Аиг человеческий инструкция по применению. Кокав вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная. За и против антирабической прививки

С каждым днем количество бродячих собак, котов, диких животных в лесах увеличивается. Такие животные спокойно передвигаются по улицам и могут напасть на человека в любой момент. А именно дикие звери переносят возбудитель бешенства и могут заражать домашних животных и людей. Бешенство - это опасное вирусное заболевание, которое передается со слюной животных и поражает нервную систему человека с дальнейшим летальным исходом. Заболевание не поддается лечению, поэтому используют антирабическую вакцину для профилактики бешенства.

Состав и форма выпуска антирабической вакцины

Вакцина антирабическая применяется для профилактики бешенства. Полное название прививки - вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая для профилактики бешенства. Препарат выпускается в ампулах по 1 мл. Один комплект состоит из одной ампулы с лиофилизатом для инъекций и второй ампулы растворителя. Перед введением содержимое двух ампул смешивают и получают готовую для применения вакцину.

Прививка антирабическая состоит из двух компонентов:

  • инактивированный вирус бешенства в дозе 2,5 МЕ;
  • сахароза, желатин, альбумин - стабилизаторы.

Лиофилизат белого цвета имеет пористую консистенцию. После приготовления прививка выглядит как бесцветная жидкость, без осадка и включений. Одна иммунизирующая доза - 1 мл.

Важно! Если вакцина меняет свой цвет или в ней появляется осадок - такой препарат использовать нельзя и он подлежит утилизации

Характеристика вакцины

Вирус бешенства выращивают в лабораторных условиях на клетках почек хомяков. Полученные штаммы вирусов инактивируют и очищают. Вакцина полностью безопасна и не может вызвать заболевания, так как в процессе приготовления используют убитые вирусы.

Иммунная система человека реагирует на введение препарата и начинает продуцировать специфические антитела. Они защищают организм человека от бешенства. Через месяц после проведения курса иммунизации в организме человека формируется стойкий надежный иммунитет, который сохраняется многие годы.

Показания для введения антирабической вакцины

Прививку показано вводить для плановой и экстренной профилактики бешенства. Плановую профилактику проводят:

  • ветеринарам и сотрудникам ветеринарной клиники;
  • лицам, которые дрессируют животных;
  • лицам, которые работают с животными - циркачам, сотрудникам зоопарка;
  • охотникам, лесникам;
  • людям, которые отлавливают бездомных животных;
  • работникам приютов для бездомных животных.

Такие люди контактируют с животными каждый день и находятся в зоне риска заражения бешенством. Им необходима обязательная профилактика.

Экстренную профилактику проводят лицам, которые имели контакт со слюной диких или бездомных животных или с домашними животными, которые заболели бешенством. Экстренную профилактику нужно проводить как можно раньше. Вакцину необходимо вводить, даже если у бездомного животного нет бешенства, так как он может быть носителем вируса. Если есть возможность наблюдать за животным в течение 10-14 дней, можно подождать с введением препарата. В таких случаях прививку делают только если у наблюдаемого животного подтвердилось бешенство.

Способ применения вакцины и дозы

Перед введением препарат нужно приготовить, смешав содержимое двух ампул. Он должен бить прозрачным, без осадка, с маркировкой и нормальным сроком годности. Готовый препарат пригоден для введения не более 5 минут. Поэтому вакцину вводят сразу после приготовления.

Одна иммунизирующая доза - 1 мл или 2,5 МЕ вируса бешенства. Антирабическую вакцину вводят внутримышечно в переднюю зону бедра или верхнюю треть плеча. Вводить вакцину в ягодичную область не допускается. Запрещается также введение прививки внутривенно или подкожно.

Препарат вводят только в кабинетах вакцинации в поликлиниках. Прививку должны осуществлять сотрудники поликлиник. В кабинетах должны находиться препараты экстренной медицинской помощи. После введения антирабической вакцины за пациентом доктор или медсестра наблюдают в течение 30 минут.

