавить воду до метки на емкости с лекарством и еще раз встряхнуть флакон.
3. Для дозы 125мг/31,25 мг потребуется 92 мл воды; для дозы 200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг потребуется 64 мл воды.

Емкость с лекарством необходимо тщательно встряхивать перед каждым применением. Для того, чтобы обеспечить точное дозирование лекарства рекомендовано использовать мерный колпачок, который прилагается в комплекте. Мерный колпачок необходимо тщательно очищать после каждого применения.

Срок хранения готовой суспензии – не более 1 недели в холодильнике. Суспензию нельзя замораживать.

Для пациентов младше 2-хлетнего возраста готовую разовую дозу препарата может развести с кипяченой водой 1:1.

Побочные эффекты

Антибиотик считается безопасным для организма детей. Препарат тестировался в течение долгих лет, за счёт этого довольно хорошо изучен механизм его действия. Естественно, побочные явления могут появиться, но вероятность их появления довольно низкая.

• Со стороны пищеварительной системы могут проявляться такие отрицательные реакции: рвота, тошнота, диарея. Во время приёма антибиотика диарея является частым побочным симптомом. При использовании суспензии может изменяться цвет эмали на зубах ребёнка, это не представляет большой опасности.
• В определённых случаях могут появиться различные аллергические реакции. Среди которых: анафилактический шок, дерматиты, васкулит, болезнь Стивенса-Джонсона. В определённых случаях развивается аллергическая сыпь, эритема, крапивница. У ребёнка может появляться сильная боль в голове, головокружение.

Полный список побочных явлений Аугментина для детей можно прочитать в инструкции к препарату. А также инструкция по использованию содержит полный список рекомендаций и дозировок, как необходимо проводить курс лечения антибиотиком.

Чтобы обезопасить организм ребёнка от этих нежелательных явлений, необходимо чётко соблюдать дозировку препарата, назначенную квалифицированным специалистом.

Передозировка

Передозировка проявляется обезвоживанием, нарушениями работы пищеварительного тракта, нарушением концентрации в крови электролитов.

В таком случае показана симптоматическая терапия, поддерживающая состояние внутренних органов малыша. Чтобы ее избежать, нужно следовать инструкции строго, не превышать дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

1. При назначении с антикоагулянтами (непрямыми) эффективность этих лекарств повысится.
2. Совместное применение с антацидами, слабительными лекарствами или глюкозамином ухудшает всасываемость амоксициллина.
3. Суспензия может применяться вместе с нитрофуранами, например, препаратом Энтерофурил.
4. Не следует давать ребенку Аугментин вместе с аллопуринолом, так как эта комбинация может спровоцировать кожную аллергию.
5. Препарат не назначают вместе с метотрексатом, поскольку пенициллины повышают его токсичность.
6. При одновременном назначении с макролидами (например, с суспензией Сумамед или Азитрокс) действие Аугментина будет более слабым. Такой же эффект наблюдают при сочетании с тетрациклинами, сульфаниламидами, линкозамидами и хлорамфениколом.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Аугментин таблетки: инструкция по применению

Состав

Активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллинатригидрата) 400 мг;

Кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 57 мг,

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам,кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, натриякроскармеллоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксидбезводный.

Описание

Фармакологическое действие

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действиембета-лактамаз, и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этофермент. Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтезамукопептидов клеточной стенки.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектрбета-лактамаз. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными играмотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести кразрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействияна патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливаячувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокойактивностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связаналекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомныхбета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*, виды родаCorynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium* Listeriamonocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, Коагулазо-негативныестафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды рода Streptococcus, Streptococcusviridans;

Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, виды родаPeptococcus, виды рода Peptostreptococcus;

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды родаBrucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacterpylori, виды рода Klebsiella*, виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis*(Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurellamultocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Виды рода Salmonella*, виды родаShigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

Грамотрицательные анаэробы: Виды рода Bacteroides* (включаяBacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium*;

Прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae,Treponema pallidum;

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы,что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика

Оба активных ингредиента Аугментина®, амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Абсорбция активных ингредиентов Аугментина® оптимальна в случае егоприема в начале еды.

