Атаракс рецептурный бланк. Атаракс: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена, РЛС, побочные действия

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Атаракс: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы,микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния,диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогель 400.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждаятаблетка разделена риской.

Фармакологическое действие

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Времядостижения максимальной концентрации (Cmax) после перорального приема - 2 ч.После приема однократной дозы 25 мг Сmax у взрослых составляет 30 мг/мл и70мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрьсоставляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазмекрови. Коэффициент распределения составляет 7 – 16 л/кг у взрослых. Гидроксизинпроникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь вбольшей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизинметаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н1-блокатором. Общийклиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится внеизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем увзрослых, Период полувыведения (T1/2) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч.

У пожилых больных T1/2 составляет 29 часов, коэффициентраспределения составляет 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени период полувыведенияувеличивается до 37 часов, вследствие чего антигистаминный эффект может продлеватьсядо 96 часов после приема.

Фармакокинетика

Атаракс обладает умеренной анксиолитической активностью;оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное иМ-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино- иH1-гистаминорецепторы и угнетаетактивность определенных субкортикальных зон. На фоне приема Атаракса наблюдаетсяудлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений послеприема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечногонапряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. Придлительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладаетбронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влияниемна желудочную секрецию.

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей,экземой и дерматитом.

Показания к применению

купирование генерализованной тревоги, психомоторноговозбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности приневрологических, психических и соматических заболеваниях

расстройство адаптации

абстинентный синдром при хроническом алкоголизме

премедикация

кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину илиэтилендиамину

острая форма порфирии

беременность, период лактации

почечная и печеночная недостаточность

глаукома

гипертрофия предстательной железы

галактоземия (наследственная непереносимость галактозы снарушением всасывания глюкозо-галактозы)

Способ применения и дозы

В возрасте от 2 до 6лет - 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколько приемов; одна таблетка может делитьсяна две части по риске и лекарство принимается в несколько приемов в зависимостиот веса ребенка и строго по назначению врача. Назначенную дозировку необходиморазмельчить и разбавить чистой водой.

от 6 лет и старше – 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколькоприемов.

Для премедикации – 1 мг/кг за 1 час до операции, а такжедополнительно за 10-12 часов до анестезии.

Взрослым

В общей клинической практике и психиатрии: 25 – 100 мг вдень в несколько приемов в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг вдень (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости дозаможет быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации: 2-8 таблеток (1-2,0 мг/кг) за 10-12 часовдо анестезии.

Однократная максимальная доза не должна превышать 8таблеток, максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток.

Дозировка и длительность приема определяется лечащим врачом.

Побочное действие

задержка мочеиспускания, запор

нарушение аккомодации (у пациентов пожилого возраста)

сонливость, общая слабость, особенно в начале леченияпрепаратом (исчезают самостоятельно в течение нескольких дней или послеснижения дозы)

головная боль, головокружение

усиление потоотделения, тошнота, сухость во рту

аллергические реакции

артериальная гипотензия, тахикардия

изменение функциональных проб печени (повышение уровнятрансаминаз)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, непроизвольная двигательнаяактивность, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальнаягипотония.

Лечение: немедленное промывание желудка, необходимо вызвать рвотуискусственным путем, контроль за жизненноважными функциями организма имониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и впоследующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффектаназначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин назначать не следует.Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо учитывать потенцирующее действие Атаракса присовместном назначении с лекарственнымипрепаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотическиеанальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства,анальгетики-антипиретики. В этом случае их дозировки должны подбиратьсяиндивидуально.

Следует избегать совместного назначения с ингибиторами моноамионоксидазыи холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналинаи противосудорожной активностифенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-блокаторовхолинэстеразы.

Особенности применения

Поскольку Атаракс обладает антихолинергическим действием,его следует с осторожностью назначать при генерализованной миастении,затруднении мочеиспускания, запорах, повышении внутриглазного давления,деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмиях, одновременном применениилекарственных средств, обладающих аритмогенным действием.