Противопоказания для введения препарата

Нельзя проводить вакцинацию при:

  • острых респираторных заболеваниях;
  • обострении хронических заболеваний;
  • повышении температуры тела;
  • приеме иммунодепрессивных препаратов, химиотерапии;
  • аллергических заболеваниях в стадии обострения.

Антирабическую прививку проводят через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. Также препарат вводят через 3-6 месяцев после завершения курса иммунодепрессивной терапии или химиотерапии.

К абсолютным противопоказаниям относят гиперчувствительность к компонентам прививки или реакции на предыдущие введения препарата. В таких случаях вводить препарат категорически запрещается.

Побочное действие вакцины

Побочные реакции на введение прививки развиваются редко и чаще всего не требуют лечения. К побочным реакциям относят:

  • зуд и боль в месте инъекции;
  • покраснение и отек места укола;
  • повышение температуры тела;
  • общая слабость, сонливость;
  • головная боль.

Данные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 дней и не требуют обращения к доктору. Облегчить их можно при помощи жаропонижающих и противовоспалительных препаратов. Если такие реакции длятся более 3-х дней, срочно обратитесь к доктору

Осложнения на введение антирабического препарата возникают еще реже, чем побочные реакции. Осложнения на введение вакцины:

  • лимфаденит;
  • аллергическая реакция;
  • анафилактический шок, отек Квинке;
  • судороги.

При появлении первых симптомов осложнений обратитесь к доктору. При судорогах и анафилактический реакциях вызывают скорую.

Совет врача. Не обрабатывайте место инъекции антисептиками, а также не закрывайте пластырем или бинтом. Это приведет к развитию осложнений

Применение антирабической вакцины

Вакцину вводят взрослым для плановой профилактики один раз. Для экстренной профилактики вакцину вводят взрослым и детям с года по схеме:

  • 0 день или день обращения. Вакцину вводят вместе с антирабическим иммуноглобулином;
  • 14-й;
  • 30-й и 90-й день.

Вакцину вводят всем пострадавшим от укусов диких или бездомных животных в экстренном порядке. Желательно сделать первую прививку в течение 10 дней после контакта с животным. Антирабическую прививку разрешается вводить с возраста месяц.

В редких случаях допускается введение вакцины беременным и кормящим мамам только для экстренной профилактики. В таких случаях польза введения препарата значительно выше, чем возможный побочный эффект.

За и против антирабической прививки

У антирабического препарата существуют, как преимущества, так и недостатки. Самое главное преимущество прививки - она формирует иммунитет против бешенства. Это неизлечимое заболевание, которое поражает нервную систему, головной мозг и приводит к смерти. Поэтому прививка - единственный способ защиты.

Еще один плюс - в препарате используются убитые вирусы. Они не могут вызвать заболевания, но формируют надежный иммунитет против бешенства в кратчайшие сроки.

К основному недостатку относится многократность введения препарата для экстренной профилактики. Вводить вакцину нужно четко по графику в определенные дни. Не всегда люди доводят курс вакцинации до конца.

Побочные реакции возникают редко и чаще всего проходят самостоятельно.

Решение о вакцинации взрослые принимают самостоятельно, взвесив все за и против. Учитывая опасность заболевания и отсутствие лечения, лучше обезопасить себя при помощи прививки. Особенно важно провести вакцинацию группам риска по заболеванию бешенством. Но вводить препарат стоит только при отсутствии противопоказаний.

Взаимодействие антирабического препарата с другими прививками

Вводить другие препараты иммунизации вместе с антирабической вакциной нельзя. Иммунитет не сформируется. Также запрещается вводить любые препараты иммунизации в течение всего курса вакцинации против бешенства. Следующие прививки разрешается вводить не раньше чем через 2-3 месяца после последнего введения антирабического препарата.

Нежелательно вводить вакцину во время приема иммунодепрессивной терапии, так как иммунитет в этот период снижен.

Условия хранения антирабической вакцины

Вакцину хранят в холодильных камерах при температуре плюс 3 - 8° С, транспортируют вакцину в таком же температурном режиме. Замораживать вакцину нельзя. Запрещается использовать препарат при нарушении температурного режима.