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких,органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте). Связываниеамоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы низкое и составляет 25%общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина, около 70 % остаетсяв свободном виде в сыворотке крови. Амоксициллин проникает в грудное молоко. Вгрудном молоке определяются также следовые количества и клавулановой кислоты. Заисключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влиянийна здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановаякислота проникают через плацентарный барьер.

Элиминации

Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством и почечного, и внепочечного механизмов.

Метаболизм

Амоксициллин частично экскретируется в мочу в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Показания к применению

Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемыеStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*

Инфекции мочеполового тракта (цистит, уретрит, пиелонефрит)

Гинекологические инфекции, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae* (главным образом, Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus,а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*

Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcusaureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*

Инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызываемый Staphylococcusaureus*)

Другие смешанные инфекции (септический аборт, сепсис, абдоминальные инфекции)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бета-лактамам, например, кпенициллинам и цефалоспоринам

Желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фонеприменения Аугментина или бета-лактамных антибиотиков

Инфекционный мононуклеоз

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следуетпродолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенноевведение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в миллилитрах суспензии.

25/3,6 мг/кг/сут в 2 приема при легких и умеренных инфекциях(инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей).

45/6,4 мг/кг/сут в 2 приема для лечения более серьезных инфекций (инфекции верхних дыхательных путей, например средний отит и синусит,инфекции нижних дыхательных путей, например бронхопневмония и инфекции мочеполового тракта).

Ниже приведены таблицы выбора разовой дозы препарата Аугментин® в зависимости от массы тела.

Для детей старше 2 лет

25/3,6 2-6 лет (13-21 кг) 2.5 мл суспензии Аугментин®

7-12 лет(22-40 кг) 5.0 мл суспензии Аугментин®

400мг/57мг 2 раза в сутки

45/6,4 2-6лет (13-21 кг) 5.0 мл суспензии Аугментин®

мг/кг/сут 400мг/57мг 2 раза в сутки

7-12 лет(22-40 кг) 10.0 мл суспензии Аугментин®

400мг/57мг 2 раза в сутки

Для детей с 2 месяцев до 2 лет

Недостаточно данных для указания дозировки для детей младше 2 месяцев.

Максимальная суточная доза 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема.

Способ применения суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.

Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять раствору около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение.Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точнойдозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужнохорошо споласкивать водой после каждого употребления.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Побочное действие

Часто (≥1/100,

Кандидоз

Тошнота, рвота, диарея

Нечасто (≥1/1000,

Головокружение, головная боль

Диспепсия

Умеренное повышение уровня печеночных ферментов

Кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000,

Обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

Мультиформная эритема

Неизвестно

Обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличениевремени кровотечения и индекса протромбинового времени

Ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный ссывороточной болезнью, аллергический васкулит

Обратимая повышенная активность и судороги

Колит псевдомембранозный или геморрагический

Изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

Гепатит, холестатическая желтуха

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованныйэкзантематозный пустулёз

Интерстициальный нефрит, кристаллурия

Передозировка

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекцияводно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно спробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтомуодновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к повышениюв крови уровня амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® можетповысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременномприменении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.

Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшениюобратного всасывания, снижению эффективности комбинированных пероральныхконтрацептивов.

Особенности применения

Перед началом лечения Аугментином® необходимо собратьподробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности напенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. В случаевозникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® иначать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительностиследует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться такжеоксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимостидыхательных путей, включающее интубацию.

Аугментин® не следует назначать при подозрении наинфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеваниемамоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Аугментином® может сопровождатьсячрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладаетсвойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Аугментином® более7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, кроветворения.

У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличениепротромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® иантикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушениемфункции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина® следуетрегулировать соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях можетвозникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллинарекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживатьадекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причинойнеспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, чтоприводит к ложному грам-положительному тесту.

Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь 400 мг/57 мг/5 мл содержит 3.32 мг/мл аспартама, источника фенилаланина.Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.

Препарат содержит мальтодекстин (глюкозу). Не рекомендуетсяприменять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и период лактации

Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Неизвестно, однако, следует учитывать побочные действияпрепарата.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы изпрозрачного стекла типа III с завинчивающейся металлической крышкой, снабженнойколпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0Си использовать в течение 7 дней.

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.