Пожилым больным необходима коррекция дозы.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атараксадолжен быть прекращен за 5 дней до исследования, в виду образования егоглавного метаболита Цетиризина, обладающего антигистаминным эффектом.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться отприема алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациенты, принимающие Атаракс, должны быть предупреждены отом, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скоростьпсихомоторных реакций.

Латинское название: Atarax
Код АТХ: N05B В01
Действующее вещество: гидроксизин
Производитель: USB Pharma (Бельгия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре до 25°C
Срок годности: 5 л.

Лекарство Атаракс – препарат с седативным, спазмолитическим и невыраженным обезболивающим действием. Помогает при устранении зуда аллергического происхождения, нарушениях сна, бессонницы. Седативный и успокоительный эффекты сохраняются до 4 суток у пациентов с дисфункцией печени.

Пить таблетки или делать уколы Атаракс взрослым рекомендуется в следующих случаях:

Состав препарата

Таблетки Атаракс

  • Активное: 25 мг гидроксизина гидрохлорида
  • Вспомогательные: ЦМК (Авицел PH102), Аэросил 200, Е 572, моногидрат лактозы, Опадрай Y-1-7000.

ЛС в виде эллипсоподобных таблеток под белой оболочкой. С двух сторон нанесены линии разлома. Медикамент фасуется по 25 штук в блистеры. В пачке из картона – 1 блистер, инструкция.

Раствор

  • Активное: 50 мг гидрохлорида гидроксизина (в 1 амп. – 100 мг)
  • Дополнительные: гидроксид натрия, вода.

ЛС в форме раствора для в/м инъекций. Жидкость прозрачная, неокрашенная. Препарат фасуется в ампулы по 2 мл, упакованные в пластиковые поддоны по 6 штук. В пачке из картона – 1 поддон, аннотация к Атараксу.

Лечебные свойства

Препарат Атаракс является анксиолитиком средней интенсивности. Одновременно успокаивает НС, устраняет и предупреждает рвоту, снимает аллергические симптомы, блокирует активность м-холинорецепторов.

Терапевтическое действие достигается благодаря свойствам активного компонента Атаракса – гидроксизина, представленного в форме гидрохлорида. Вещество отключает активность центральных мускариночувствительных холинорецепторов, Н1-рецепторов гистамина, в результате чего подавляется функционирование подконтрольных ним субкортикальных областей. Лекарство не вызывает привыкания и зависимости. Лечебный эффект проявляется спустя 20-30 минут после приема.

Медикамент положительно влияет на умственные навыки, усиливает внимание, укрепляет память. Расслабляющее действует на гладкую и скелетную мускулатуру, оказывает бронходилатирующее и обезболивающее действия, средний ингибирующий эффект на секрецию в ЖКТ.

Одновременно вещество избавляет от зуда пациентов, страдающих кожными поражениями – крапивницей, дерматитами, экземой. При продолжительном курсе не угнетает умственную деятельность. Лечение положительно сказывается на режиме сна: нормализует периоды бодрствования и отдыха, устраняет бессонницу, сокращает частоту пробуждений или предупреждает их полностью.

После приема внутрь практически в полном объеме усваивается из органов ЖКТ. Максимальные показатели концентрации в организме достигаются спустя 2 часа после применения.

Распределяется в основном по тканям, особенно высокое содержание наблюдается в слоях кожи.

Гидроксизин отличается высокой активностью: способен преодолевать ГЭБ и проникать через плацентарный барьер. Причем в последнем случае его концентрация в тканях плода значительно превышает содержание в организме матери. Экскретируется в молоко.

Метаболические процессы происходят в печени, его основной метаболит проявляет свойства блокатора гистаминовых рецепторов Н1. Полувыведение из организма занимает около 14 часов. У пожилых больных и пациентов с патологиями печени процесс занимает более длительный промежуток времени – до 36-37 часов. Терапевтическое действие Атаракса сохраняется на протяжении до 95-96 часов.

Как принимать Атаракс

Цена Атаракс 25 мг (25 мг) – 298 руб.