Перед приготовлением у препарата проверяют наличие маркировки и срок годности. Срок хранения вакцины - 17 месяцев. Нельзя использовать вакцину после истечения срока годности. Разведенный препарат хранится не более 5 минут. Разводить вакцину нужно перед введением.

Аналоги антирабического препарата

Существуют аналоги данного препарата. Все они отличаются производителем и ценой. К ним относятся:

  • Верораб.
  • Индираб.
  • Рабипур.

Антирабическая вакцина предназначена для защиты людей от вируса бешенства, передаваемого со слюной при укусе больным животным. Бешенство – смертельное заболевание для человека, не поддающееся лечению. Только своевременное введение вакцины против бешенства может предотвратить летальный исход.

Бешенство вызывается вирусами рода Lyssavirus семейства Rhabdoviridae . Основными переносчиками заболевания являются дикие животные и летучие мыши. Инфицирование происходит через зараженную слюну больного животного, после укуса, которого через поврежденную кожу человека вирус попадает в кровь. Затем инфекционный агент распространяется по нервным путям, достигая нервных клеток спинного мозга и коры головного мозга, вызывая острый энцефалит. Летальный исход наступает через 7-10 дней после появления первых симптомов заболевания. Причина смерти – паралич дыхательного центра. Инкубационный период составляет от 10 дней до 3-7 недель.

Распространенность бешенства

В высокоразвитых странах случаи возникновения бешенства очень редки ввиду вакцинирования домашних животных против вируса. В прошлые годы основным источником заболевания людей были собаки, через укус которых и происходило инфицирование вирусом бешенства. Некоторое время спустя количество больных собак снизилось и основным переносчиком стали летучие мыши. Единственным местом, где нет вируса бешенства, являются Гавайские острова.

Случаи заболевания вирусом бешенства регистрируются по всему миру. Особенно часто проявляются в развивающихся странах Африки, Азии и Латинской Америки. В Великобритании практически полностью избавились от появления вспышек данной болезни. Во многих странах с низким уровнем экономического развития периодически регистрируются очаги болезни бешенством. Это связано с недостаточно организованным контролем за вакцинацией людей и животных. Согласно статистике ВОЗ, ежегодно около 10-12 млн. человек во всем мире получают своевременную антирабическую помощь и, примерно, 35 тыс. человек (преимущественно дети) умирают от заболевания бешенством.

Как появилась прививка против бешенства

Изобретение прививки против бешенства принадлежит французскому ученому Луи Пастеру. В 1885 г он вводил ослабленный штамм вируса девятилетнему мальчику, укушенному бешеной собакой, и увидел, что ребенок остался жив. В дальнейшем учеными неоднократно совершенствовалась антирабическая вакцина.

В настоящее время не существует никакого лечения этого заболевания. В 80-х гг. ХХ века учеными была изобретена новая эффективная вакцина, обеспечивающая защиту от вируса, как с целью профилактики заболевания, так и с целью защиты организма после контакта с вирусом. Данная вакцина представлена убитым вирусом бешенства. При введении данного препарата в организм человека, иммунная система начинает вырабатывать антитела против вирусных частиц (), формируя стойкий иммунитет, который развивается через 7-10 дней, обеспечивая защиту от бешенства до двух лет. Прививка против бешенства второго типа – антирабический иммуноглобулин. Он обеспечивает кратковременную защиту организма после заражения вирусом.

Когда используется вакцина от бешенства

С целью профилактики вакцинации должны подлежать группы лиц с высоким риском возникновения бешенства. К ним относятся: ветеринарные врачи и клинико-лабораторные диагносты. Также профилактически и дети, которые имеют риск возникновения заболевания после контакта с бешеными животными. Им вводится антирабический иммуноглобулин. В свою очередь, он уменьшает число необходимых прививок после контакта с вирусом бешенства. Первичная профилактика, при которой вводится вакцина от бешенства, очень важна для детей раннего возраста, т.к. большинство из них могут просто не рассказать о контакте с больным животным.

Дети, находящиеся за границей, подвержены высокому риску заболевания бешенством. Первичной профилактике подвергаются дети в случаях нахождения:

  • в местах, неблагоприятных по распространению вируса бешенства;
  • в лагерях, расположенных в сельской местности;
  • в местах, где нет вакцины против бешенства или антирабического иммуноглобулина.