Использовать Атаракс нужно согласно инструкции по применению либо в точном соответствии с врачебным назначением. Сколько времени принимать Атаракс и в какой дозировке – зависит от диагноза и состояния пациента.

Таблетки

Дети

  • Устранение зуда: дозировку для малышей 1-6 лет определяют в количестве 1-2,5 мг на 1 кг массы тела, разделенном на несколько приемов. Детям с 6-летнего возраста суточная дозировка составляет 1-2 мг на 1 кг массы, распределенная на несколько приемов.
  • Медикаментозная подготовка к хирургическим или диагностическим операциям: ЛС дают на ночь накануне планового мероприятия и за 60 минут перед процедурой. Дозировка – 1 мг/кг.

Взрослые

  • Терапия тревожности: суточная дозировка – от 25 до 100 мг на протяжении дня или перед сном. Рекомендуется разделить общее количество на три части в соотношении 1:1:2. Меньшие части надо принять утром и в обед, а последнюю – перед сном. Допустимый суточный максимум – 300 мг, разовый – 200 мг.
  • Пожилым пациентам дозировку назначают в количестве ½ от обычной взрослой.
  • Пациентам с дисфункцией почек умеренной и тяжелой формы, недостаточностью печени назначают сниженную дозировку.

Инъекции

ЛС вводится в/м.

Дети

Суточная дозировка определяется в зависимости от массы тела. Рассчитанное количество распределяют на несколько приемов.

Устранение зуда:

  • 1-6 лет: 1-2,5 мг/кг
  • С 6-и лет: 1-2 мг/кг

Премедикация: за 1 час до операции вводят в/м 1 мг/кг. Если есть потребность, то эту же дозировку вводят с вечера перед операцией.

Взрослые

Наивысшая дозировка Атаракса для разового введения – 200 мг, суточная – 300 мг.

  • Симптоматическая терапия тревожного состояния: 50 мг/д в три приема (утром и днем – по ¼ ЛС, вечером – 2/4 суточного количества). В сложных случаях разрешается колоть не больше 300 мг.
  • Снятие зуда: сначала – 25 мг, при необходимости общее количество может быть увеличено. В день разрешается вводить 25 мг х 4 р.
  • Медподготовка к операции: за 1 час до вмешательства – 50-200 мг, а также при необходимости ту же дозу можно вводить с вечера перед наркозом.
  • Пожилым пациентам рекомендуется применять половинную дозу от взрослой.
  • Пациентам с дисфункциями печени и/или почек также применяют сниженную дозировку.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Лабораторные исследования, проведенные на подопытных животных, показали, что гидроксизин оказывает токсическое воздействие на развитие потомства. Вещество проходит сквозь плаценту, его содержание в организме плода значительно превышает концентрацию в материнском организме. На данный момент нет сведений, влияет ли подобным образом вещество на человеческий организм. Поэтому запрещено использовать Атаракс при беременности, в период родов и после них.

Применять препарат во время лактации также запрещено, поскольку основной метаболит гидроксизина проникает в молоко. Известно, что у младенцев, чьи матери на последних сроках беременности, незадолго до родов или спустя несколько часов применяли медикамент, наблюдались тяжелые побочные эффекты. По результатам клинических наблюдений следует, что Атаракс детям опасен провокацией экстрапирамидных нарушений, угнетением ЦНС, задержкой мочеотделения, неонатальными гипоксическими осложнениями. Поэтому кормящие женщины должны пользоваться другими препаратами либо отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Применение Атаракса запрещено при:

  • Индивидуальной сверхчувстствительности к компонентам медпрепарата, производным пиперозина, а также аминофиллину либо этилендиамину
  • Порфириновой болезни
  • Беременности, родах, лактации.
  • Врожденном дефиците лактазы, невосприимчивости лактозы, синдроме ГГ мальабсорбции (для таблеток).