Вакцина против бешенства обязательно используется после укуса

Риск возникновения бешенства у детей, после их контакта с больным животным, оценивается на основании признаков:

  • привито ли данное животное против вируса бешенства;
  • вид животного;
  • может ли данное животное быть поймано и проверено на наличие вируса бешенства;
  • географическое местоположение;
  • был ли спровоцирован укус человека данным животным (т.к. многие укусы могут быть получены в результате неосторожного обращения с животным).

Вторичной профилактике, при которой в обязательном порядке вводится против бешенства, подвергаются дети в случаях, если:

  • ребенок был укушен любым видом животного, включая и (кот, собака и др.), которым не проводилась вакцинация;
  • ребенок был исцарапан или укушен диким животным; особенно обращают внимание на укусы летучей мыши, енота, скунса, лисы и волка. (Необходимо помнить, что некоторые животные, например летучие мыши, могут не оставлять следов укуса) .

Если ребенок был укушен здоровым домашним питомцем, данное животное изолируется на 10 дней для обнаружения признаков бешенства и дальнейшего проведения вторичной профилактики. Определить вирус у таких животных можно путем взятия крови на наличие специфических антител, либо, после усыпления животного, взять вещество мозга.

В обязательном порядке вторичная профилактика проводится при всех контактах детей с летучими мышами, даже если нет следов укуса или царапин. Например: профилактика проводится в случае обнаружения в комнате ребенка с летучей мышью.

Вакцина от бешенства для людей и методы её использования

Инактивированные антирабические вакцины вводятся однократно в объеме 1.0 мл. Он содержит минимум 2.5 МЕ/мл антигена вируса бешенства (стандартная дозировка ВОЗ) и дозируется одинаково для взрослых и детей. Зафиксированы случаи возникновения побочных реакций и отсутствия эффективности данной вакцины. Инъекция прививки относительно безболезненная. Вакцина от бешенства для людей может использовать несколькими методами

Первичная профилактика

С профилактической целью, для формирования стойкого иммунитета у детей, инактивированная антирабическая вакцина вводится по 1.0 мл трехкратно; вторая доза назначается через 7 дней, а третья через 21 или 28 дней после первой инъекции. Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. Учеными установлено, что антитела против бешенства образуются в сыворотке крови всех живых существ.

Вторичная профилактика

После установления факта укуса, не вакцинированного ребенка любым животным, необходимо определить, заражено ли данное животное вирусом бешенства. Если угроза заражения есть, то ребенок получает антирабический иммуноглобулин и серию из пяти антирабических вакцин в период 28-и дней. В идеале, лечение должно быть начато с первых 2-х дней после инфицирования вирусом.

По возможности, местную обработку раны требуется проводить как можно раньше после укуса. Сперва, необходимо очистить раневую поверхность, ввести антирабический иммуноглобулин в место укуса, а также в окружающие мягкие ткани для того, чтобы вирус не смог проникнуть в центральную нервную систему (ЦНС). Рекомендуемая дозировка – 20 МЕ/кг массы тела человека (это эквивалентно 22 мг иммуноглобулина G (IgG) на кг массы тела). Оставшийся объем инъецируется внутримышечно в любом месте, отдаленном от укуса (н.: ягодичная мышца). Антирабический иммуноглобулин никогда не вводится в том же самом месте, где была введена вакцина. Его инъекция делается однократно, что способствует появлению в крови специфических антител, до того момента, пока организм ребенка сам не начинает вырабатывать данные антитела в ответ на введенную вакцину. Дополнительная инъекция антирабического иммуноглобулина может привести к нарушению синтеза антител к вирусу бешенства.

Инактивированная антирабическая вакцина вводится в дозе 1.0 мл на 3, 7, 14 и 28 дни после первой вакцинации. Если установлено, что животное не заражено вирусом бешенства, то начатую серию прививок можно прекращать.

Вакцинация

Дети с высоким риском инфицирования вирусом бешенства получают вакцину в дозе 1.0 мл в 1-й день, вторую дозу через 3 дня. Они не получают антирабический иммуноглобулин, т.к. он тормозит выработку специфических антител к вирусу.

Противопоказания для вакцинации против бешенства

Перед медицинскими манипуляциями необходимо выявить противопоказания для вакцинации против бешенства. С осторожностью прививаются дети, имеющие:

  • иммунодефицитные состояния при ВИЧ/СПИД;
  • опухоли;
  • побочные реакции при предыдущей вакцинации.

Детям с ослабленным иммунитетом не проводится первичная профилактика бешенства. При возникновении гиперчувствительной реакции на введение вакцины необходимо провести лечение антигистаминными препаратами. Малыши с аллергией на яичный белок не прививаются вирусными вакцинами, выращенными на куриных эмбрионах.

Не рекомендуется прививать ребенка, если в анамнезе у него имеет место тяжелое заболевание. Дети не вакцинируются против кори, ветряной оспы в течение 4 месяца, если до этого был введен очищенный антирабический иммуноглобулин.

Побочные эффекты вакцины от бешенства

Доказано, что в настоящее время большинство современных вакцин практически не имеют неблагоприятных последствий после вакцинации, либо они встречаются крайне редко. Риск возникновения различных осложнений увеличивается с количеством инъецируемых доз вакцины. Основные побочные эффекты вакцины от бешенства связаны с непереносимостью пациентом отдельных компонентов препарата.

Побочные эффекты от инъекции антирабической вакцины:

  • болезненность, покраснение, припухлость, зуд или боль в месте инъекции (встречаются у 30-74% всех прививающихся);
  • головная боль, тошнота, боли в животе, мышечная боль и головокружение (встречаются у 5-40% всех прививающихся).

Более тяжелые осложнения включают:

  • крапивницу, боли в суставах, лихорадку (возникает примерно в 6% случаев);
  • крайне редко встречается синдром Гийена-Барре. При нем возникают вялые парезы, нарушения чувствительности, вегетативные расстройства, бесследно проходящие через 12 недель.

Во всех сомнительных случаях необходимо обращаться к лечащему врачу.

Побочные эффекты, после введения антирабического иммуноглобулина включают:

  • локальную боль;
  • субфебрильную температуру.

Известно, что большинство вакцин могут вызвать , за исключением антирабической вакцины. При ее введении аллергия встречается крайне редко. Симптомы аллергической реакции:

  • бледность кожных покровов;
  • слабость;
  • головокружение;
  • охриплостью голоса;
  • затрудненное дыхание;
  • тахикардия.

В случае возникновения серьезных осложнений от вакцины против бешенства, необходимо:

Медицинское учреждение или местный оздоровительный центр, в свою очередь, должны оформить документацию по данному факту и сообщить в Центр вакцинации о выявленном осложнении.

Взаимодействие антирабической вакцины с другими лекарствами

Препараты иммуносупрессивной терапии (лечение направлено на укрепление иммунитета), химиотерапии, цитостатики, лучевая терапия, глюкокортикостероиды могут неблагоприятно влиять на выработку специфических антител против вируса. При назначении серии прививок против бешенства необходимо приостановить все вышеперечисленное лечение. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с иммунодефицитными состояниями, вакцинация может быть неэффективной для выработки необходимого иммунитета.

Вакцина антирабическая(лиоф.2,5ЕД фл.N1+р-ль 1мл) Россия предприятие им.М.П.Чумакова

Торговое название: Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Международное название: Вакцина для профилактики бешенства

Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН ФГУП

Страна: Россия


Регистрационный номер Р N002816/01-2003

Дата регистрации 26.08.2003

НД ФСП 42-0070-4046-03

Код EAN 4603993000130

Всего упаковок: 1

Международное название: Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма: лиофилизат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Характеристика:

Вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации с последующей очисткой через пористые кремнеземы и ультрацентрифугирования или ионообменной хроматографии. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. 1 доза (1 мл) содержит не менее 2.5 ME.

Фармакологическое действие:

Индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая (контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными) или профилактическая иммунизация лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов, лиц, работающих с вирусом бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: отсутствуют. Профилактическая иммунизация: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке), аллергические реакции на антибиотики, беременность.