К относительным противопоказаниям применения ЛС относятся:

  • Миастения
  • Гиперплазия ПЖ
  • Затрудненном мочеотделении, дефекации
  • Повышенное ВГД
  • Деменция
  • Предрасположенность к судорожным припадкам, аритмии
  • Терапии лекарствами, способствующих возникновению аритмии, подавляющими ЦНС, угнетающих холинорецепторы
  • Недостаточность функционирования почек в умеренной и тяжелой форме
  • Дисфункциях печени
  • Пожилом возрасте, если у пациента имеется снижение скорости клубочковой фильтрации.

Особые указания

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время терапии Атараксом надо учитывать, что его активное вещество может вступать в реакции с другими медикаментами.

Противопоказанные совмещения

Одновременный прием с ЛС, удлиняющими QT-интервал и/или провоцирующими желудочковую тахикардию типа «пируэт». К таким лекарствам относятся противоаритмические ЛС, наркотические обезболивающие, этанолосодержащие и снотворные средства, транквилизаторы, некоторые виды антигистаминных средств, нейролептиков (Галоперидол), антидепрессантов (Цитолопрам), антибиотиков (Левофлоксацин, Эритромицин), а также часть ЛС для терапии ЖКТ, онкологии, малярии. Совмещать Атаракс с медикаментами, провоцирующими сердечную аритмию, запрещено.

Комбинации, требующие осторожности:

  • Гидроксизин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. При совмещении с ЛС, оказывающих такое же действие, его концентрация в организме растет, поскольку метаболические процессы вещества происходят в печени.
  • Пациентам, страдающим брадикардией, нужно проявлять аккуратность при приеме ЛС, провоцирующих гипокалиемию.
  • Атаракс крайне нежелательно совмещать с иМАО и м-холиноблокаторами.
  • Вещество гидроксизин блокирует прессорный эффект адреналина и антисудорожное действие Фенитоина, предупреждает эффект ингибиторов холинэстразы, ЛС с бетагистином.

Побочные эффекты и передозировка

Последствия применения Атаракса связаны с его способностью воздействовать на ЦНС, проявлять антихолинергическую активность или провоцировать индивидуальные реакции организма.

  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилаксия
  • ЦНС: общая слабость (чаще всего в начале курса), возбуждение, помрачение сознания, дезориентация, галлюцинации, сонливость/бессонница, боли головы, седация, головокружение, дрожание конечностей, судороги, проявление дискинезии
  • Органы зрения: расстройство аккомодации, снижение остроты зрения
  • ССС: тахикардия, удлинение QT-интервала, тахикардия желудочков (тип «пируэт»), гипотония
  • Респираторная система: спазм бронхов
  • Органы пищеварения: сухость ротовой полости, тошнота, приступы рвоты, запор, изменение функциональных тестов печени
  • Кожные покровы и п/к клетчатка: высыпания подобные эритеме, крапивница, дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит, мультиформная эритема, отек Квинке, усиленное потоотделение
  • Мочеполовая система: задержка отделения мочи
  • Прочие: быстрая утомляемость, общая слабость, лихорадочное состояние.

Последствия приема большого количества Атаракса провоцирует передозировку, которая проявляется в виде усиленных побочных эффектов, в первую очередь – сильного антихолинергического эффекта, подавления ЦНС и развития парадоксальных состояний. Помимо этого, интоксикация проявляется в виде:

  • Тошноты, рвоты
  • Сонливости
  • Неконтролируемой двигательной активности
  • Галлюцинаций
  • Помрачения сознания
  • Нарушения сердечного ритма, аритмией
  • Понижения АД, гипотонией
  • Расстройства зрачкового рефлекса
  • Повышения температуры
  • В тяжелых случаях: тремор, дезориентация, судороги, кома, кардиореспираторный коллапс.

Специального антидота к Атараксу не существует, а гемодиализ обычно не применяется ввиду его малой эффективности.

Чтобы устранить последствия передозировки нужно в первую очередь очистить организм от остатков ЛС. Для этого принудительно стимулируют рвоту, промывают желудок. Одновременно с проводимыми мероприятиями важно постоянно отслеживать дыхательную и сердечную деятельность, все время контролировать показатели ЭКГ, поддерживать функции жизненно важных органов.