Режим дозирования:

В/м в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Схема профилактической иммунизации: первичная иммунизация - по 1 мл 3 инъекции в 0, 7 и 30 день, первая ревакцинация через 1 год - однократно 1 мл, последующие ревакцинации каждые 3 года - однократно 1 мл. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином: нет повреждений и ослюнения кожных покровов, нет прямого контакта, животное больно бешенством - лечение не назначается. Ослюнение неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев руки ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными - начать лечение немедленно: по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. Если в течение 10 сут наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех др. случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и др.) лечение продолжают по указанной схеме. Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными, любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами - немедленно начинают комбинированное лечение: гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин 40 ME/кг, гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин 20 ME/кг в 0-й день и антирабическая вакцина по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме. Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится антирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина; в разные места). Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 сут после контакта. Антирабический иммуноглобулин не применяется после введения антирабической вакцины. Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят в/м (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Побочные эффекты:

Местные: незначительная припухлость, гиперемия, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов. Общие: недомогание, головная боль, слабость, гипертермия, редко - неврологические симптомы.

Особые указания:

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. В случае развития неврологических симптомов после введения вакцины пациента необходимо срочно госпитализировать, назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные ЛС. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций. Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины. Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% этанолом или 5% настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме антирабического иммуноглобулина). Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают 3 инъекции вакцины по 1 мл в 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то - в соответствии с приведенной схемой лечебно-профилактических прививок. ГКС и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема ГКС и иммунодепрессантов, определение концентрации вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения. Вакцинирующийся должен быть проинформирован, что ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6 мес после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в ст. обострения или декомпенсации прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

Антирабическая вакцина

Международное название Вакцина антирабическая (Vaccine rabies)

Торговое название

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (Vaccinum rabiei culturale concentratum purificatum inactivatum siccum)

Страна-производитель

Номер регистрации препарата

Формы выпуска

лиофилизат (ампулы 1 мл) 2.5 МЕ /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 1 мл/

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07BG01 Вирус бешества - инактивированный цельный (Rabies, Inactivated, Whole Virus)

Фармакологическое действие

вакцина антирабическая

Коды ТН ВЭД СНГ

Лекарственная форма

лиофилизат

Форма выпуска

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Контакт с больным или возможность заражения бешенством

Контакт с больным или возможность заражения инфекционными болезнями

Потенциальная опасность для здоровья, связанная с инфекционными болезнями (Z20-Z29)

Описание

Вакцина представляет собой культуру производственного штамма фиксированного вируса бешенства Внуково-32, 30–38 пассажа, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка (ПСХ), концентрированную и очищенную методом ультрафильтрации или ультрацентрифугирования инактивированную ультрафиолетовыми лучами. Выпускается в лиофилизированном виде, представляет собой пористую таблетку розовато-белого или белого цвета, после растворения массы - слегка опалесцирующая бесцветная или красновато-розового цвета жидкость. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства. Одна доза (1.0 мл) содержит не менее 2.5 Международных Единиц (ME).

Показания

Профилактическая и лечебная иммунизация против бешенства.

Режим дозирования

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1.0 мл дистиллированной воды. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям до 5 лет - в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки раны, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и вакцины.

Местную обработку раны необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения; рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода. При наличии показаний к введению антирабического иммуноглобулина рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю рекомендованную дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводится внутримышечно в мышцы ягодицы, верхнюю часть бедра, плеча, лопатки. Наложение швов на рану показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.

Лечебно-профилактическая иммунизация проводится при контактах и укусах людей бешеными или подозрительными на бешенство животными, неизвестными животными. Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Схема лечебно-профилактических прививок концентрированной очищенной культуральной антирабической вакциной и иммуноглобулином.