Пациент должен находиться под контролем врача до исчезновения симптомов и еще последующие сутки.

Аналоги

Подбирать к Атараксу аналоги и заменители может только врач.

Мир-Фарм, Озон, Московский ЭЗ, Фармтехнологии (РФ)

Цена: (10 табл.) – 63 руб., (20 табл.) – 86 руб.

ЛС на основе гидрохлорида γ-амино-β-фенилмасляной кислоты. применяется для терапии тревожно-невротических расстройств (страха, тревоги), нарушений сна у пожилых больных, устранение тревожных состояний перед операцией. Также используется для лечения головокружения, болезни Меньера. В педиатрии показан для лечения заикания и нервных тиков. Как дополнительное средство может использоваться при терапии алкогольной абстиненции.

Выбирать между двумя препаратами, что лучше поможет – Фенибут или Атаракс, должен только врач, знающий особенности пациента.

Плюсы:

  • Доступное средство
  • Помогает при заикании
  • Устраняет бессонницу.

Минусы:

  • Головные боли.

(hydroxyzine | гидроксизин)

Регистрационный номер:

№ П N 011405/01 от 10.03.2006

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ®)

Международное непатентованное название : гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ®), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и H 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T 1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг T Cmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н 1 -блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T 1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T 1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;
  • в качестве седативного средства в период премедикации;
  • симптоматическая терапия зуда. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно. Детям Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией. Взрослым Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день. Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией. У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены. Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке. ПЕРЕДОЗИРОВКА Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя. ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
    Ампулы - при температуре не выше 25 °С. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ: По рецепту врача.
  • В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Атаракс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Атаракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Атаракса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения раздражительности, кожного зуда и синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Атаракс - производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

    Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки.

    Состав

    Гидроксизина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    Атаракс в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

    Показания

    • для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения;
    • повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме;
    • синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
    • в качестве седативного средства в период премедикации;
    • кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

    Формы выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

    Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Препарат принимают внутрь.

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг в сутки в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

    Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

    Побочное действие

    • сухость во рту;
    • задержка мочеиспускания;
    • запор;
    • нарушение аккомодации;
    • сонливость;
    • общая слабость (особенно в начале лечения);
    • головная боль;
    • головокружение;
    • тремор;
    • судороги;
    • дезориентация;
    • артериальная гипотензия;
    • тахикардия;
    • тошнота;
    • усиление потоотделения;
    • аллергические реакции;
    • лихорадка;
    • бронхоспазм.

    Противопоказания

    • порфирия;
    • беременность;
    • период родовой деятельности;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

    При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Особые указания

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

    Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь) (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

    Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

    При одновременном применении Гидроксизин не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

    Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

    Аналоги лекарственного препарата Атаракс

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Гидроксизин.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    Лекарство помогает устранить тревогу, уменьшить появление возбуждения нервной системы, уменьшить раздражительность и помогает улучшить внимание и память. От него не бывает привыкания, поэтому его можно принимать долго, а потом прекращать приём легко.

    Ещё у этого лекарства есть другие свойства — оно помогает расширять бронхи, останавливает рвоту, успокаивает зуд при кожных аллергиях, а так же помогает в снижении количества желудочного сока.

    Можно ли давать детям?

    Можно. Но запрещено давать детям до года, а с годовалого возраста и до трёх лет только внутримышечно. И уже с трёхлетнего возраста можно принимать внутрь самостоятельно.

    Показания к применению

    У маленьких детей обычно применяют для облегчения зуда при кожной аллергии. А так же добавляют в комплекс с другими препаратами при хирургическом лечении. Но главными показателями по применению данного препарата являются такие нервные расстройства:

    1. Невроз.
    2. Органические патологии нервной системы.
    3. Сотрясения и ушибы мозга, особенно если у ребёнка после этого появились тревожность и другие нервные проявления.
    4. Невротический энурез.
    5. Панические атаки, при которых появляется нехватка воздуха, тошнота, головокружение, страх смерти и другие виды симптомов.
    6. Генетические нарушения нервной системы, такие как синдром Туретта.