Категория повреждения 2. Ослюнение неповрежденных и поврежденных кожных покровов, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме кисти, пальцев и гениталий). Если животное в момент укуса и в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение не назначается. Если животное в момент укуса здорово, а в течение 10 суток заболело, погибло или исчезло, то лечение нужно начать с появления первых признаков болезни или исчезновения животного - вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное подозревается на бешенство в момент укуса, а в течение 10 суток здорово, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день; прекратить лечение, если животное в течение 10 дней осталось здоровым. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Категория повреждения 3. Ослюнение слизистых оболочек; любые укусы или повреждения головы, лица, шеи, кисти, пальцев, верхних и нижних конечностей, гениталий; множественные укусы и обширные повреждения любой локализации; одиночные глубокие укусы и царапины. Если животное в момент укуса здоровое или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение нужно начать немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Лечение прекращают, если животное в течение 10 суток наблюдения осталось здоровым. Если животное в момент укуса здорово или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения заболело, погибло или исчезло, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Примечания: дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых; для лиц, получивших ранее полный курс профилактических или лечебных прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1.0 мл на 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то по 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. При необходимости - комбинированное применение антирабического иммуноглобулина и вакцины; гомологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела и применяется по той же схеме, что и гетерологичный иммуноглобулин, который вводится в дозе 40 ME на 1 кг массы тела; кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях необходимости проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов, определение уровня антител является обязательным для решения вопроса о дополнительном курсе лечения; местная обработка раны чрезвычайно важна, и необходимо ее проводить немедленно и как можно раньше после укуса: раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом), затем обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода.

Антирабический иммуноглобулин.

Режим дозирования. Антирабический иммуноглобулин назначается как можно раньше после контакта с бешеным животным. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверять индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

Профилактическая иммунизация.

С профилактической целью иммунизируют лиц, работа которых связана с риском заражения: сотрудников лабораторий, работающих с уличным вирусом бешенства, ветеринаров, охотников, лесников, собаколовов, работников бойни, таксидермистов.

Схема профилактической иммунизации. Первичная иммунизация: три инъекции - на 0, 7, 30 день. Первая ревакцинация через 1 год. Следующие ревакцинации - 1 доза через каждые три года.

Побочные действия

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В очень редких случаях предполагается возможность проявления неврологических симптомов. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать. 2. После введения антирабического иммуноглобулина могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1–2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6 - 8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0.3 до 1 мл адреналина (1:1000) или 0.2 - 1 мл эфедрина (5%). Для лечения больных сывороточной болезнью рекомендуется введение димедрола по 0.05 - 0.1 мл внутрь 3 - 4 раза в день, хлористый кальций внутривенно или внутрь, кортикостероидные препараты (преднизолон, преднизон, кортизон) и госпитализация.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии). 2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.). 3. Аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов (мономицин, канамицин и др.). 4. Беременность.

Иммунизация доноров при производстве иммуноглобулина антирабического производится в соответствии с «Инструкцией по применению вакцины антирабической культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой»: по 1 мл внугримышечно на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.

Условия хранения

Препараты хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре (5+-3)град.С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание свыше (20+-2)град.С.

Срок годности

Вакцина - 1.5 года, иммуноглобулин - 2 года.


Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "Антирабическая вакцина" в других словарях:

    антирабическая вакцина - Инактивированная вирусная вакцина, применяемая для профилактики бешенства. [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения, 2009 г.] Тематики вакцинология, иммунизация EN rabies… … Справочник технического переводчика

    Латинское название Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum АТХ: ›› J07BG01 Вирус бешенства — инактивированный цельный Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги Нозологическая классификация (МКБ 10)… … Словарь медицинских препаратов

    - (v. antirabicum; анти + лат. rabies бешенство) В., изготовленная из штамма фиксированного вируса бешенства в суспензии тканей головного мозга животных или в культуре клеток и предназначенная для предупреждения заболевания у лиц, укушенных… … Большой медицинский словарь Медицинская энциклопедия

    Основные ветеринарные биологические препараты - Название препарата ГОСТ или технические условия (ТУ) Форма выпуска, физическое состояние Единица измерения Температура (°C) и другие условия хранения Срок годности, мес Вакцины вирусные живые Вакцина против чумы плотоядных сухая из штамма «668… … Ветеринарный энциклопедический словарь