    Формы выпуска

    Выпускается это лекарство двух видов:

    1. Таблетки. Продолговатые таблетки с белой оболочкой и полоской посередине. Выпускаются по 25 таблеток в блистере, в одной коробке один блистер.
    2. Ампула с раствором. Бесцветная жидкость для внутримышечных уколов, в каждой ампуле по 2 мл. Упаковка выпускается с шестью ампулами.

    Инструкция по применению

    Препарат назначают только детям от года, а для детей младше, точнее, для грудничков, этот препарат опасен для жизни. Доза определяется по весу ребёнка и возрасту.

    От 1 года и до 6 лет выписывают на килограмм веса ребёнка до 2,5 мг в день .

    От шести лет и старше выписывают на килограмм веса ребёнка от 1 до 2 мг в день .
    Во время лечения операционного, примерно за час до операции дают 1 мг на килограмм веса ребёнка.

    Количество дней приёма препарата определяет врач каждому пациенту индивидуально. Самолечение исключено ! Обязательно пройдите консультацию врача!

    Состав лекарства

    Активное вещество в составе — гидрохлорид. В одной таблетке содержится 25 мг этого вещества, а так же кремний, лактоза, целлюлоза и другие вещества, придающие твёрдость. В растворе одной ампулы содержится 100 мг активного вещества, а так же гидроксид натрия и чистая вода.

    Побочные эффекты

    Самый главный побочный эффект и неприятный — это сонливость и заторможенность после приёма лекарства. Так же очень часто жалуются на головную боль и сильную утомляемость. Реже бывают такие эффекты от приёма лекарства:

    • Аллергические реакции.
    • Бессонница.
    • Тошнота.
    • Может кружиться голова.
    • Тремор.
    • Кожный дерматит.
    • Возбуждённое состояние.
    • Спутанное сознание.
    • Сильное сердцебиение.
    • Высокая температура.
    • Нарушение работы кишечника.
    • Рвота.
    • Нарушение мочеиспускания.
    • Боли на месте укола, при внутримышечном введении препарата.

    Ещё реже случается отёк Квинке, бронхоспазм, галлюцинации, проблемы со зрением.

    Противопоказания

    Использование данного препарата запрещено у грудничков, а так же при большой чувствительности к его составу, а именно гидрохлориду. Не рекомендуют давать препарат и при непереносимости аминофилина, цетиризина или этилендиамина.

    Так как в составе таблеток есть лактоза , поэтому они не выписываются при проблемах с обменом галактозы или глюкозы. Раствор для уколов нельзя вводить в вену, в артерию или под кожу, только внутримышечно. Данное лекарство нельзя выписывать при беременности и при грудном кормлении, так как активное вещество вредит малышу и может привести к печальным последствиям.

    При возникновении у ребёнка проблем с работой печени или при почечной недостаточности, количество препарата и доза должны быть снижены. Так же волнение у педиатра должны вызвать судорожные расстройства, гипертиреоз и болезни сердца у ребенка, при таких показателях могут отменить препарат или снизить дозу.

    Да, существуют. И их достаточно много. В любой аптеке после такого вопроса, вам должны сообщить об аналогах, которые обычно стоят дешевле. Вот несколько препаратов, по составу похожих на Атаракс:

    • Гидроксизин Канон. По составу копия данного лекарства.
    • Фенибуд. Выписывают при страхах, тревогах, бессоннице, тиках, и при многих других расстройствах. Назначают детям с двух лет.
    • Адаптол. Чаще его назначают при заиканиях и тиках у детей. Детям можно принимать это лекарство только с 8 — 9 лет.
    • Ноофен. Лекарство в капсулах, применяют для лечения энуреза, тиков, тревоги, неврозов и других заболеваний. Детям назначают только с 8 лет.
    • Анвифен. Детям назначают не раньше трёх лет, при запинаниях в разговоре, тиках, головных болях и других заболеваниях.