    Бешенство … Википедия

    Подразделяют на антропонозные, присущие только человеку (например, полиомиелит), и зоонозные, являющиеся болезнями животных, к которым восприимчив также человек (например, бешенство). Выделяют природно очаговые В. и., наблюдающиеся только в их… … Медицинская энциклопедия

Фото препарата

Латинское название: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies

Производитель: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Описание актуально на: 17.10.17

Антирабическая вакцина культуральная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) – вакцинный вирус бешенства штаммов Внуково 32, 30 и 38 пассажа.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется для иммунизации людей после контакта или укуса больными бешенством, подозрительными на бешенство либо неизвестными животными.

С профилактической целью вводят вакцину тем людям, чья деятельность непосредственно связана с лечением, содержанием или отловом диких и бездомных животных. Кроме этого, иммунизацию проходят работники боен, таксидермисты, лесники и охотники.

Противопоказания

Инактивированная антирабическая вакцина по инструкции не обладает противопоказаниями при ее введении по жизненным показаниям.

При введении в профилактических целях, она противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

  • повышенная чувствительность к входящим в ее состав компонентам;
  • общие и инфекционные болезни;
  • заболевания эндокринной систем;
  • сердечная застойая недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • коллагеноз;
  • хронические почечные патологии;
  • беременность и лактация.

Ни при каких условиях нельзя использовать вакцину антирабическую культуральную в ампулах, маркировка или целостность которых нарушена. Кроме этого, не следует ее применять, если изменен цвет готового раствора или порошка (он должен быть белым).

Инструкция по применению Антирабическая вакцина (способ и дозировка)

Порошок вакцины перед осуществлением инъекции необходимо развести очищенной водой. Затем медицинский специалист вводит вакцину внутримышечно, в плечо, очень медленно. Детям до 5 лет инъекцию делают в верхнюю часть переднебоковой области бедра. В ягодицу вводить вакцину нельзя.

После того, как раствор для инъекции будет готов, антирабическую вакцину необходимо вводить на протяжении ближайших пяти минут. Оставшуюся разведенную вакцину хранить категорически запрещено. После вакцинации пациент должен быть под врачебным наблюдением еще полчаса. В кабинетах, где осуществляют вышеуказанные процедуры, в обязательном порядке должны быть в наличии лекарственные средства для проведения противошоковой терапии.

Вакцинация человека, который пострадал от укуса больного бешенством животного, одним уколом не ограничивается – вакцину вводят дополнительно на третий, седьмой, четырнадцатый и тридцатый дни после первой инъекции. Курс иммунизации необходимо начать как можно раньше. Разрешается колоть антирабическую вакцину первый раз в течение первых двух недель после контакта или укуса животного, вызывающего опасение.

Побочные эффекты

Антирабическая вакцина может иметь ряд побочных действий:

  • аллергические реакции (зуд и покраснение);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • тошнота;
  • головная боль;
  • общее недомогание;
  • гипертермия (повышение температуры тела).

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, Рабипур.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Вакцина антирабическая культуральная представляет собой вакцинный вирус бешенства, который вырабатывает иммунитет против этого заболевания. Вышеуказанную вакцину применяют, как с лечебной, так и с профилактической целью.

Особые указания

  • Нельзя пропускать ни один прием дозы вакцины. При нарушениях курса антирабических прививок требуется определение иммунного статуса прививающихся для дальнейшей коррекции лечения. При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Центр по борьбе с бешенством).
  • Препарат может вызывать головокружение и слабость, поэтому в период иммунизации следует с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации в профилактических целях, но используется по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Назначается по показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

  • Во время вакцинации запрещено использовать другие вакцины за исключением тех, что назначаются по жизненным показаниям.
  • После вакцинации можно делать прививки не ранее чем через 2 месяца. Профилактическая вакцинации проводится не ранее чем через 1 месяц после вакцинации другого инфекционного заболевания.
  • Эффект вакцинотерапии могут снижать кортикостероиды и иммунодепрессанты, на фоне приема таких препаратов требуется определение уровня вируснейтрализующих антител. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по заказу лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.